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식욕 관련 Fibersol-2 임상 시험

2011년 2월 25일 업데이트: Iowa State University
최신 연구에 따르면 섬유질, 특히 Fibersol-2와 같은 소화 저항성 말토덱스트린은 공복감 감소, 포만감 연장 및/또는 장에서 포만감 신호 증가를 통해 포만감에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 Fibersol-2가 배고픔 감소, 포만감 연장 및/또는 장에서 포만감 신호 증가를 통해 포만감에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Ames, Iowa, 미국, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

나. 알려진 음식 알레르기 없음

ii. 정상적인 건강한 개인

iii. 음식 섭취 이상 또는 비정상적인 수유 행동 없음

iv. 평균 미국인 BMI(21-28)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: fibersol-2가 없는 차만
  • 검사 전날 피험자는 저녁 9시 이전에 저녁 식사를 하고 다음날 검사 시작 전까지 금식해야 합니다.
  • 저녁 식사는 모든 과목에 대해 표준화된 식사가 될 것입니다(11).
  • 물은 검사 1시간 전까지 섭취할 수 있습니다.
  • 테스트를 시작하기 전에 캐뉼라를 팔의 전주위 정맥에 삽입하여 반복 혈액 샘플링을 사용합니다(11).
  • 음료는 오전 10시에 소비됩니다.
  • 치료 후 지정된 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 위약
활성 비교기: 파이버솔-2(10g)만 함유한 차
  • 검사 전날 피험자는 저녁 9시 이전에 저녁 식사를 하고 다음날 검사 시작 전까지 금식해야 합니다.
  • 저녁 식사는 모든 과목에 대해 표준화된 식사가 될 것입니다.
  • 물은 검사 1시간 전까지 섭취할 수 있습니다.
  • 테스트를 시작하기 전에 캐뉼라를 팔의 전주위 정맥에 삽입하여 반복 혈액 샘플링을 사용합니다(11).
  • 음료는 오전 10시에 소비됩니다.
  • 치료 전후에 지정된 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
  • Fibersol-2의 독립적인 효과를 확인하기 위해 식사 없이 성분만 테스트합니다.
건강 보조 식품: 소화 저항성 말토덱스트린
다른 이름들:
  • Fibersol-2
위약 비교기: 섬유질-2와 식사가 없는 차
  • 검사 전날 피험자는 저녁 9시 이전에 저녁 식사를 하고 다음날 검사 시작 전까지 금식해야 합니다.
  • 저녁 식사는 모든 과목에 대해 표준화된 식사가 될 것입니다.
  • 물은 검사 1시간 전까지 섭취할 수 있습니다.
  • 테스트를 시작하기 전에 반복적인 혈액 샘플링을 위해 캐뉼라를 상완 팔 정맥에 삽입합니다.
  • 테스트 식사 및 음료는 오전 10시에 소비됩니다.
  • 식사는 파스타 식사로 구성됩니다(메인 파스타 요리 = 탄수화물 64.5%, 지방 17.7%, 단백질 17.8%; 총 kcal 739).
  • 테스트 재료가 포함된 차는 식사와 함께 제공됩니다.
  • 치료 전후에 지정된 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
다른: 위약
실험적: 5g의 fibersol-2와 식사가 포함된 차
  • 검사 전날 피험자는 저녁 9시 이전에 저녁 식사를 하고 다음날 검사 시작 전까지 금식해야 합니다.
  • 저녁 식사는 모든 과목에 대해 표준화된 식사가 될 것입니다.
  • 물은 검사 1시간 전까지 섭취할 수 있습니다.
  • 테스트를 시작하기 전에 반복적인 혈액 샘플링을 위해 캐뉼라를 상완 팔 정맥에 삽입합니다.
  • 테스트 식사 및 음료는 오전 10시에 소비됩니다.
  • 식사는 파스타 식사로 구성됩니다(메인 파스타 요리 = 탄수화물 64.5%, 지방 17.7%, 단백질 17.8%; 총 kcal 739).
  • 테스트 재료가 포함된 차는 식사와 함께 제공됩니다.
  • 치료 전후에 지정된 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
건강 보조 식품: 소화 저항성 말토덱스트린
다른 이름들:
  • Fibersol-2
실험적: 10g fibersol-2와 식사가 포함된 차
  • 검사 전날 피험자는 저녁 9시 이전에 저녁 식사를 하고 다음날 검사 시작 전까지 금식해야 합니다.
  • 저녁 식사는 모든 과목에 대해 표준화된 식사가 될 것입니다.
  • 물은 검사 1시간 전까지 섭취할 수 있습니다.
  • 테스트를 시작하기 전에 반복적인 혈액 샘플링을 위해 캐뉼라를 상완 팔 정맥에 삽입합니다.
  • 테스트 식사 및 음료는 오전 10시에 소비됩니다.
  • 식사는 파스타 식사로 구성됩니다(메인 파스타 요리 = 탄수화물 64.5%, 지방 17.7%, 단백질 17.8%; 총 kcal 739).
  • 테스트 재료가 포함된 차는 식사와 함께 제공됩니다.
  • 치료 전후에 지정된 시점에 혈액 샘플을 채취합니다.
건강 보조 식품: 소화 저항성 말토덱스트린
다른 이름들:
  • Fibersol-2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 설문지 주관적 포만감 응답
기간: 4 시간
기아 조사(식전 30분 및 식후 4시간 동안 30분마다)(아날로그 점수)
4 시간
혈청 콜레시스토키닌(CCK)
기간: 4 시간
식후 0분, 30분, 60분, 120분, 180분, 240분
4 시간
혈청 펩티드 YY(PYY)
기간: 4 시간
식후 0분, 30분, 60분, 120분, 180분, 240분
4 시간
혈청 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)
기간: 4 시간
식후 0분, 30분, 60분, 120분, 180분, 240분
4 시간
혈청 그렐린
기간: 4 시간
식후 0분, 30분, 60분, 120분, 180분, 240분
4 시간
혈청 위 억제 펩티드(GIP)
기간: 4 시간
식후 0분, 30분, 60분, 120분, 180분, 240분
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 총 콜레스테롤
기간: 4 시간
0, 30, 60, 120, 180, 240분
4 시간
혈청 LDL-콜레스테롤
기간: 4 시간
0, 30, 60, 120, 180, 240분
4 시간
혈청 HDL-콜레스테롤
기간: 4 시간
0, 30, 60, 120, 180, 240분
4 시간
혈청 트리글리세리드
기간: 4 시간
0, 30, 60, 120, 180, 240분
4 시간
혈청 유리 지방산
기간: 4 시간
0, 30, 60, 120, 180, 240분
4 시간
혈청 포도당
기간: 2시간
0, 30, 60, 90, 120분
2시간
혈청 인슐린
기간: 2시간
0, 30, 60, 90, 120분
2시간
위장 증상 설문지
기간: 24시간
피험자는 24시간 동안 치료 후 위장관 증상의 사건 및 중증도를 기록했습니다.
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iowa State University

협력자

Archer Daniels Midland Co.

수사관

  • 수석 연구원: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (기타 식별자: ISU IRB)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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