Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibersol-2 kliniske forsøg relateret til appetit

25. februar 2011 opdateret af: Iowa State University
Ny forskning tyder på, at fibre, især fordøjelsesresistente maltodextriner, såsom Fibersol-2, kan påvirke mætheden ved at mindske sulten, forlænge mætheden og/eller øge mæthedssignalerne fra tarmen. Denne forskning har til formål at afgøre, hvorvidt Fibersol-2 kan påvirke mætheden, ved at mindske sult, forlænge mæthed og/eller øge mæthedssignaler fra tarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forenede Stater, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 62 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

jeg. Ingen kendte fødevareallergier

ii. Normale raske individer

iii. Ingen unormal madindtagelse eller unormal fodringsadfærd

iv. Gennemsnitlig amerikansk BMI (21-28)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: kun te uden fibersol-2
  • Dagen før testen skal forsøgspersonerne indtage deres aftensmåltid før kl. 21.00 og faste indtil testens start næste dag.
  • Aftensmåltidet vil være et standardmåltid for alle fag (11).
  • De får lov til at forbruge vand indtil 1 time før testen.
  • Inden testens start vil en kanyle blive indsat i den ante-cubitale armvene til brug for gentagne blodprøver (11).
  • Drikken indtages kl. 10.00.
  • Blodprøver vil blive taget på bestemte tidspunkter før efter behandlingerne.
Andet: placebo
Aktiv komparator: kun te med fibersol-2 (10 g)
  • Dagen før testen skal forsøgspersonerne indtage deres aftensmåltid før kl. 21.00 og faste indtil testens start næste dag.
  • Aftensmåltidet vil være et standardmåltid for alle fag.
  • De får lov til at forbruge vand indtil 1 time før testen.
  • Inden testens start vil en kanyle blive indsat i den ante-cubitale armvene til brug for gentagne blodprøver (11).
  • Drikken indtages kl. 10.00.
  • Blodprøver vil blive taget på bestemte tidspunkter før og efter behandlingerne.
  • Kun ingredienstest vil blive udført uden måltidet for at bestemme uafhængige virkninger af Fibersol-2.
Kosttilskud: fordøjelsesresistent maltodextrin
Andre navne:
  • Fibersol-2
Placebo komparator: te uden fibersol-2 og mel
  • Dagen før testen skal forsøgspersonerne indtage deres aftensmåltid før kl. 21.00 og faste indtil testens start næste dag.
  • Aftensmåltidet vil være et standardmåltid for alle fag.
  • De får lov til at forbruge vand indtil 1 time før testen.
  • Inden testens start vil en kanyle blive indsat i den ante-cubitale armvene til brug for gentagne blodprøver.
  • Testmåltidet og drikkevaren indtages kl. 10.00.
  • Måltidet vil bestå af pastamåltid (hovedpastaret = Carb 64,5%, Fedt 17,7%, Protein 17,8%; samlet kcal 739).
  • Te indeholdende testmaterialer vil ledsage måltidet.
  • Blodprøver vil blive taget på bestemte tidspunkter før og efter behandlingerne.
Andet: placebo
Eksperimentel: te med 5 g fibersol-2 og mel
  • Dagen før testen skal forsøgspersonerne indtage deres aftensmåltid før kl. 21.00 og faste indtil testens start næste dag.
  • Aftensmåltidet vil være et standardmåltid for alle fag.
  • De får lov til at forbruge vand indtil 1 time før testen.
  • Inden testens start vil en kanyle blive indsat i den ante-cubitale armvene til brug for gentagne blodprøver.
  • Testmåltidet og drikkevaren indtages kl. 10.00.
  • Måltidet vil bestå af pastamåltid (hovedpastaret = Carb 64,5%, Fedt 17,7%, Protein 17,8%; samlet kcal 739).
  • Te indeholdende testmaterialer vil ledsage måltidet.
  • Blodprøver vil blive taget på bestemte tidspunkter før og efter behandlingerne.
Kosttilskud: fordøjelsesresistent maltodextrin
Andre navne:
  • Fibersol-2
Eksperimentel: te med 10 g fibersol-2 og mel
  • Dagen før testen skal forsøgspersonerne indtage deres aftensmåltid før kl. 21.00 og faste indtil testens start næste dag.
  • Aftensmåltidet vil være et standardmåltid for alle fag.
  • De får lov til at forbruge vand indtil 1 time før testen.
  • Inden testens start vil en kanyle blive indsat i den ante-cubitale armvene til brug for gentagne blodprøver.
  • Testmåltidet og drikkevaren indtages kl. 10.00.
  • Måltidet vil bestå af pastamåltid (hovedpastaret = Carb 64,5%, Fedt 17,7%, Protein 17,8%; samlet kcal 739).
  • Te indeholdende testmaterialer vil ledsage måltidet.
  • Blodprøver vil blive taget på bestemte tidspunkter før og efter behandlingerne.
Kosttilskud: fordøjelsesresistent maltodextrin
Andre navne:
  • Fibersol-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala spørgeskema subjektiv mæthedssvar
Tidsramme: 4 timer
Sultundersøgelse (30 minutter før måltid og hver halve time i 4 timer efter måltid) (analoge resultater)
4 timer
serum cholecystokinin (CCK)
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltid
4 timer
serumpeptid YY (PYY)
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltid
4 timer
serum glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltid
4 timer
serum ghrelin
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltid
4 timer
serum gastrisk hæmmende peptid (GIP)
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter efter måltid
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum total kolesterol
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serum LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serum triglycerider
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serumfrie fedtsyrer
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serum glukose
Tidsramme: 2 timer
0, 30, 60, 90, 120 min
2 timer
serum insulin
Tidsramme: 2 timer
0, 30, 60, 90, 120 min
2 timer
mave-tarmsymptomer spørgeskema
Tidsramme: 24 timer
forsøgspersoner registrerede hændelser og sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer efter behandling over 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iowa State University

Samarbejdspartnere

Archer Daniels Midland Co.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2011

Først opslået (Skøn)

28. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Anden identifikator: ISU IRB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mangel på mæthed

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner