Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания Fibersol-2, связанные с аппетитом

25 февраля 2011 г. обновлено: Iowa State University
Новые исследования показывают, что клетчатка, особенно устойчивые к пищеварению мальтодекстрины, такие как Fibersol-2, могут влиять на чувство сытости, уменьшая голод, продлевая насыщение и/или усиливая сигналы о сытости из кишечника. Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли Fibersol-2 влиять на чувство сытости, уменьшая голод, продлевая чувство сытости и/или усиливая сигналы сытости от кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

я. Нет известных пищевых аллергий

II. Нормальные здоровые люди

III. Отсутствие отклонений в потреблении пищи или ненормального пищевого поведения

IV. Средний американский ИМТ (21-28)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: чай только без фибросола-2
  • За день до теста испытуемые должны поужинать до 9 часов вечера и голодать до начала теста на следующий день.
  • Ужин будет стандартным для всех предметов (11).
  • Им разрешается употреблять воду не позднее, чем за 1 час до теста.
  • Перед началом теста в антелоктевую вену руки будет вставлена ​​канюля для повторного забора крови (11).
  • Напиток будет выпит в 10 утра.
  • Образцы крови будут взяты в определенные моменты времени до и после процедур.
Другой: плацебо
Активный компаратор: чай только с фаберсолом-2 (10 г)
  • За день до теста испытуемые должны поужинать до 9 часов вечера и голодать до начала теста на следующий день.
  • Ужин будет стандартным для всех предметов.
  • Им разрешается употреблять воду не позднее, чем за 1 час до теста.
  • Перед началом теста в антелоктевую вену руки будет вставлена ​​канюля для повторного забора крови (11).
  • Напиток будет выпит в 10 утра.
  • Образцы крови будут взяты в определенные моменты времени до и после лечения.
  • Тест только на ингредиенты будет проведен без еды, чтобы определить независимые эффекты Fibersol-2.
Диетическая добавка: устойчивый к пищеварению мальтодекстрин
Другие имена:
  • Файберсол-2
Плацебо Компаратор: чай без фибросола-2 и шрота
  • За день до теста испытуемые должны поужинать до 9 часов вечера и голодать до начала теста на следующий день.
  • Ужин будет стандартным для всех предметов.
  • Им разрешается употреблять воду не позднее, чем за 1 час до теста.
  • Перед началом теста в локтевую вену руки будет вставлена ​​канюля для повторного забора крови.
  • Пробная еда и напитки будут употреблены в 10:00.
  • Блюдо будет состоять из макарон (основное блюдо из макарон = углеводы 64,5%, жиры 17,7%, белки 17,8%; всего 739 ккал).
  • Чай, содержащий тестовые материалы, будет сопровождать прием пищи.
  • Образцы крови будут взяты в определенные моменты времени до и после лечения.
Другой: плацебо
Экспериментальный: чай с 5 г фибросола-2 и мукой
  • За день до теста испытуемые должны поужинать до 9 часов вечера и голодать до начала теста на следующий день.
  • Ужин будет стандартным для всех предметов.
  • Им разрешается употреблять воду не позднее, чем за 1 час до теста.
  • Перед началом теста в локтевую вену руки будет вставлена ​​канюля для повторного забора крови.
  • Пробная еда и напитки будут употреблены в 10:00.
  • Блюдо будет состоять из макарон (основное блюдо из макарон = углеводы 64,5%, жиры 17,7%, белки 17,8%; всего 739 ккал).
  • Чай, содержащий тестовые материалы, будет сопровождать прием пищи.
  • Образцы крови будут взяты в определенные моменты времени до и после лечения.
Диетическая добавка: устойчивый к пищеварению мальтодекстрин
Другие имена:
  • Файберсол-2
Экспериментальный: чай с 10 г фибросола-2 и мукой
  • За день до теста испытуемые должны поужинать до 9 часов вечера и голодать до начала теста на следующий день.
  • Ужин будет стандартным для всех предметов.
  • Им разрешается употреблять воду не позднее, чем за 1 час до теста.
  • Перед началом теста в локтевую вену руки будет вставлена ​​канюля для повторного забора крови.
  • Пробная еда и напитки будут употреблены в 10:00.
  • Блюдо будет состоять из макарон (основное блюдо из макарон = углеводы 64,5%, жиры 17,7%, белки 17,8%; всего 739 ккал).
  • Чай, содержащий тестовые материалы, будет сопровождать прием пищи.
  • Образцы крови будут взяты в определенные моменты времени до и после лечения.
Диетическая добавка: устойчивый к пищеварению мальтодекстрин
Другие имена:
  • Файберсол-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективные ответы на чувство сытости в опроснике с визуальной аналоговой шкалой
Временное ограничение: 4 часа
Исследование голода (за 30 минут до еды и каждые полчаса в течение 4 часов после еды) (аналоговые баллы)
4 часа
сывороточный холецистокинин (ХЦК)
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после еды
4 часа
сывороточный пептид YY (PYY)
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после еды
4 часа
сывороточный глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1)
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после еды
4 часа
сывороточный грелин
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после еды
4 часа
сывороточный желудочный ингибиторный пептид (GIP)
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180 и 240 минут после еды
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180, 240 мин.
4 часа
сывороточный ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180, 240 мин.
4 часа
сывороточный ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180, 240 мин.
4 часа
триглицериды сыворотки
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180, 240 мин.
4 часа
свободные жирные кислоты сыворотки
Временное ограничение: 4 часа
0, 30, 60, 120, 180, 240 мин.
4 часа
глюкоза сыворотки
Временное ограничение: 2 часа
0, 30, 60, 90, 120 мин.
2 часа
сывороточный инсулин
Временное ограничение: 2 часа
0, 30, 60, 90, 120 мин.
2 часа
опросник по желудочно-кишечным симптомам
Временное ограничение: 24 часа
субъекты регистрировали случаи и тяжесть желудочно-кишечных симптомов после лечения в течение 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iowa State University

Соавторы

Archer Daniels Midland Co.

Следователи

  • Главный следователь: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Другой идентификатор: ISU IRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться