Rehabilitation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Emphysem
9. Dezember 2014 aktualisiert von: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Wirksamkeit der Lungenrehabilitation bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) mit Emphysem-Phänotyp
Bei der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung handelt es sich um zwei heterogene Erkrankungen (chronische Bronchitis und Lungenemphysem-Phänotypen) mit unterschiedlichem klinischen Erscheinungsbild.
Die Phänotypbewertung bei COPD-Patienten (anhand klinischer, funktioneller und radiologischer Parameter) könnte die Endergebnisse bei der pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlung der Krankheit beeinflussen.
Ziel unserer Studie ist es zu untersuchen, ob COPD-Patienten mit unterschiedlichem Krankheitsphänotyp (chronische Bronchitis versus Lungenemphysem) unterschiedlich auf PR reagieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Naples, Italien
- Clinic Center
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Brescia
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Lumezzane, Brescia, Italien
- Fondazione Maugeri IRCCS
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Modena
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Pavullo, Modena, Italien, 41026
- Villa Pineta Hospital
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Pisa
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Volterra, Pisa, Italien
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
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Roma
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Velletri, Roma, Italien
- Ospedale San Raffaele
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
COPD-Patienten mit oder ohne Emphysem-Phänotyp
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Erkrankung mit beliebigem Funktionsgrad
- Einhaltung der Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche akute Exazerbation (4 Wochen vor der Einschreibung)
- Akute schwere kardiovaskuläre Begleiterkrankungen
- Begleitende neoplastische Erkrankungen
- NO-Adhärenz zur Teilnahme an einem Lungenrehabilitationsprogramm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Phänotyp des Emphysems
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Phänotyp ohne Emphysem
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungstoleranz
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
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Änderung der 6-minütigen Gehstrecke (6MWD)
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[Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dyspnoe
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
|
Änderung des Dyspnoe-Grades durch MRC
|
[Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
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Symptome bei Anstrengung
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
|
Veränderung von Dyspnoe und Beinermüdung nach Borg-Skala
|
[Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
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Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
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Änderung im Saint George Respiratory Questionnaire (italienische Version)
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[Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
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Globale Funktion
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
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Änderung des mehrdimensionalen BODE-Index (validiert in der COPD-Population)
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[Zeitrahmen: Tag 1 und 20]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VP-01-2011
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