Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické testy Fibersol-2 související s chutí k jídlu

25. února 2011 aktualizováno: Iowa State University
Nové výzkumy naznačují, že vláknina, zejména maltodextriny odolné proti trávení, jako je Fibersol-2, mohou ovlivnit sytost snížením hladu, prodloužením sytosti a/nebo zvýšením signálů sytosti ze střeva. Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda Fibersol-2 může nebo nemůže ovlivnit sytost snížením hladu, prodloužením sytosti a/nebo zvýšením signálů sytosti ze střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Spojené státy, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

i. Nejsou známy žádné potravinové alergie

ii. Normální zdraví jedinci

iii. Žádné abnormality příjmu potravy nebo abnormální chování při krmení

iv. Průměrné americké BMI (21-28)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: čaj pouze bez vlákniny-2
  • V den před testem musí subjekty zkonzumovat své večerní jídlo před 21:00 a do začátku testu dalšího dne se postit.
  • Večeře bude standardizovaným jídlem pro všechny subjekty (11).
  • Nechají se konzumovat vodu až 1 hodinu před testem.
  • Před začátkem testu bude zavedena kanyla do předloktní žíly paže pro použití opakovaného odběru krve (11).
  • Nápoj bude konzumován v 10 hodin.
  • Vzorky krve budou odebrány ve specifikovaných časových bodech před a po ošetření.
Jiný: placebo
Aktivní komparátor: čaj pouze s vlákninou-2 (10 g)
  • V den před testem musí subjekty zkonzumovat své večerní jídlo před 21:00 a do začátku testu dalšího dne se postit.
  • Večeře bude standardizovaným jídlem pro všechny subjekty.
  • Nechají se konzumovat vodu až 1 hodinu před testem.
  • Před začátkem testu bude zavedena kanyla do předloktní žíly paže pro použití opakovaného odběru krve (11).
  • Nápoj bude konzumován v 10 hodin.
  • Vzorky krve budou odebrány ve specifikovaných časových bodech před a po ošetření.
  • Test pouze přísady bude proveden bez jídla, aby se určily nezávislé účinky Fibersol-2.
Doplněk stravy: maltodextrin odolný vůči trávení
Ostatní jména:
  • Fibersol-2
Komparátor placeba: čaj bez vlákniny-2 a jídlo
  • V den před testem musí subjekty zkonzumovat své večerní jídlo před 21:00 a do začátku testu dalšího dne se postit.
  • Večeře bude standardizovaným jídlem pro všechny subjekty.
  • Nechají se konzumovat vodu až 1 hodinu před testem.
  • Před zahájením testu bude do předloktní žíly paže zavedena kanyla pro opakované odběry krve.
  • Testovací jídlo a nápoj budou konzumovány v 10 hodin.
  • Jídlo se bude skládat z těstovinového jídla (hlavní těstovinové jídlo = sacharidy 64,5 %, tuky 17,7 %, bílkoviny 17,8 %; celkem 739 kcal).
  • K jídlu bude doprovázet čaj obsahující testovací materiály.
  • Vzorky krve budou odebrány ve specifikovaných časových bodech před a po ošetření.
Jiný: placebo
Experimentální: čaj s 5 g fisololu-2 a jídlo
  • V den před testem musí subjekty zkonzumovat své večerní jídlo před 21:00 a do začátku testu dalšího dne se postit.
  • Večeře bude standardizovaným jídlem pro všechny subjekty.
  • Nechají se konzumovat vodu až 1 hodinu před testem.
  • Před zahájením testu bude do předloktní žíly paže zavedena kanyla pro opakované odběry krve.
  • Testovací jídlo a nápoj budou konzumovány v 10 hodin.
  • Jídlo se bude skládat z těstovinového jídla (hlavní těstovinové jídlo = sacharidy 64,5 %, tuky 17,7 %, bílkoviny 17,8 %; celkem 739 kcal).
  • K jídlu bude doprovázet čaj obsahující testovací materiály.
  • Vzorky krve budou odebrány ve specifikovaných časových bodech před a po ošetření.
Doplněk stravy: maltodextrin odolný vůči trávení
Ostatní jména:
  • Fibersol-2
Experimentální: čaj s 10 g fibersol-2 a jídlo
  • V den před testem musí subjekty zkonzumovat své večerní jídlo před 21:00 a do začátku testu dalšího dne se postit.
  • Večeře bude standardizovaným jídlem pro všechny subjekty.
  • Nechají se konzumovat vodu až 1 hodinu před testem.
  • Před zahájením testu bude do předloktní žíly paže zavedena kanyla pro opakované odběry krve.
  • Testovací jídlo a nápoj budou konzumovány v 10 hodin.
  • Jídlo se bude skládat z těstovinového jídla (hlavní těstovinové jídlo = sacharidy 64,5 %, tuky 17,7 %, bílkoviny 17,8 %; celkem 739 kcal).
  • K jídlu bude doprovázet čaj obsahující testovací materiály.
  • Vzorky krve budou odebrány ve specifikovaných časových bodech před a po ošetření.
Doplněk stravy: maltodextrin odolný vůči trávení
Ostatní jména:
  • Fibersol-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice dotazník subjektivní sytosti odpovědi
Časové okno: 4 hodiny
Průzkum hladu (30 minut před jídlem a každou půl hodinu po dobu 4 hodin po jídle) (analogové skóre)
4 hodiny
sérový cholecystokinin (CCK)
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle
4 hodiny
sérový peptid YY (PYY)
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle
4 hodiny
sérový glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1)
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle
4 hodiny
sérový ghrelin
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle
4 hodiny
sérový žaludeční inhibiční peptid (GIP)
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180 a 240 minut po jídle
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový cholesterol v séru
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 hodiny
sérový LDL-cholesterol
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 hodiny
sérový HDL-cholesterol
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 hodiny
sérové ​​triglyceridy
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 hodiny
sérové ​​volné mastné kyseliny
Časové okno: 4 hodiny
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 hodiny
sérová glukóza
Časové okno: 2 hodiny
0, 30, 60, 90, 120 min
2 hodiny
sérový inzulín
Časové okno: 2 hodiny
0, 30, 60, 90, 120 min
2 hodiny
dotazník gastrointestinálních příznaků
Časové okno: 24 hodin
subjekty zaznamenaly incidenty a závažnost gastrointestinálních symptomů po léčbě během 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa State University

Spolupracovníci

Archer Daniels Midland Co.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Jiný identifikátor: ISU IRB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek sytosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit