Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Fibersol-2 klinikai kísérletei az étvággyal kapcsolatban

2011. február 25. frissítette: Iowa State University
Új kutatások azt sugallják, hogy a rostok, különösen az emésztésnek ellenálló maltodextrinek, mint például a Fibersol-2, befolyásolhatják a jóllakottságot, mivel csökkentik az éhséget, meghosszabbítják a jóllakottság érzését és/vagy fokozzák a bélből érkező jóllakottság jeleit. A kutatás célja annak meghatározása, hogy a Fibersol-2 befolyásolhatja-e a jóllakottságot az éhségérzet csökkentésével, a telítettség meghosszabbításával és/vagy a bélből érkező jóllakottság jeleinek fokozásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

én. Nincs ismert ételallergia

ii. Normális egészséges egyének

iii. Nincsenek rendellenességek a táplálékfelvétellel vagy kóros táplálkozási viselkedéssel

iv. Átlagos amerikai BMI (21-28)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: tea csak fibersol nélkül-2
  • A vizsgálat előtti napon az alanyoknak este 9 óra előtt el kell fogyasztaniuk az esti étkezést, és a következő napi teszt kezdetéig koplalniuk kell.
  • Az esti étkezés minden tantárgyra szabványos étkezés lesz (11).
  • A vizsgálat előtt 1 órával vizet fogyaszthatnak.
  • A vizsgálat megkezdése előtt egy kanült helyeznek be az ante-cubitalis karvénába, hogy ismételt vérmintát lehessen venni (11).
  • Az italt 10 órakor fogyasztják el.
  • A kezelések után meghatározott időpontokban vérmintát vesznek.
Egyéb: placebo
Aktív összehasonlító: tea csak fibersol-2-vel (10 g)
  • A vizsgálat előtti napon az alanyoknak este 9 óra előtt el kell fogyasztaniuk az esti étkezést, és a következő napi teszt kezdetéig koplalniuk kell.
  • A vacsora minden tantárgyra szabványos étkezés lesz.
  • A vizsgálat előtt 1 órával vizet fogyaszthatnak.
  • A vizsgálat megkezdése előtt egy kanült helyeznek be az ante-cubitalis karvénába, hogy ismételt vérmintát lehessen venni (11).
  • Az italt 10 órakor fogyasztják el.
  • A kezelések előtt és után meghatározott időpontokban vérmintát vesznek.
  • A Fibersol-2 független hatásainak meghatározására csak az összetevőkre vonatkozó tesztet kell elvégezni étkezés nélkül.
Étrend-kiegészítő: emésztésnek ellenálló maltodextrin
Más nevek:
  • Fibersol-2
Placebo Comparator: tea fibersol-2 nélkül és étkezés
  • A vizsgálat előtti napon az alanyoknak este 9 óra előtt el kell fogyasztaniuk az esti étkezést, és a következő napi teszt kezdetéig koplalniuk kell.
  • A vacsora minden tantárgyra szabványos étkezés lesz.
  • A vizsgálat előtt 1 órával vizet fogyaszthatnak.
  • A vizsgálat megkezdése előtt egy kanült helyeznek be az ante-cubitalis karvénába, hogy ismételt vérmintát lehessen venni.
  • A próbaétel és ital fogyasztása 10 órakor történik.
  • Az étkezés tésztaételből áll (fő tésztaétel = szénhidrát 64,5%, zsír 17,7%, fehérje 17,8%; összesen kcal 739).
  • Vizsgálati anyagokat tartalmazó tea kíséri az étkezést.
  • A kezelések előtt és után meghatározott időpontokban vérmintát vesznek.
Egyéb: placebo
Kísérleti: tea 5 g fibersol-2-vel és étkezés
  • A vizsgálat előtti napon az alanyoknak este 9 óra előtt el kell fogyasztaniuk az esti étkezést, és a következő napi teszt kezdetéig koplalniuk kell.
  • A vacsora minden tantárgyra szabványos étkezés lesz.
  • A vizsgálat előtt 1 órával vizet fogyaszthatnak.
  • A vizsgálat megkezdése előtt egy kanült helyeznek be az ante-cubitalis karvénába, hogy ismételt vérmintát lehessen venni.
  • A próbaétel és ital fogyasztása 10 órakor történik.
  • Az étkezés tésztaételből áll (fő tésztaétel = szénhidrát 64,5%, zsír 17,7%, fehérje 17,8%; összesen kcal 739).
  • Vizsgálati anyagokat tartalmazó tea kíséri az étkezést.
  • A kezelések előtt és után meghatározott időpontokban vérmintát vesznek.
Étrend-kiegészítő: emésztésnek ellenálló maltodextrin
Más nevek:
  • Fibersol-2
Kísérleti: tea 10 g fibersol-2-vel és étkezés
  • A vizsgálat előtti napon az alanyoknak este 9 óra előtt el kell fogyasztaniuk az esti étkezést, és a következő napi teszt kezdetéig koplalniuk kell.
  • A vacsora minden tantárgyra szabványos étkezés lesz.
  • A vizsgálat előtt 1 órával vizet fogyaszthatnak.
  • A vizsgálat megkezdése előtt egy kanült helyeznek be az ante-cubitalis karvénába, hogy ismételt vérmintát lehessen venni.
  • A próbaétel és ital fogyasztása 10 órakor történik.
  • Az étkezés tésztaételből áll (fő tésztaétel = szénhidrát 64,5%, zsír 17,7%, fehérje 17,8%; összesen kcal 739).
  • Vizsgálati anyagokat tartalmazó tea kíséri az étkezést.
  • A kezelések előtt és után meghatározott időpontokban vérmintát vesznek.
Étrend-kiegészítő: emésztésnek ellenálló maltodextrin
Más nevek:
  • Fibersol-2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála kérdőív szubjektív jóllakottsági válaszok
Időkeret: 4 óra
Éhségfelmérés (30 perccel étkezés előtt és félóránként 4 órával étkezés után) (analóg pontszámok)
4 óra
szérum kolecisztokinin (CCK)
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel étkezés után
4 óra
szérum peptid YY (PYY)
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel étkezés után
4 óra
szérum glukagonszerű peptid-1 (GLP-1)
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel étkezés után
4 óra
szérum ghrelin
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel étkezés után
4 óra
szérum gyomor-gátló peptid (GIP)
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180 és 240 perccel étkezés után
4 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum összkoleszterin
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180, 240 perc
4 óra
szérum LDL-koleszterin
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180, 240 perc
4 óra
szérum HDL-koleszterin
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180, 240 perc
4 óra
szérum trigliceridek
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180, 240 perc
4 óra
szérum szabad zsírsavak
Időkeret: 4 óra
0, 30, 60, 120, 180, 240 perc
4 óra
szérum glükóz
Időkeret: 2 óra
0, 30, 60, 90, 120 perc
2 óra
szérum inzulin
Időkeret: 2 óra
0, 30, 60, 90, 120 perc
2 óra
gyomor-bélrendszeri tünetek kérdőív
Időkeret: 24 óra
Az alanyok 24 órán keresztül rögzítették a kezelés utáni eseményeket és a gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságát
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iowa State University

Együttműködők

Archer Daniels Midland Co.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Egyéb azonosító: ISU IRB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A jóllakottság hiánya

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel