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Essais cliniques de Fibersol-2 liés à l'appétit

25 février 2011 mis à jour par: Iowa State University
Des recherches émergentes suggèrent que les fibres, en particulier les maltodextrines résistantes à la digestion telles que Fibersol-2, peuvent avoir un impact sur la satiété, en diminuant la faim, en prolongeant la satiété et/ou en augmentant les signaux de satiété provenant de l'intestin. Cette recherche vise à déterminer si Fibersol-2 peut ou non avoir un impact sur la satiété, en diminuant la faim, en prolongeant la satiété et/ou en augmentant les signaux de satiété provenant de l'intestin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50011
        • Nutrition and Wellness Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

je. Aucune allergie alimentaire connue

ii. Individus normaux en bonne santé

iii. Pas d'anomalies de l'apport alimentaire ou de comportements alimentaires anormaux

iv. IMC américain moyen (21-28)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: thé seul sans fibersol-2
  • La veille du test, les sujets doivent consommer leur repas du soir avant 21h, et jeûner jusqu'au début du test le lendemain.
  • Le repas du soir sera un repas standardisé pour tous les sujets (11).
  • Ils sont autorisés à consommer de l'eau jusqu'à 1 heure avant le test.
  • Avant le début du test, une canule sera insérée dans la veine du bras antéro-cubital en vue d'un prélèvement sanguin répété (11).
  • La boisson sera consommée à 10h.
  • Des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis avant et après les traitements.
Autre: placebo
Comparateur actif: thé seul avec fibersol-2 (10 g)
  • La veille du test, les sujets doivent consommer leur repas du soir avant 21h, et jeûner jusqu'au début du test le lendemain.
  • Le repas du soir sera un repas standardisé pour toutes les matières.
  • Ils sont autorisés à consommer de l'eau jusqu'à 1 heure avant le test.
  • Avant le début du test, une canule sera insérée dans la veine du bras antéro-cubital en vue d'un prélèvement sanguin répété (11).
  • La boisson sera consommée à 10h.
  • Des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis avant et après les traitements.
  • Le test des ingrédients uniquement sera effectué sans le repas pour déterminer les effets indépendants de Fibersol-2.
Complément alimentaire: maltodextrine résistante à la digestion
Autres noms:
  • Fibersol-2
Comparateur placebo: thé sans fibersol-2 et farine
  • La veille du test, les sujets doivent consommer leur repas du soir avant 21h, et jeûner jusqu'au début du test le lendemain.
  • Le repas du soir sera un repas standardisé pour toutes les matières.
  • Ils sont autorisés à consommer de l'eau jusqu'à 1 heure avant le test.
  • Avant le début du test, une canule sera insérée dans la veine du bras antéro-cubital en vue d'un prélèvement sanguin répété.
  • Le repas test et la boisson seront consommés à 10 h.
  • Le repas consistera en un repas de pâtes (plat principal de pâtes = glucides 64,5 %, lipides 17,7 %, protéines 17,8 % ; total kcal 739).
  • Du thé contenant des matériaux de test accompagnera le repas.
  • Des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis avant et après les traitements.
Autre: placebo
Expérimental: thé avec 5 g de fibersol-2 et farine
  • La veille du test, les sujets doivent consommer leur repas du soir avant 21h, et jeûner jusqu'au début du test le lendemain.
  • Le repas du soir sera un repas standardisé pour toutes les matières.
  • Ils sont autorisés à consommer de l'eau jusqu'à 1 heure avant le test.
  • Avant le début du test, une canule sera insérée dans la veine du bras antéro-cubital en vue d'un prélèvement sanguin répété.
  • Le repas test et la boisson seront consommés à 10 h.
  • Le repas consistera en un repas de pâtes (plat principal de pâtes = glucides 64,5 %, lipides 17,7 %, protéines 17,8 % ; total kcal 739).
  • Du thé contenant des matériaux de test accompagnera le repas.
  • Des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis avant et après les traitements.
Complément alimentaire: maltodextrine résistante à la digestion
Autres noms:
  • Fibersol-2
Expérimental: thé avec 10 g de fibersol-2 et farine
  • La veille du test, les sujets doivent consommer leur repas du soir avant 21h, et jeûner jusqu'au début du test le lendemain.
  • Le repas du soir sera un repas standardisé pour toutes les matières.
  • Ils sont autorisés à consommer de l'eau jusqu'à 1 heure avant le test.
  • Avant le début du test, une canule sera insérée dans la veine du bras antéro-cubital en vue d'un prélèvement sanguin répété.
  • Le repas test et la boisson seront consommés à 10 h.
  • Le repas consistera en un repas de pâtes (plat principal de pâtes = glucides 64,5 %, lipides 17,7 %, protéines 17,8 % ; total kcal 739).
  • Du thé contenant des matériaux de test accompagnera le repas.
  • Des échantillons de sang seront prélevés à des moments précis avant et après les traitements.
Complément alimentaire: maltodextrine résistante à la digestion
Autres noms:
  • Fibersol-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire à échelle visuelle analogique Réponses subjectives de satiété
Délai: 4 heures
Enquête sur la faim (30 minutes avant le repas et toutes les demi-heures pendant 4 heures après le repas) (scores analogiques)
4 heures
cholécystokinine sérique (CCK)
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180 et 240 min après le repas
4 heures
peptide sérique YY (PYY)
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180 et 240 min après le repas
4 heures
Glucagon-like peptide-1 sérique (GLP-1)
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180 et 240 min après le repas
4 heures
ghréline sérique
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180 et 240 min après le repas
4 heures
peptide inhibiteur gastrique sérique (GIP)
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180 et 240 min après le repas
4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cholestérol total sérique
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
4 heures
cholestérol LDL sérique
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
4 heures
HDL-cholestérol sérique
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
4 heures
sérum triglycérides
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
4 heures
acides gras libres sériques
Délai: 4 heures
0, 30, 60, 120, 180, 240 minutes
4 heures
glycémie
Délai: 2 heures
0, 30, 60, 90, 120 minutes
2 heures
insuline sérique
Délai: 2 heures
0, 30, 60, 90, 120 minutes
2 heures
questionnaire sur les symptômes gastro-intestinaux
Délai: 24h
les sujets ont enregistré des incidents et la gravité des symptômes gastro-intestinaux après le traitement sur 24 h
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iowa State University

Collaborateurs

Archer Daniels Midland Co.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzanne Hendrich, PhD, Iowa State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2011

Première publication (Estimation)

28 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2011

Dernière vérification

1 février 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADM FB2-1 Hendrich
  • 08-291 (Autre identifiant: ISU IRB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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