Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) z rozedmą płuc

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital

Skuteczność rehabilitacji pulmonologicznej u chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) z fenotypem rozedmy płuc

W przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc występują dwa heterogenne stany (fenotypy przewlekłego zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc) o różnym obrazie klinicznym.

Ocena fenotypu chorego na POChP (poprzez parametry kliniczne, czynnościowe i radiologiczne) może mieć wpływ na końcowe wyniki farmakologicznego i niefarmakologicznego postępowania w tej chorobie.

Celem naszego badania jest zbadanie, czy chorzy na POChP z innym fenotypem choroby (przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedma płuc) mają odmienną odpowiedź na PR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Naples, Włochy
    - Clinic Center
- Brescia
  - Lumezzane, Brescia, Włochy
    - Fondazione Maugeri IRCCS
- Modena
  - Pavullo, Modena, Włochy, 41026
    - Villa Pineta Hospital
- Pisa
  - Volterra, Pisa, Włochy
    - Auxilium Vitae Rehabilitation Center
- Roma
  - Velletri, Roma, Włochy
    - Ospedale San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP z fenotypem rozedmy lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

POChP o dowolnym stopniu czynnościowym
Zgoda na udział w programie rehabilitacji oddechowej

Kryteria wyłączenia:

Niedawne ostre zaostrzenie (4 tygodnie przed włączeniem)
Ostre ciężkie współistniejące choroby sercowo-naczyniowe
Współistniejące choroby nowotworowe
NIE — Zgoda na uczestnictwo w programie rehabilitacji oddechowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Fenotyp rozedmy płuc
Fenotyp bez rozedmy płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Tolerancja ćwiczeń Ramy czasowe: [Przedział czasowy: dzień 1 i 20 ]	Zmiana w sześciominutowym dystansie marszu (6MWD)	[Przedział czasowy: dzień 1 i 20 ]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Duszność Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: dzień 1 i 20]	Zmiana stopnia duszności wg MRC	[ Ramy czasowe: dzień 1 i 20]
Objawy przy wysiłku Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: dzień 1 i 20]	Zmiana duszności i zmęczenia nóg według skali Borga	[ Ramy czasowe: dzień 1 i 20]
Postrzegana jakość życia Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: dzień 1 i 20]	Zmiana w kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego (wersja włoska)	[ Ramy czasowe: dzień 1 i 20]
Funkcja globalna Ramy czasowe: [ Ramy czasowe: dzień 1 i 20]	Zmiana wielowymiarowego wskaźnika BODE (walidacja w populacji POChP)	[ Ramy czasowe: dzień 1 i 20]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Villa Pineta Hospital

Śledczy

Dyrektor Studium: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości