Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibersol-2:n kliiniset tutkimukset, jotka liittyvät ruokahaluon

perjantai 25. helmikuuta 2011 päivittänyt: Iowa State University
Uudet tutkimukset viittaavat siihen, että kuidut, erityisesti ruoansulatusta kestävät maltodekstriinit, kuten Fibersol-2, voivat vaikuttaa kylläisyyteen vähentämällä nälän tunnetta, pidentämällä kylläisyyden tunnetta ja/tai lisäämällä kylläisyyden tunnetta suolistosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Fibersol-2 vaikuttaa kylläisyyteen vähentämällä nälän tunnetta, pidentämällä kylläisyyden tunnetta ja/tai lisäämällä kylläisyyden tunnetta suolistosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 62 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

i. Ei tunnettuja ruoka-aineallergioita

ii. Normaalit terveet ihmiset

iii. Ei ruuansaannin poikkeavuuksia tai epänormaalia ruokintakäyttäytymistä

iv. Amerikan keskimääräinen BMI (21-28)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: tee vain ilman fibersol-2
  • Koetta edeltävänä päivänä koehenkilöiden tulee syödä illallinen ennen klo 21.00 ja paastota seuraavan päivän kokeen alkuun asti.
  • Ilta-ateria on kaikille oppiaineille vakioateria (11).
  • He saavat juoda vettä 1 tunti ennen testiä.
  • Ennen testin aloittamista ante-kybitaaliseen käsilaskimoon asetetaan kanyyli toistuvaa verinäytteitä varten (11).
  • Juoma nautitaan klo 10.
  • Verinäytteet otetaan määrättyinä aikoina ennen hoitojen jälkeen.
Muut: plasebo
Active Comparator: tee vain fibersol-2:lla (10 g)
  • Koetta edeltävänä päivänä koehenkilöiden tulee syödä illallinen ennen klo 21.00 ja paastota seuraavan päivän kokeen alkuun asti.
  • Ilta-ateria on kaikille oppiaineille vakioateria.
  • He saavat juoda vettä 1 tunti ennen testiä.
  • Ennen testin aloittamista ante-kybitaaliseen käsilaskimoon asetetaan kanyyli toistuvaa verinäytteitä varten (11).
  • Juoma nautitaan klo 10.
  • Verinäytteet otetaan määrättyinä aikoina ennen hoitoa ja sen jälkeen.
  • Vain ainesosat -testi tehdään ilman ateriaa Fibersol-2:n riippumattomien vaikutusten määrittämiseksi.
Ravintolisä: ruoansulatusta kestävä maltodekstriini
Muut nimet:
  • Fibersoli-2
Placebo Comparator: tee ilman fibersol-2 ja ateria
  • Koetta edeltävänä päivänä koehenkilöiden tulee syödä illallinen ennen klo 21.00 ja paastota seuraavan päivän kokeen alkuun asti.
  • Ilta-ateria on kaikille oppiaineille vakioateria.
  • He saavat juoda vettä 1 tunti ennen testiä.
  • Ennen testin aloittamista ante-kybitaaliseen käsilaskimoon asetetaan kanyyli toistuvaa verinäytteitä varten.
  • Koeateria ja -juoma nautitaan klo 10.
  • Ateria koostuu pastajauhosta (pääpasta = hiilihydraattia 64,5 %, rasvaa 17,7 %, proteiinia 17,8 %; yhteensä kcal 739).
  • Aterian mukana tulee teetä, joka sisältää testimateriaaleja.
  • Verinäytteet otetaan määrättyinä aikoina ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Muut: plasebo
Kokeellinen: teetä 5 g fibersol-2:lla ja ateria
  • Koetta edeltävänä päivänä koehenkilöiden tulee syödä illallinen ennen klo 21.00 ja paastota seuraavan päivän kokeen alkuun asti.
  • Ilta-ateria on kaikille oppiaineille vakioateria.
  • He saavat juoda vettä 1 tunti ennen testiä.
  • Ennen testin aloittamista ante-kybitaaliseen käsilaskimoon asetetaan kanyyli toistuvaa verinäytteitä varten.
  • Koeateria ja -juoma nautitaan klo 10.
  • Ateria koostuu pastajauhosta (pääpasta = hiilihydraattia 64,5 %, rasvaa 17,7 %, proteiinia 17,8 %; yhteensä kcal 739).
  • Aterian mukana tulee teetä, joka sisältää testimateriaaleja.
  • Verinäytteet otetaan määrättyinä aikoina ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Ravintolisä: ruoansulatusta kestävä maltodekstriini
Muut nimet:
  • Fibersoli-2
Kokeellinen: teetä 10 g fibersol-2:lla ja ateria
  • Koetta edeltävänä päivänä koehenkilöiden tulee syödä illallinen ennen klo 21.00 ja paastota seuraavan päivän kokeen alkuun asti.
  • Ilta-ateria on kaikille oppiaineille vakioateria.
  • He saavat juoda vettä 1 tunti ennen testiä.
  • Ennen testin aloittamista ante-kybitaaliseen käsilaskimoon asetetaan kanyyli toistuvaa verinäytteitä varten.
  • Koeateria ja -juoma nautitaan klo 10.
  • Ateria koostuu pastajauhosta (pääpasta = hiilihydraattia 64,5 %, rasvaa 17,7 %, proteiinia 17,8 %; yhteensä kcal 739).
  • Aterian mukana tulee teetä, joka sisältää testimateriaaleja.
  • Verinäytteet otetaan määrättyinä aikoina ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Ravintolisä: ruoansulatusta kestävä maltodekstriini
Muut nimet:
  • Fibersoli-2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeen subjektiiviset kylläisyyden vastaukset
Aikaikkuna: 4 tuntia
Nälkätutkimus (30 minuuttia ennen ateriaa ja puolen tunnin välein 4 tunnin ajan aterian jälkeen) (analogiset pisteet)
4 tuntia
seerumin kolekystokiniini (CCK)
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 min ruokailun jälkeen
4 tuntia
seerumipeptidi YY (PYY)
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 min ruokailun jälkeen
4 tuntia
seerumin glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1)
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 min ruokailun jälkeen
4 tuntia
seerumin greliini
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 min ruokailun jälkeen
4 tuntia
seerumin mahalaukun estopeptidi (GIP)
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180 ja 240 min ruokailun jälkeen
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 tuntia
seerumin LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 tuntia
seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 tuntia
seerumin triglyseridit
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 tuntia
seerumin vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: 4 tuntia
0, 30, 60, 120, 180, 240 min
4 tuntia
seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 2 tuntia
0, 30, 60, 90, 120 min
2 tuntia
seerumin insuliini
Aikaikkuna: 2 tuntia
0, 30, 60, 90, 120 min
2 tuntia
ruoansulatuskanavan oireita koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 24 h
koehenkilöt kirjasivat tapauksia ja maha-suolikanavan oireiden vakavuutta hoidon jälkeen 24 tunnin aikana
24 h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iowa State University

Yhteistyökumppanit

Archer Daniels Midland Co.

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Muu tunniste: ISU IRB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylläisyyden puute

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa