Rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med emfysem
9. december 2014 opdateret af: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital
Effektiviteten af pulmonal rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med emfysemfænotype
Kronisk obstruktiv lungesygdom har to heterogene tilstande (kronisk bronkitis og pulmonal emfysem fænotyper) med en forskellig klinisk præsentation.
Fænotypevurderingen hos KOL-patienter (gennem kliniske, funktionelle og radiografiske parametre) kan påvirke de endelige resultater i farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling af sygdommen.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om KOL-patienter med forskellig sygdomsfænotype (kronisk bronkitis versus lungeemfysem) har en forskellig respons på PR.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien
- Clinic Center
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italien
- Fondazione Maugeri IRCCS
-
-
Modena
-
Pavullo, Modena, Italien, 41026
- Villa Pineta Hospital
-
-
Pisa
-
Volterra, Pisa, Italien
- Auxilium Vitae Rehabilitation Center
-
-
Roma
-
Velletri, Roma, Italien
- Ospedale San Raffaele
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
KOL-patienter med eller uden emfysem-fænotype
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-sygdom med enhver funktionsgrad
- Overholdelse af deltagelse i et lungerehabiliteringsprogram
Ekskluderingskriterier:
- Nylig akut eksacerbation (4 uger før tilmelding)
- Akutte alvorlige samtidige hjerte-kar-sygdomme
- Samtidig neoplastiske sygdomme
- NO-tilslutning til at deltage i et lungerehabiliteringsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Emfysem fænotype
|
|
Ingen-emfysem fænotype
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn tolerance
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
Ændring i seks minutters gåafstand (6MWD)
|
[Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
Ændring i dyspnø-grad ved MRC
|
[Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
|
Symptomer på indsats
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
Ændring i dyspnø og bentræthed efter Borg-skala
|
[Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
|
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
Ændring i Saint George Respiratory Questionnarie (italiensk version)
|
[Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
|
Global funktion
Tidsramme: [Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
Ændring i det multidimensionelle BODE-indeks (valideret i KOL-population)
|
[Tidsramme: Dag 1 og 20]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2011
Først opslået (Skøn)
1. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VP-01-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .