Реабилитация больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с эмфиземой
9 декабря 2014 г. обновлено: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Эффективность легочной реабилитации у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с фенотипом эмфиземы
Хроническая обструктивная болезнь легких имеет два гетерогенных состояния (фенотипы хронического бронхита и эмфиземы легких) с различной клинической картиной.
Оценка фенотипа у пациента с ХОБЛ (по клиническим, функциональным и рентгенологическим параметрам) может повлиять на окончательные результаты фармакологического и немедикаментозного лечения заболевания.
Цель нашего исследования — выяснить, имеют ли пациенты с ХОБЛ с разным фенотипом заболевания (хронический бронхит или эмфизему легких) различную реакцию на PR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия
- Clinic Center
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Италия
- Fondazione Maugeri IRCCS
-
-
Modena
-
Pavullo, Modena, Италия, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Италия
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
-
-
Roma
-
Velletri, Roma, Италия
- Ospedale San Raffaele
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ХОБЛ с фенотипом эмфиземы или без него
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ любой функциональной степени
- Приверженность к участию в программе легочной реабилитации
Критерий исключения:
- Недавнее острое обострение (за 4 недели до включения в исследование)
- Острые тяжелые сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания
- Сопутствующие опухолевые заболевания
- НЕТ-приверженность к участию в программе легочной реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Фенотип эмфиземы
|
|
Фенотип отсутствия эмфиземы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к физической нагрузке
Временное ограничение: [Временные рамки: День 1 и 20]
|
Изменение шестиминутной дистанции ходьбы (6MWD)
|
[Временные рамки: День 1 и 20]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: [Временные рамки: день 1 и 20]
|
Изменение степени одышки по MRC
|
[Временные рамки: день 1 и 20]
|
|
Симптомы при усилии
Временное ограничение: [Временные рамки: день 1 и 20]
|
Изменение одышки и усталости ног по шкале Борга
|
[Временные рамки: день 1 и 20]
|
|
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: [Временные рамки: день 1 и 20]
|
Изменения в респираторном опроснике Святого Георгия (итальянская версия)
|
[Временные рамки: день 1 и 20]
|
|
Глобальная функция
Временное ограничение: [Временные рамки: день 1 и 20]
|
Изменение многомерного индекса BODE (валидировано в популяции с ХОБЛ)
|
[Временные рамки: день 1 и 20]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VP-01-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .