Kuntoutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joilla on emfyseema
tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Keuhkojen kuntoutuksen tehokkuus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, joilla on emfyseemafenotyyppi
Kroonisella obstruktiivisella keuhkosairaudella on kaksi heterogeenistä tilaa (krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkoemfyseeman fenotyypit), joilla on erilainen kliininen esitys.
Keuhkoahtaumatautipotilaan fenotyypin arviointi (kliiniset, toiminnalliset ja radiografiset parametrit) voi vaikuttaa lopullisiin tuloksiin taudin farmakologisessa ja ei-farmakologisessa hoidossa.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, onko keuhkoahtaumapotilailla, joilla on erilainen sairausfenotyyppi (krooninen keuhkoputkentulehdus vs. keuhkoemfyseema), erilainen vaste PR:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia
- Clinic Center
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia
- Fondazione Maugeri IRCCS
-
-
Modena
-
Pavullo, Modena, Italia, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Italia
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
-
-
Roma
-
Velletri, Roma, Italia
- Ospedale San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on tai ei ole emfyseemafenotyyppiä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-sairaus, jolla on mikä tahansa toiminnallinen aste
- Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen akuutti pahenemisvaihe (4 viikkoa ennen ilmoittautumista)
- Akuutit vakavat samanaikaiset sydän- ja verisuonisairaudet
- Samanaikaiset neoplastiset sairaudet
- EI - sitoutuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Emfyseeman fenotyyppi
|
|
Ei-emfyseemafenotyyppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen sietokyky
Aikaikkuna: [Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
Muutos kuuden minuutin kävelymatkassa (6MWD)
|
[Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: [ Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
Hengenahdistusasteen muutos MRC:n mukaan
|
[ Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
|
Oireet yrittäessä
Aikaikkuna: [ Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
Hengenahdistus ja jalkojen väsymys Borgin asteikolla
|
[ Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: [ Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
Muutos Saint George Respiratory Questionnariessa (italialainen versio)
|
[ Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
|
Globaali toiminto
Aikaikkuna: [ Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
Muutos moniulotteisessa BODE-indeksissä (validoitu COPD-populaatiossa)
|
[ Aikakehys: Päivät 1 ja 20]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VP-01-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .