此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与食欲相关的 Fibersol-2 临床试验

2011年2月25日 更新者：Iowa State University
新兴研究表明，纤维，尤其是抗消化的麦芽糖糊精，如 Fibersol-2，可能会通过减少饥饿感、延长饱腹感和/或增加来自肠道的饱腹感信号来影响饱腹感。 本研究旨在确定 Fibersol-2 是否会通过减少饥饿感、延长饱腹感和/或增加来自肠道的饱腹感信号来影响饱腹感。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

我。没有已知的食物过敏

二.正常健康个体

三. 无摄食异常或异常摄食行为

四. 美国平均 BMI (21-28)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：只有茶没有fibersol-2
  • 在测试前一天，受试者需要在晚上 9 点之前进食晚餐，并禁食至第二天测试开始。
  • 晚餐将是所有受试者 (11) 的标准化膳食。
  • 他们被允许在测试前 1 小时喝水。
  • 在测试开始之前，将插管插入肘前臂静脉，用于重复采血 (11)。
  • 饮料将在上午 10 点饮用。
  • 血液样本将在治疗后的特定时间点采集。
其他：安慰剂
有源比较器：仅含 fibersol-2 的茶（10 克）
  • 在测试前一天，受试者需要在晚上 9 点之前进食晚餐，并禁食至第二天测试开始。
  • 晚餐将是所有科目的标准化膳食。
  • 他们被允许在测试前 1 小时喝水。
  • 在测试开始之前，将插管插入肘前臂静脉，用于重复采血 (11)。
  • 饮料将在上午 10 点饮用。
  • 将在治疗前后的指定时间点采集血样。
  • 将在没有进餐的情况下进行仅成分测试，以确定 Fibersol-2 的独立影响。
膳食补充剂：抗消化麦芽糖糊精
其他名称：
  • 纤维溶胶-2
安慰剂比较：不含 fibersol-2 和膳食的茶
  • 在测试前一天，受试者需要在晚上 9 点之前进食晚餐，并禁食至第二天测试开始。
  • 晚餐将是所有科目的标准化膳食。
  • 他们被允许在测试前 1 小时喝水。
  • 在测试开始之前，将插管插入肘前臂静脉以用于重复采血。
  • 测试餐和饮料将在上午 10 点食用。
  • 这顿饭将包括面食（主面食 = 碳水化合物 64.5%，脂肪 17.7%，蛋白质 17.8%；总热量 739）。
  • 含测试材料的茶将伴随用餐。
  • 将在治疗前后的指定时间点采集血样。
其他：安慰剂
实验性的：含 5 g fibersol-2 和膳食的茶
  • 在测试前一天，受试者需要在晚上 9 点之前进食晚餐，并禁食至第二天测试开始。
  • 晚餐将是所有科目的标准化膳食。
  • 他们被允许在测试前 1 小时喝水。
  • 在测试开始之前，将插管插入肘前臂静脉以用于重复采血。
  • 测试餐和饮料将在上午 10 点食用。
  • 这顿饭将包括面食（主面食 = 碳水化合物 64.5%，脂肪 17.7%，蛋白质 17.8%；总热量 739）。
  • 含测试材料的茶将伴随用餐。
  • 将在治疗前后的指定时间点采集血样。
膳食补充剂：抗消化麦芽糖糊精
其他名称：
  • 纤维溶胶-2
实验性的：含 10 g fibersol-2 和膳食的茶
  • 在测试前一天，受试者需要在晚上 9 点之前进食晚餐，并禁食至第二天测试开始。
  • 晚餐将是所有科目的标准化膳食。
  • 他们被允许在测试前 1 小时喝水。
  • 在测试开始之前，将插管插入肘前臂静脉以用于重复采血。
  • 测试餐和饮料将在上午 10 点食用。
  • 这顿饭将包括面食（主面食 = 碳水化合物 64.5%，脂肪 17.7%，蛋白质 17.8%；总热量 739）。
  • 含测试材料的茶将伴随用餐。
  • 将在治疗前后的指定时间点采集血样。
膳食补充剂：抗消化麦芽糖糊精
其他名称：
  • 纤维溶胶-2

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表问卷主观饱腹感反应
大体时间：4个小时
饥饿调查（餐前 30 分钟和餐后 4 小时每半小时一次）（模拟评分）
4个小时
血清胆囊收缩素 (CCK)
大体时间：4个小时
餐后 0、30、60、120、180 和 240 分钟
4个小时
血清肽 YY (PYY)
大体时间：4个小时
餐后 0、30、60、120、180 和 240 分钟
4个小时
血清胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)
大体时间：4个小时
餐后 0、30、60、120、180 和 240 分钟
4个小时
血清胃饥饿素
大体时间：4个小时
餐后 0、30、60、120、180 和 240 分钟
4个小时
血清抑胃肽 (GIP)
大体时间：4个小时
餐后 0、30、60、120、180 和 240 分钟
4个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清总胆固醇
大体时间：4个小时
0、30、60、120、180、240 分钟
4个小时
血清低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4个小时
0、30、60、120、180、240 分钟
4个小时
血清高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4个小时
0、30、60、120、180、240 分钟
4个小时
血清甘油三酯
大体时间：4个小时
0、30、60、120、180、240 分钟
4个小时
血清游离脂肪酸
大体时间：4个小时
0、30、60、120、180、240 分钟
4个小时
血糖
大体时间：2小时
0、30、60、90、120 分钟
2小时
血清胰岛素
大体时间：2小时
0、30、60、90、120 分钟
2小时
胃肠道症状问卷
大体时间：24小时
受试者在 24 小时内记录了治疗后胃肠道症状的事件和严重程度
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Iowa State University

合作者

Archer Daniels Midland Co.

调查人员

  • 首席研究员：Suzanne Hendrich, PhD、Iowa State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年11月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月25日

首次发布 (估计)

2011年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月25日

最后验证

2011年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (其他标识符：ISU IRB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

缺乏饱腹感的临床试验

安慰剂的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Indonesia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅