Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibersol-2 kliniska prövningar relaterade till aptit

25 februari 2011 uppdaterad av: Iowa State University
Ny forskning tyder på att fibrer, särskilt matsmältningsresistenta maltodextriner som Fibersol-2, kan påverka mättnadskänslan genom att minska hungern, förlänga mättnaden och/eller öka mättnadssignalerna från tarmen. Denna forskning syftar till att avgöra huruvida Fibersol-2 kan påverka mättnad eller inte, genom att minska hungern, förlänga mättnad och/eller öka mättnadssignalerna från tarmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 62 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i. Inga kända födoämnesallergier

ii. Normala friska individer

iii. Inga avvikelser i matintaget eller onormala matningsbeteenden

iv. Genomsnittligt amerikanskt BMI (21–28)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: te endast utan fibersol-2
  • Dagen före testet måste försökspersonerna äta sin kvällsmåltid före kl. 21.00 och fasta tills teststarten nästa dag.
  • Kvällsmålet blir en standardiserad måltid för alla ämnen (11).
  • De får konsumera vatten fram till 1 timme före testet.
  • Innan testet startar kommer en kanyl att föras in i ante-cubital armvenen för användning av upprepad blodprovtagning (11).
  • Drycken intas kl 10.00.
  • Blodprover kommer att tas vid bestämda tidpunkter före efter behandlingarna.
Övrig: placebo
Aktiv komparator: te endast med fibersol-2 (10 g)
  • Dagen före testet måste försökspersonerna äta sin kvällsmåltid före kl. 21.00 och fasta tills teststarten nästa dag.
  • Kvällsmaten blir en standardiserad måltid för alla ämnen.
  • De får konsumera vatten fram till 1 timme före testet.
  • Innan testet startar kommer en kanyl att föras in i ante-cubital armvenen för användning av upprepad blodprovtagning (11).
  • Drycken intas kl 10.00.
  • Blodprover kommer att tas vid bestämda tidpunkter före och efter behandlingarna.
  • Enbart ingredienstest kommer att göras utan måltiden för att fastställa oberoende effekter av Fibersol-2.
Kosttillskott: matsmältningsresistent maltodextrin
Andra namn:
  • Fibersol-2
Placebo-jämförare: te utan fibersol-2 och måltid
  • Dagen före testet måste försökspersonerna äta sin kvällsmåltid före kl. 21.00 och fasta tills teststarten nästa dag.
  • Kvällsmaten blir en standardiserad måltid för alla ämnen.
  • De får konsumera vatten fram till 1 timme före testet.
  • Innan testet startar kommer en kanyl att föras in i ante-cubital armvenen för användning av upprepad blodprovstagning.
  • Testmåltiden och drycken kommer att intas klockan 10.00.
  • Måltiden kommer att bestå av pastamåltid (huvudpastarätt = kolhydrater 64,5 %, fett 17,7 %, protein 17,8 %; totalt kcal 739).
  • Te som innehåller testmaterial kommer att medfölja måltiden.
  • Blodprover kommer att tas vid bestämda tidpunkter före och efter behandlingarna.
Övrig: placebo
Experimentell: te med 5 g fibersol-2 och måltid
  • Dagen före testet måste försökspersonerna äta sin kvällsmåltid före kl. 21.00 och fasta tills teststarten nästa dag.
  • Kvällsmaten blir en standardiserad måltid för alla ämnen.
  • De får konsumera vatten fram till 1 timme före testet.
  • Innan testet startar kommer en kanyl att föras in i ante-cubital armvenen för användning av upprepad blodprovstagning.
  • Testmåltiden och drycken kommer att intas klockan 10.00.
  • Måltiden kommer att bestå av pastamåltid (huvudpastarätt = kolhydrater 64,5 %, fett 17,7 %, protein 17,8 %; totalt kcal 739).
  • Te som innehåller testmaterial kommer att medfölja måltiden.
  • Blodprover kommer att tas vid bestämda tidpunkter före och efter behandlingarna.
Kosttillskott: matsmältningsresistent maltodextrin
Andra namn:
  • Fibersol-2
Experimentell: te med 10 g fibersol-2 och måltid
  • Dagen före testet måste försökspersonerna äta sin kvällsmåltid före kl. 21.00 och fasta tills teststarten nästa dag.
  • Kvällsmaten blir en standardiserad måltid för alla ämnen.
  • De får konsumera vatten fram till 1 timme före testet.
  • Innan testet startar kommer en kanyl att föras in i ante-cubital armvenen för användning av upprepad blodprovstagning.
  • Testmåltiden och drycken kommer att intas klockan 10.00.
  • Måltiden kommer att bestå av pastamåltid (huvudpastarätt = kolhydrater 64,5 %, fett 17,7 %, protein 17,8 %; totalt kcal 739).
  • Te som innehåller testmaterial kommer att medfölja måltiden.
  • Blodprover kommer att tas vid bestämda tidpunkter före och efter behandlingarna.
Kosttillskott: matsmältningsresistent maltodextrin
Andra namn:
  • Fibersol-2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual analog skala frågeformulär subjektiva mättnadssvar
Tidsram: 4 timmar
Hungerundersökning (30 minuter före måltid och varje halvtimme i 4 timmar efter måltid) (analoga poäng)
4 timmar
serumkolecystokinin (CCK)
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180 och 240 min efter måltid
4 timmar
serumpeptid YY (PYY)
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180 och 240 min efter måltid
4 timmar
serumglukagonliknande peptid-1 (GLP-1)
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180 och 240 min efter måltid
4 timmar
serum ghrelin
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180 och 240 min efter måltid
4 timmar
serum gastrisk hämmande peptid (GIP)
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180 och 240 min efter måltid
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalt kolesterol i serum
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timmar
serum LDL-kolesterol
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timmar
serum HDL-kolesterol
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timmar
serumtriglycerider
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timmar
serumfria fettsyror
Tidsram: 4 timmar
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 timmar
serumglukos
Tidsram: 2 timmar
0, 30, 60, 90, 120 min
2 timmar
seruminsulin
Tidsram: 2 timmar
0, 30, 60, 90, 120 min
2 timmar
frågeformulär för gastrointestinala symtom
Tidsram: 24 h
försökspersoner registrerade incidenter och svårighetsgraden av gastrointestinala symtom efter behandling under 24 timmar
24 h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iowa State University

Samarbetspartners

Archer Daniels Midland Co.

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Annan identifierare: ISU IRB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brist på mättnad

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera