慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 肺气肿患者的康复
2014年12月9日 更新者：Prof. Clini Enrico、Villa Pineta Hospital
具有肺气肿表型的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者肺康复的有效性
慢性阻塞性肺病有两种异质性疾病（慢性支气管炎和肺气肿表型），具有不同的临床表现。
COPD 患者的表型评估（通过临床、功能和影像学参数）可能会影响疾病的药物和非药物管理的最终结果。
我们研究的目的是调查具有不同疾病表型（慢性支气管炎与肺气肿）的 COPD 患者是否对 PR 有不同的反应。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Naples、意大利
- Clinic Center
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Brescia
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Lumezzane、Brescia、意大利
- Fondazione Maugeri IRCCS
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Modena
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Pavullo、Modena、意大利、41026
- Villa Pineta Hospital
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Pisa
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Volterra、Pisa、意大利
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
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Roma
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Velletri、Roma、意大利
- Ospedale San Raffaele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
伴或不伴肺气肿表型的 COPD 患者
描述
纳入标准：
- 具有任何功能等级的 COPD 疾病
- 坚持参加肺康复计划
排除标准：
- 最近急性加重（入组前 4 周）
- 急性严重伴随心血管疾病
- 伴随的肿瘤疾病
- 不坚持参加肺康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肺气肿表型
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无肺气肿表型
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动耐量
大体时间：[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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六分钟步行距离的变化 (6MWD)
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[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难
大体时间：[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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MRC 呼吸困难等级的变化
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[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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用力的症状
大体时间：[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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Borg 量表改变呼吸困难和腿部疲劳
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[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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感知生活质量
大体时间：[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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圣乔治呼吸问卷的变化（意大利语版）
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[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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全局函数
大体时间：[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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多维 BODE 指数的变化（在 COPD 人群中验证）
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[时间范围：第 1 天和第 20 天]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Enrico M Clini, MD、Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月28日
首次发布 (估计)
2011年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月9日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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