Rehabilitáció krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő emfizémás betegeknél
2014. december 9. frissítette: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
A tüdőrehabilitáció hatékonysága krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél emphysema fenotípusban
A krónikus obstruktív tüdőbetegségnek két heterogén állapota van (krónikus hörghurut és tüdőemphysema fenotípusa), amelyek klinikai megjelenése eltérő.
A COPD-s betegek fenotípus-értékelése (klinikai, funkcionális és radiográfiai paramétereken keresztül) befolyásolhatja a végső eredményeket a betegség farmakológiai és nem gyógyszeres kezelésében.
Vizsgálatunk célja annak vizsgálata, hogy az eltérő fenotípusú COPD-s betegek (krónikus bronchitis versus pulmonalis emphysema) eltérően reagálnak-e a PR-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország
- Clinic Center
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Olaszország
- Fondazione Maugeri IRCCS
-
-
Modena
-
Pavullo, Modena, Olaszország, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Olaszország
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
-
-
Roma
-
Velletri, Roma, Olaszország
- Ospedale San Raffaele
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-s betegek emphysema fenotípussal vagy anélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen funkcionális fokozatú COPD-betegség
- Tüdőrehabilitációs programban való részvétel betartása
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi akut exacerbáció (4 héttel a felvétel előtt)
- Akut, súlyos egyidejű szív- és érrendszeri betegségek
- Egyidejű neoplasztikus betegségek
- NEM – Tüdőrehabilitációs programban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Emfizéma fenotípus
|
|
No-emphysema fenotípus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati tolerancia
Időkeret: [Időkeret: 1. és 20. nap]
|
Változás hat perces sétával (6MWD)
|
[Időkeret: 1. és 20. nap]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj
Időkeret: [ Időkeret: 1. és 20. nap]
|
A dyspnea fokozatának változása az MRC által
|
[ Időkeret: 1. és 20. nap]
|
|
Tünetek erőfeszítéssel
Időkeret: [ Időkeret: 1. és 20. nap]
|
A dyspnoe és a lábfáradtság változása a Borg-skála szerint
|
[ Időkeret: 1. és 20. nap]
|
|
Érzékelt életminőség
Időkeret: [ Időkeret: 1. és 20. nap]
|
Változás a Saint George Respiratory Questionnarie-ben (olasz változat)
|
[ Időkeret: 1. és 20. nap]
|
|
Globális funkció
Időkeret: [ Időkeret: 1. és 20. nap]
|
Változás a többdimenziós BODE indexben (COPD populációban érvényesítve)
|
[ Időkeret: 1. és 20. nap]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VP-01-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .