Réadaptation chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) atteints d'emphysème
9 décembre 2014 mis à jour par: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Efficacité de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) présentant un phénotype d'emphysème
La Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive a deux conditions hétérogènes (bronchite chronique et phénotypes d'emphysème pulmonaire) avec une présentation clinique différente.
L'évaluation du phénotype chez le patient BPCO (à travers les paramètres cliniques, fonctionnels et radiographiques) pourrait influencer les résultats finaux dans la prise en charge pharmacologique et non pharmacologique de la maladie.
Le but de notre étude est de déterminer si les patients atteints de BPCO présentant un phénotype de maladie différent (bronchite chronique versus emphysème pulmonaire) ont une réponse différente à la PR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie
- Clinic Center
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italie
- Fondazione Maugeri IRCCS
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Modena
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Pavullo, Modena, Italie, 41026
- Villa Pineta Hospital
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italie
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
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Roma
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Velletri, Roma, Italie
- Ospedale San Raffaele
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MPOC avec ou sans phénotype Emphysème
La description
Critère d'intégration:
- BPCO avec n'importe quel grade fonctionnel
- Adhésion à participer à un programme de réadaptation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Exacerbation aiguë récente (4 semaines précédant l'inscription)
- Maladies cardiovasculaires concomitantes graves aiguës
- Maladies néoplasiques concomitantes
- NON-Adhésion à participer à un programme de réadaptation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Phénotype de l'emphysème
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Phénotype sans emphysème
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à l'exercice
Délai: [Période : Jour 1 et 20]
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Changement de la distance de marche de six minutes (6MWD)
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[Période : Jour 1 et 20]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dyspnée
Délai: [ Période : Jour 1 et 20]
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Changement du grade de dyspnée par MRC
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[ Période : Jour 1 et 20]
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Symptômes à l'effort
Délai: [ Période : Jour 1 et 20]
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Modification de la dyspnée et de la fatigue des jambes selon l'échelle de Borg
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[ Période : Jour 1 et 20]
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Qualité de vie perçue
Délai: [ Période : Jour 1 et 20]
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Modification du questionnaire respiratoire de Saint George (version italienne)
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[ Période : Jour 1 et 20]
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Fonction globale
Délai: [ Période : Jour 1 et 20]
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Evolution de l'indice BODE multidimensionnel (validé dans la population BPCO)
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[ Période : Jour 1 et 20]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2011
Première publication (Estimation)
1 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VP-01-2011
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