Riabilitazione in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con enfisema
9 dicembre 2014 aggiornato da: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Efficacia della riabilitazione polmonare nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con fenotipo di enfisema
La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva ha due condizioni eterogenee (bronchite cronica e fenotipi di enfisema polmonare) con una diversa presentazione clinica.
La valutazione del fenotipo nel paziente con BPCO (attraverso parametri clinici, funzionali e radiografici) potrebbe influenzare i risultati finali nella gestione farmacologica e non farmacologica della malattia.
Lo scopo del nostro studio è di indagare se i pazienti con BPCO con diverso fenotipo di malattia (bronchite cronica contro enfisema polmonare) hanno una risposta diversa alla PR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Naples, Italia
- Clinic Center
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italia
- Fondazione Maugeri IRCCS
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Modena
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Pavullo, Modena, Italia, 41026
- Villa Pineta Hospital
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italia
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
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Roma
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Velletri, Roma, Italia
- Ospedale San Raffaele
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO con o senza fenotipo enfisema
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia della BPCO con qualsiasi grado funzionale
- Adesione a partecipare a un programma di riabilitazione polmonare
Criteri di esclusione:
- Riacutizzazione acuta recente (4 settimane prima dell'arruolamento)
- Malattie cardiovascolari concomitanti gravi acute
- Malattie neoplastiche concomitanti
- NO-Adesione a partecipare ad un programma di riabilitazione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Fenotipo dell'enfisema
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Fenotipo senza enfisema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza all'esercizio
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Variazione della distanza percorsa in sei minuti (6MWD)
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[Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispnea
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Variazione del grado di dispnea in base all'MRC
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[Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Sintomi sullo sforzo
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Modifica della dispnea e dell'affaticamento delle gambe secondo la scala di Borg
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[Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Change in Saint George Respiratory Questionnarie (versione italiana)
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[Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Funzione globale
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Variazione dell'indice BODE multidimensionale (convalidato nella popolazione con BPCO)
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[Lasso di tempo: giorno 1 e 20]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VP-01-2011
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