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Reabilitação em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) com Enfisema

9 de dezembro de 2014 atualizado por: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital

Efetividade da reabilitação pulmonar em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com fenótipo de enfisema

A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica apresenta duas condições heterogêneas (fenótipos bronquite crônica e enfisema pulmonar) com apresentação clínica diferente.

A avaliação fenotípica do paciente com DPOC (através de parâmetros clínicos, funcionais e radiográficos) pode influenciar os resultados finais no manejo farmacológico e não farmacológico da doença.

O objetivo do nosso estudo é investigar se pacientes com DPOC com diferentes fenótipos da doença (bronquite crônica versus enfisema pulmonar) têm uma resposta diferente à RP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- - Naples, Itália
    - Clinic Center
- Brescia
  - Lumezzane, Brescia, Itália
    - Fondazione Maugeri IRCCS
- Modena
  - Pavullo, Modena, Itália, 41026
    - Villa Pineta Hospital
- Pisa
  - Volterra, Pisa, Itália
    - Auxilium Vitae Rehabilitation Center
- Roma
  - Velletri, Roma, Itália
    - Ospedale San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com DPOC com ou sem fenótipo Enfisema

Descrição

Critério de inclusão:

Doença de DPOC com qualquer grau funcional
Adesão para participar de um programa de reabilitação pulmonar

Critério de exclusão:

Exacerbação aguda recente (4 semanas antes da inscrição)
Doenças cardiovasculares agudas graves concomitantes
Doenças neoplásicas concomitantes
NÃO-Adesão para participar de um programa de reabilitação pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Fenótipo de enfisema
Fenótipo sem enfisema

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Tolerância ao exercício Prazo: [Prazo: Dia 1 e 20]	Mudança na distância percorrida em seis minutos (6MWD)	[Prazo: Dia 1 e 20]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Dispneia Prazo: [ Prazo: Dia 1 e 20]	Mudança no grau de dispneia por MRC	[ Prazo: Dia 1 e 20]
Sintomas ao esforço Prazo: [ Prazo: Dia 1 e 20]	Mudança na dispneia e fadiga nas pernas pela escala de Borg	[ Prazo: Dia 1 e 20]
Qualidade de vida percebida Prazo: [ Prazo: Dia 1 e 20]	Alteração no Questionário Respiratório Saint George (versão italiana)	[ Prazo: Dia 1 e 20]
Função global Prazo: [ Prazo: Dia 1 e 20]	Alteração no índice BODE multidimensional (validado na população com DPOC)	[ Prazo: Dia 1 e 20]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Villa Pineta Hospital

Investigadores

Diretor de estudo: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ