Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne Fibersol-2 związane z apetytem

25 lutego 2011 zaktualizowane przez: Iowa State University
Nowe badania sugerują, że błonnik, w szczególności odporne na trawienie maltodekstryny, takie jak Fibersol-2, mogą wpływać na uczucie sytości, zmniejszając głód, przedłużając uczucie sytości i/lub zwiększając sygnały sytości z jelit. Badanie to ma na celu ustalenie, czy Fibersol-2 może wpływać na uczucie sytości, zmniejszając głód, przedłużając uczucie sytości i/lub zwiększając sygnały sytości z jelit.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

I. Brak znanych alergii pokarmowych

II. Normalne zdrowe osobniki

iii. Brak nieprawidłowości w przyjmowaniu pokarmu lub nieprawidłowych zachowań żywieniowych

iv. Średni amerykański BMI (21-28)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: tylko herbata bez fibersolu-2
  • W przeddzień testu badani powinni spożyć wieczorny posiłek przed godziną 21:00 i pościć do rozpoczęcia testu następnego dnia.
  • Wieczorny posiłek będzie wystandaryzowanym posiłkiem dla wszystkich badanych (11).
  • Mogą pić wodę do 1 godziny przed badaniem.
  • Przed rozpoczęciem testu kaniula zostanie wprowadzona do żyły przedłokciowej w celu ponownego pobrania krwi (11).
  • Napój zostanie wypity o godzinie 10:00.
  • Próbki krwi będą pobierane w określonych punktach czasowych przed i po zabiegach.
Inny: placebo
Aktywny komparator: herbata tylko z fibersolem-2 (10 g)
  • W przeddzień testu badani powinni spożyć wieczorny posiłek przed godziną 21:00 i pościć do rozpoczęcia testu następnego dnia.
  • Wieczorny posiłek będzie wystandaryzowanym posiłkiem dla wszystkich przedmiotów.
  • Mogą pić wodę do 1 godziny przed badaniem.
  • Przed rozpoczęciem testu kaniula zostanie wprowadzona do żyły przedłokciowej w celu ponownego pobrania krwi (11).
  • Napój zostanie wypity o godzinie 10:00.
  • Próbki krwi będą pobierane w określonych punktach czasowych przed i po zabiegach.
  • Test samego składnika zostanie przeprowadzony bez posiłku, aby określić niezależne działanie Fibersol-2.
Suplement diety: odporna na trawienie maltodekstryna
Inne nazwy:
  • Fibersol-2
Komparator placebo: herbata bez fibersol-2 i posiłek
  • W przeddzień testu badani powinni spożyć wieczorny posiłek przed godziną 21:00 i pościć do rozpoczęcia testu następnego dnia.
  • Wieczorny posiłek będzie wystandaryzowanym posiłkiem dla wszystkich przedmiotów.
  • Mogą pić wodę do 1 godziny przed badaniem.
  • Przed rozpoczęciem testu kaniula zostanie wprowadzona do żyły przedłokciowej w celu ponownego pobrania krwi.
  • Próbny posiłek i napój zostaną spożyte o godzinie 10:00.
  • Posiłek będzie składał się z makaronu (główne danie z makaronem = węglowodany 64,5%, tłuszcz 17,7%, białko 17,8%; łącznie kcal 739).
  • Do posiłku będzie towarzyszyć herbata zawierająca materiały testowe.
  • Próbki krwi będą pobierane w określonych punktach czasowych przed i po zabiegach.
Inny: placebo
Eksperymentalny: herbata z 5 g fibersol-2 i posiłek
  • W przeddzień testu badani powinni spożyć wieczorny posiłek przed godziną 21:00 i pościć do rozpoczęcia testu następnego dnia.
  • Wieczorny posiłek będzie wystandaryzowanym posiłkiem dla wszystkich przedmiotów.
  • Mogą pić wodę do 1 godziny przed badaniem.
  • Przed rozpoczęciem testu kaniula zostanie wprowadzona do żyły przedłokciowej w celu ponownego pobrania krwi.
  • Próbny posiłek i napój zostaną spożyte o godzinie 10:00.
  • Posiłek będzie składał się z makaronu (główne danie z makaronem = węglowodany 64,5%, tłuszcz 17,7%, białko 17,8%; łącznie kcal 739).
  • Do posiłku będzie towarzyszyć herbata zawierająca materiały testowe.
  • Próbki krwi będą pobierane w określonych punktach czasowych przed i po zabiegach.
Suplement diety: odporna na trawienie maltodekstryna
Inne nazwy:
  • Fibersol-2
Eksperymentalny: herbata z 10 g fibersol-2 i posiłek
  • W przeddzień testu badani powinni spożyć wieczorny posiłek przed godziną 21:00 i pościć do rozpoczęcia testu następnego dnia.
  • Wieczorny posiłek będzie wystandaryzowanym posiłkiem dla wszystkich przedmiotów.
  • Mogą pić wodę do 1 godziny przed badaniem.
  • Przed rozpoczęciem testu kaniula zostanie wprowadzona do żyły przedłokciowej w celu ponownego pobrania krwi.
  • Próbny posiłek i napój zostaną spożyte o godzinie 10:00.
  • Posiłek będzie składał się z makaronu (główne danie z makaronem = węglowodany 64,5%, tłuszcz 17,7%, białko 17,8%; łącznie kcal 739).
  • Do posiłku będzie towarzyszyć herbata zawierająca materiały testowe.
  • Próbki krwi będą pobierane w określonych punktach czasowych przed i po zabiegach.
Suplement diety: odporna na trawienie maltodekstryna
Inne nazwy:
  • Fibersol-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wizualnej skali analogowej subiektywnych odpowiedzi na sytość
Ramy czasowe: 4 godziny
Badanie głodu (30 minut przed posiłkiem i co pół godziny przez 4 godziny po posiłku) (wyniki analogowe)
4 godziny
cholecystokinina w surowicy (CCK)
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180 i 240 min po posiłku
4 godziny
peptyd surowicy YY (PYY)
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180 i 240 min po posiłku
4 godziny
surowiczy peptyd glukagonopodobny-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180 i 240 min po posiłku
4 godziny
grelina w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180 i 240 min po posiłku
4 godziny
peptyd hamujący żołądek w surowicy (GIP)
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180 i 240 min po posiłku
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 godziny
cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 godziny
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 godziny
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 godziny
wolne kwasy tłuszczowe w surowicy
Ramy czasowe: 4 godziny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 godziny
glukoza w surowicy
Ramy czasowe: 2 godziny
0, 30, 60, 90, 120 min
2 godziny
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 2 godziny
0, 30, 60, 90, 120 min
2 godziny
kwestionariusz objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 24 godz
badani rejestrowali incydenty i nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych po leczeniu w ciągu 24 godzin
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iowa State University

Współpracownicy

Archer Daniels Midland Co.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Inny identyfikator: ISU IRB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj