Rehabilitación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con enfisema
9 de diciembre de 2014 actualizado por: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Eficacia de la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con fenotipo de enfisema
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica tiene dos condiciones heterogéneas (fenotipos de bronquitis crónica y enfisema pulmonar) con una presentación clínica diferente.
La evaluación del fenotipo en el paciente con EPOC (a través de parámetros clínicos, funcionales y radiográficos) podría influir en los resultados finales en el manejo farmacológico y no farmacológico de la enfermedad.
El objetivo de nuestro estudio es investigar si los pacientes con EPOC con diferente fenotipo de enfermedad (bronquitis crónica versus enfisema pulmonar) tienen una respuesta diferente a la PR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Naples, Italia
- Clinic Center
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italia
- Fondazione Maugeri IRCCS
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Modena
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Pavullo, Modena, Italia, 41026
- Villa Pineta Hospital
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italia
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
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Roma
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Velletri, Roma, Italia
- Ospedale San Raffaele
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EPOC con o sin fenotipo Enfisema
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad EPOC con cualquier grado funcional
- Adherencia para participar en un programa de rehabilitación pulmonar
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda reciente (4 semanas antes de la inscripción)
- Enfermedades cardiovasculares agudas graves concomitantes
- Enfermedades neoplásicas concomitantes
- NO-Adherencia para participar en un programa de rehabilitación pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Fenotipo de enfisema
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Fenotipo sin enfisema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Día 1 y 20]
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Cambio en la distancia caminada en seis minutos (6MWD)
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[Marco de tiempo: Día 1 y 20]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disnea
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Día 1 y 20]
|
Cambio en el grado de disnea por MRC
|
[Marco de tiempo: Día 1 y 20]
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Síntomas en el esfuerzo
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Día 1 y 20]
|
Cambio en Disnea y fatiga de piernas por escala de Borg
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[Marco de tiempo: Día 1 y 20]
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Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Día 1 y 20]
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Cambio en el Cuestionario Respiratorio de Saint George (versión en italiano)
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[Marco de tiempo: Día 1 y 20]
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Función global
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: Día 1 y 20]
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Cambio en el índice BODE multidimensional (validado en población EPOC)
|
[Marco de tiempo: Día 1 y 20]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VP-01-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .