Revalidatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met emfyseem
9 december 2014 bijgewerkt door: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Effectiviteit van longrevalidatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) met emfyseemfenotype
Chronische obstructieve longziekte heeft twee heterogene aandoeningen (chronische bronchitis en fenotypes van longemfyseem) met een verschillende klinische presentatie.
De fenotype-evaluatie bij COPD-patiënt (door klinische, functionele en radiografische parameters) zou de uiteindelijke resultaten in farmacologische en niet-farmacologische behandeling van de ziekte kunnen beïnvloeden.
Het doel van onze studie is om te onderzoeken of COPD-patiënten met een ander ziektefenotype (chronische bronchitis versus longemfyseem) een andere reactie op PR hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië
- Clinic Center
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italië
- Fondazione Maugeri IRCCS
-
-
Modena
-
Pavullo, Modena, Italië, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Italië
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
-
-
Roma
-
Velletri, Roma, Italië
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
COPD-patiënten met of zonder emfyseemfenotype
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-ziekte met elke functionele graad
- therapietrouw om deel te nemen aan een longrevalidatieprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Recente acute exacerbatie (4 weken voorafgaand aan inschrijving)
- Acute ernstige bijkomende hart- en vaatziekten
- Gelijktijdige neoplastische ziekten
- NO-adherentie om deel te nemen aan een longrevalidatieprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Emfyseem fenotype
|
|
Fenotype zonder emfyseem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening tolerantie
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: dag 1 en 20]
|
Verandering in Zes minuten gelopen afstand (6MWD)
|
[Tijdsbestek: dag 1 en 20]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: [ Tijdsbestek: Dag 1 en 20]
|
Verandering in dyspneugraad door MRC
|
[ Tijdsbestek: Dag 1 en 20]
|
|
Symptomen bij inspanning
Tijdsspanne: [ Tijdsbestek: Dag 1 en 20]
|
Verandering in dyspneu en beenvermoeidheid door Borg-schaal
|
[ Tijdsbestek: Dag 1 en 20]
|
|
Waargenomen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: [ Tijdsbestek: Dag 1 en 20]
|
Verandering in Saint George Respiratory Questionnaire (Italiaanse versie)
|
[ Tijdsbestek: Dag 1 en 20]
|
|
Globale functie
Tijdsspanne: [ Tijdsbestek: Dag 1 en 20]
|
Verandering in de multidimensionale BODE-index (gevalideerd in COPD-populatie)
|
[ Tijdsbestek: Dag 1 en 20]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VP-01-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .