肺気腫を伴う慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者のリハビリテーション
2014年12月9日 更新者：Prof. Clini Enrico、Villa Pineta Hospital
肺気腫表現型の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における呼吸リハビリテーションの有効性
慢性閉塞性肺疾患には、臨床症状の異なる 2 つの異質な状態 (慢性気管支炎と肺気腫の表現型) があります。
COPD患者の表現型評価（臨床的、機能的、およびX線撮影上のパラメーター）は、疾患の薬理学的および非薬理学的管理の最終結果に影響を与える可能性があります。
私たちの研究の目的は、さまざまな疾患表現型（慢性気管支炎と肺気腫）を持つ COPD 患者が PR に対して異なる反応を示すかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Naples、イタリア
- Clinic Center
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Brescia
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Lumezzane、Brescia、イタリア
- Fondazione Maugeri IRCCS
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Modena
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Pavullo、Modena、イタリア、41026
- Villa Pineta Hospital
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Pisa
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Volterra、Pisa、イタリア
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
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Roma
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Velletri、Roma、イタリア
- Ospedale San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺気腫表現型の有無にかかわらず COPD 患者
説明
包含基準:
- あらゆる機能グレードの COPD 疾患
- 呼吸リハビリテーションプログラムへの参加の遵守
除外基準:
- 最近の急性増悪（登録の4週間前）
- 急性の重篤な随伴心血管疾患
- 付随する腫瘍性疾患
- NO-呼吸リハビリテーションプログラムに参加するための遵守
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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肺気腫の表現型
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非肺気腫表現型
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動耐性
時間枠：[期間: 1日目と20日目]
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6分間の歩行距離（6MWD）の変化
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[期間: 1日目と20日目]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難
時間枠：［期間：1日目と20日目］
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MRCによる呼吸困難グレードの変化
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［期間：1日目と20日目］
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努力による症状
時間枠：［期間：1日目と20日目］
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ボーグスケールによる呼吸困難と脚の疲労の変化
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［期間：1日目と20日目］
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知覚される生活の質
時間枠：［期間：1日目と20日目］
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セントジョージ呼吸器質問票の変更（イタリア語版）
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［期間：1日目と20日目］
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グローバル機能
時間枠：［期間：1日目と20日目］
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多次元BODE指数の変化（COPD集団で検証）
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［期間：1日目と20日目］
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Enrico M Clini, MD、Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月9日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。