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Klinische Studien zu Fibersol-2 im Zusammenhang mit Appetit

25. Februar 2011 aktualisiert von: Iowa State University
Neuere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Ballaststoffe, insbesondere verdauungsresistente Maltodextrine wie Fibersol-2, das Sättigungsgefühl beeinflussen können, indem sie den Hunger verringern, das Sättigungsgefühl verlängern und/oder die Sättigungssignale aus dem Darm verstärken. Diese Forschung zielt darauf ab, festzustellen, ob Fibersol-2 das Sättigungsgefühl beeinflussen kann, indem es den Hunger verringert, das Sättigungsgefühl verlängert und/oder die Sättigungssignale aus dem Darm verstärkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ich. Keine bekannten Nahrungsmittelallergien

ii. Normale gesunde Personen

iii. Keine Auffälligkeiten bei der Nahrungsaufnahme oder auffälliges Fressverhalten

iv. Durchschnittlicher amerikanischer BMI (21-28)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Tee nur ohne Fibersol-2
  • Am Tag vor dem Test müssen die Probanden ihr Abendessen vor 21 Uhr zu sich nehmen und bis zum Beginn des Tests am nächsten Tag fasten.
  • Das Abendessen ist eine standardisierte Mahlzeit für alle Fächer (11).
  • Sie dürfen bis 1 Stunde vor dem Test Wasser trinken.
  • Vor Testbeginn wird eine Kanüle zur wiederholten Blutentnahme in die antecubitale Armvene eingeführt (11).
  • Das Getränk wird um 10 Uhr verzehrt.
  • Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten vor und nach den Behandlungen entnommen.
Sonstiges: Placebo
Aktiver Komparator: Tee nur mit Fibersol-2 (10 g)
  • Am Tag vor dem Test müssen die Probanden ihr Abendessen vor 21 Uhr zu sich nehmen und bis zum Beginn des Tests am nächsten Tag fasten.
  • Das Abendessen wird eine einheitliche Mahlzeit für alle Fächer sein.
  • Sie dürfen bis 1 Stunde vor dem Test Wasser trinken.
  • Vor Testbeginn wird eine Kanüle zur wiederholten Blutentnahme in die antecubitale Armvene eingeführt (11).
  • Das Getränk wird um 10 Uhr verzehrt.
  • Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten vor und nach den Behandlungen entnommen.
  • Der Inhaltsstofftest wird ohne die Mahlzeit durchgeführt, um die unabhängigen Wirkungen von Fibersol-2 zu bestimmen.
Nahrungsergänzungsmittel: verdauungsresistentes Maltodextrin
Andere Namen:
  • Fibersol-2
Placebo-Komparator: Tee ohne Fibersol-2 und Mahlzeit
  • Am Tag vor dem Test müssen die Probanden ihr Abendessen vor 21 Uhr zu sich nehmen und bis zum Beginn des Tests am nächsten Tag fasten.
  • Das Abendessen wird eine einheitliche Mahlzeit für alle Fächer sein.
  • Sie dürfen bis 1 Stunde vor dem Test Wasser trinken.
  • Vor Beginn des Tests wird eine Kanüle in die antecubitale Armvene eingeführt, um eine wiederholte Blutentnahme zu ermöglichen.
  • Die Testmahlzeit und das Getränk werden um 10:00 Uhr verzehrt.
  • Die Mahlzeit besteht aus einer Nudelmahlzeit (Hauptnudelgericht = Kohlenhydrate 64,5 %, Fett 17,7 %, Protein 17,8 %; kcal insgesamt 739).
  • Tee, der Testmaterialien enthält, wird die Mahlzeit begleiten.
  • Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten vor und nach den Behandlungen entnommen.
Sonstiges: Placebo
Experimental: Tee mit 5 g Fibersol-2 und Mahlzeit
  • Am Tag vor dem Test müssen die Probanden ihr Abendessen vor 21 Uhr zu sich nehmen und bis zum Beginn des Tests am nächsten Tag fasten.
  • Das Abendessen wird eine einheitliche Mahlzeit für alle Fächer sein.
  • Sie dürfen bis 1 Stunde vor dem Test Wasser trinken.
  • Vor Beginn des Tests wird eine Kanüle in die antecubitale Armvene eingeführt, um eine wiederholte Blutentnahme zu ermöglichen.
  • Die Testmahlzeit und das Getränk werden um 10:00 Uhr verzehrt.
  • Die Mahlzeit besteht aus einer Nudelmahlzeit (Hauptnudelgericht = Kohlenhydrate 64,5 %, Fett 17,7 %, Protein 17,8 %; kcal insgesamt 739).
  • Tee, der Testmaterialien enthält, wird die Mahlzeit begleiten.
  • Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten vor und nach den Behandlungen entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: verdauungsresistentes Maltodextrin
Andere Namen:
  • Fibersol-2
Experimental: Tee mit 10 g Fibersol-2 und Mahlzeit
  • Am Tag vor dem Test müssen die Probanden ihr Abendessen vor 21 Uhr zu sich nehmen und bis zum Beginn des Tests am nächsten Tag fasten.
  • Das Abendessen wird eine einheitliche Mahlzeit für alle Fächer sein.
  • Sie dürfen bis 1 Stunde vor dem Test Wasser trinken.
  • Vor Beginn des Tests wird eine Kanüle in die antecubitale Armvene eingeführt, um eine wiederholte Blutentnahme zu ermöglichen.
  • Die Testmahlzeit und das Getränk werden um 10:00 Uhr verzehrt.
  • Die Mahlzeit besteht aus einer Nudelmahlzeit (Hauptnudelgericht = Kohlenhydrate 64,5 %, Fett 17,7 %, Protein 17,8 %; kcal insgesamt 739).
  • Tee, der Testmaterialien enthält, wird die Mahlzeit begleiten.
  • Blutproben werden zu festgelegten Zeitpunkten vor und nach den Behandlungen entnommen.
Nahrungsergänzungsmittel: verdauungsresistentes Maltodextrin
Andere Namen:
  • Fibersol-2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Sättigungsantworten des Fragebogens zur visuellen Analogskala
Zeitfenster: 4 Stunden
Hungerbefragung (30 Minuten vor dem Essen und halbstündlich für 4 Stunden postprandial) (Analogscores)
4 Stunden
Serum-Cholecystokinin (CCK)
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180 und 240 min nach dem Essen
4 Stunden
Serumpeptid YY (PYY)
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180 und 240 min nach dem Essen
4 Stunden
Serum-Glukagon-ähnliches Peptid-1 (GLP-1)
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180 und 240 min nach dem Essen
4 Stunden
Serum-Ghrelin
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180 und 240 min nach dem Essen
4 Stunden
Serum Magen-Inhibitor-Peptid (GIP)
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180 und 240 min nach dem Essen
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin im Serum
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180, 240 Min
4 Stunden
Serum-LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180, 240 Min
4 Stunden
Serum-HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180, 240 Min
4 Stunden
Serumtriglyceride
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180, 240 Min
4 Stunden
Serumfreie Fettsäuren
Zeitfenster: 4 Stunden
0, 30, 60, 120, 180, 240 Min
4 Stunden
Serumglukose
Zeitfenster: 2 Stunden
0, 30, 60, 90, 120 Min
2 Stunden
Serum-Insulin
Zeitfenster: 2 Stunden
0, 30, 60, 90, 120 Min
2 Stunden
Fragebogen zu Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: 24 Std
Die Probanden zeichneten Vorfälle und die Schwere der gastrointestinalen Symptome nach der Behandlung über 24 h auf
24 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iowa State University

Mitarbeiter

Archer Daniels Midland Co.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Andere Kennung: ISU IRB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mangel an Sättigung

Klinische Studien zur Placebo

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