Rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med emfysem
9 december 2014 uppdaterad av: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Effektiviteten av lungrehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med emfysemfenotyp
Kronisk obstruktiv lungsjukdom har två heterogena tillstånd (kronisk bronkit och lungemfysem fenotyper) med olika klinisk presentation.
Fenotyputvärderingen hos KOL-patienter (genom kliniska, funktionella och radiografiska parametrar) kan påverka slutresultaten i farmakologisk och icke-farmakologisk behandling av sjukdomen.
Syftet med vår studie är att undersöka om KOL-patienter med olika sjukdomsfenotyp (kronisk bronkit kontra lungemfysem) har olika respons på PR.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien
- Clinic Center
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italien
- Fondazione Maugeri IRCCS
-
-
Modena
-
Pavullo, Modena, Italien, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Italien
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
-
-
Roma
-
Velletri, Roma, Italien
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
KOL-patienter med eller utan emfysemfenotyp
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-sjukdom med valfri funktionsgrad
- Följsamhet för att delta i ett lungrehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
- Nylig akut exacerbation (4 veckor före inskrivning)
- Akuta allvarliga samtidiga hjärt-kärlsjukdomar
- Samtidiga neoplastiska sjukdomar
- NO-Anslutning till att delta i ett lungrehabiliteringsprogram
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Emfysem fenotyp
|
|
Fenotyp utan emfysem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna tolerans
Tidsram: [Tidsram: Dag 1 och 20 ]
|
Ändring på sex minuters gångavstånd (6MWD)
|
[Tidsram: Dag 1 och 20 ]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: [ Tidsram: Dag 1 och 20]
|
Förändring i dyspnégrad av MRC
|
[ Tidsram: Dag 1 och 20]
|
|
Symtom på ansträngning
Tidsram: [ Tidsram: Dag 1 och 20]
|
Förändring i Dyspné och bentrötthet av Borg-skalan
|
[ Tidsram: Dag 1 och 20]
|
|
Upplevd livskvalitet
Tidsram: [ Tidsram: Dag 1 och 20]
|
Förändring i Saint George Respiratory Questionnarie (italiensk version)
|
[ Tidsram: Dag 1 och 20]
|
|
Global funktion
Tidsram: [ Tidsram: Dag 1 och 20]
|
Förändring i det flerdimensionella BODE-indexet (validerat i KOL-populationen)
|
[ Tidsram: Dag 1 och 20]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VP-01-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .