Rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s emfyzémem
9. prosince 2014 aktualizováno: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Účinnost plicní rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s fenotypem emfyzému
Chronická obstrukční plicní nemoc má dva heterogenní stavy (fenotypy chronické bronchitidy a plicního emfyzému) s odlišným klinickým obrazem.
Vyhodnocení fenotypu u pacienta s CHOPN (prostřednictvím klinických, funkčních a radiografických parametrů) by mohlo ovlivnit konečné výsledky ve farmakologické i nefarmakologické léčbě onemocnění.
Cílem naší studie je zjistit, zda pacienti s CHOPN s odlišným fenotypem onemocnění (chronická bronchitida versus plicní emfyzém) mají odlišnou odpověď na PR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Naples, Itálie
- Clinic Center
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Itálie
- Fondazione Maugeri IRCCS
-
-
Modena
-
Pavullo, Modena, Itálie, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Itálie
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
-
-
Roma
-
Velletri, Roma, Itálie
- Ospedale San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CHOPN s fenotypem emfyzému nebo bez něj
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN s jakýmkoli funkčním stupněm
- Dodržování účasti na programu plicní rehabilitace
Kritéria vyloučení:
- Nedávná akutní exacerbace (4 týdny před zápisem)
- Akutní těžká průvodní kardiovaskulární onemocnění
- Souběžná neoplastická onemocnění
- NE-Dodržování k účasti na programu plicní rehabilitace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Fenotyp emfyzému
|
|
Fenotyp bez emfyzému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance cvičení
Časové okno: [Časový rámec: Den 1 a 20]
|
Změna za šest minut chůze (6MWD)
|
[Časový rámec: Den 1 a 20]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: [ Časový rámec: Den 1 a 20]
|
Změna stupně dušnosti podle MRC
|
[ Časový rámec: Den 1 a 20]
|
|
Příznaky při námaze
Časové okno: [ Časový rámec: Den 1 a 20]
|
Změna dušnosti a únavy nohou podle Borgovy stupnice
|
[ Časový rámec: Den 1 a 20]
|
|
Vnímaná kvalita života
Časové okno: [ Časový rámec: Den 1 a 20]
|
Změna v Saint George Respiratory Questionnarie (italská verze)
|
[ Časový rámec: Den 1 a 20]
|
|
Globální funkce
Časové okno: [ Časový rámec: Den 1 a 20]
|
Změna multidimenzionálního indexu BODE (ověřeno v populaci CHOPN)
|
[ Časový rámec: Den 1 a 20]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VP-01-2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .