Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibersol-2 kliniske studier relatert til appetitt

25. februar 2011 oppdatert av: Iowa State University
Ny forskning tyder på at fiber, spesielt fordøyelsesresistente maltodekstriner som Fibersol-2, kan påvirke metthetsfølelsen ved å redusere sult, forlenge metthet og/eller øke metthetssignaler fra tarmen. Denne forskningen tar sikte på å avgjøre hvorvidt Fibersol-2 kan påvirke metthetsfølelsen, ved å redusere sult, forlenge metthetsfølelse og/eller øke metthetssignaler fra tarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Forente stater, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Jeg. Ingen kjente matallergier

ii. Normale friske individer

iii. Ingen unormal matinntak eller unormal fôringsatferd

iv. Gjennomsnittlig amerikansk BMI (21–28)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: te kun uten fibersol-2
  • Dagen før testen må forsøkspersonene innta kveldsmåltidet før kl. 21.00, og faste til testen starter neste dag.
  • Kveldsmåltidet vil være et standardisert måltid for alle fag (11).
  • De får konsumere vann inntil 1 time før testen.
  • Før testen starter vil en kanyle settes inn i den ante-cubitale armvenen for bruk av gjentatt blodprøvetaking (11).
  • Drikken vil bli inntatt kl. 10.00.
  • Blodprøver vil bli tatt på angitte tidspunkt før etter behandlingen.
Annen: placebo
Aktiv komparator: te kun med fibersol-2 (10 g)
  • Dagen før testen må forsøkspersonene innta kveldsmåltidet før kl. 21.00, og faste til testen starter neste dag.
  • Kveldsmåltidet vil være et standardisert måltid for alle fag.
  • De får konsumere vann inntil 1 time før testen.
  • Før testen starter vil en kanyle settes inn i den ante-cubitale armvenen for bruk av gjentatt blodprøvetaking (11).
  • Drikken vil bli inntatt kl. 10.00.
  • Blodprøver vil bli tatt på angitte tidspunkt før og etter behandlingene.
  • Test av kun ingrediens vil bli utført uten måltidet for å bestemme uavhengige effekter av Fibersol-2.
Kosttilskudd: fordøyelsesbestandig maltodekstrin
Andre navn:
  • Fibersol-2
Placebo komparator: te uten fibersol-2 og måltid
  • Dagen før testen må forsøkspersonene innta kveldsmåltidet før kl. 21.00, og faste til testen starter neste dag.
  • Kveldsmåltidet vil være et standardisert måltid for alle fag.
  • De får konsumere vann inntil 1 time før testen.
  • Før testen starter vil en kanyle settes inn i den ante-cubitale armvenen for bruk av gjentatt blodprøvetaking.
  • Testmåltidet og drikken inntas kl. 10.00.
  • Måltidet vil bestå av pastamåltid (hovedpastarett = Karb 64,5 %, Fett 17,7 %, Protein 17,8 %; totalt kcal 739).
  • Te som inneholder testmateriale vil følge måltidet.
  • Blodprøver vil bli tatt på angitte tidspunkt før og etter behandlingene.
Annen: placebo
Eksperimentell: te med 5 g fibersol-2 og måltid
  • Dagen før testen må forsøkspersonene innta kveldsmåltidet før kl. 21.00, og faste til testen starter neste dag.
  • Kveldsmåltidet vil være et standardisert måltid for alle fag.
  • De får konsumere vann inntil 1 time før testen.
  • Før testen starter vil en kanyle settes inn i den ante-cubitale armvenen for bruk av gjentatt blodprøvetaking.
  • Testmåltidet og drikken inntas kl. 10.00.
  • Måltidet vil bestå av pastamåltid (hovedpastarett = Karb 64,5 %, Fett 17,7 %, Protein 17,8 %; totalt kcal 739).
  • Te som inneholder testmateriale vil følge måltidet.
  • Blodprøver vil bli tatt på angitte tidspunkt før og etter behandlingene.
Kosttilskudd: fordøyelsesbestandig maltodekstrin
Andre navn:
  • Fibersol-2
Eksperimentell: te med 10 g fibersol-2 og måltid
  • Dagen før testen må forsøkspersonene innta kveldsmåltidet før kl. 21.00, og faste til testen starter neste dag.
  • Kveldsmåltidet vil være et standardisert måltid for alle fag.
  • De får konsumere vann inntil 1 time før testen.
  • Før testen starter vil en kanyle settes inn i den ante-cubitale armvenen for bruk av gjentatt blodprøvetaking.
  • Testmåltidet og drikken inntas kl. 10.00.
  • Måltidet vil bestå av pastamåltid (hovedpastarett = Karb 64,5 %, Fett 17,7 %, Protein 17,8 %; totalt kcal 739).
  • Te som inneholder testmateriale vil følge måltidet.
  • Blodprøver vil bli tatt på angitte tidspunkt før og etter behandlingene.
Kosttilskudd: fordøyelsesbestandig maltodekstrin
Andre navn:
  • Fibersol-2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala spørreskjema subjektive metthetssvar
Tidsramme: 4 timer
Sultundersøkelse (30 minutter før måltid og hver halvtime i 4 timer etter måltid) (analoge resultater)
4 timer
serum kolecystokinin (CCK)
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter måltid
4 timer
serumpeptid YY (PYY)
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter måltid
4 timer
serum glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter måltid
4 timer
serum ghrelin
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter måltid
4 timer
serum gastrisk hemmende peptid (GIP)
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter etter måltid
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt kolesterol i serum
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serum LDL-kolesterol
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serum triglyserider
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serumfrie fettsyrer
Tidsramme: 4 timer
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timer
serumglukose
Tidsramme: 2 timer
0, 30, 60, 90, 120 min
2 timer
seruminsulin
Tidsramme: 2 timer
0, 30, 60, 90, 120 min
2 timer
spørreskjema for gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 24 timer
forsøkspersoner registrerte hendelser og alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer etter behandling over 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iowa State University

Samarbeidspartnere

Archer Daniels Midland Co.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2011

Sist bekreftet

1. februar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Annen identifikator: ISU IRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere