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폐기종이 있는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 재활

2014년 12월 9일 업데이트: Prof. Clini Enrico, Villa Pineta Hospital

폐기종 표현형을 가진 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 폐재활의 효과

만성폐쇄성폐질환은 서로 다른 임상 양상을 보이는 두 가지 이질적인 상태(만성 기관지염 및 폐 폐기종 표현형)를 가지고 있습니다.

COPD 환자의 표현형 평가(임상적, 기능적 및 방사선학적 매개변수)는 질병의 약리학적 및 비약물적 관리의 최종 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

우리 연구의 목적은 다른 질병 표현형(만성 기관지염 대 폐 폐기종)을 가진 COPD 환자가 PR에 대해 다른 반응을 보이는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Naples, 이탈리아
    - Clinic Center
- Brescia
  - Lumezzane, Brescia, 이탈리아
    - Fondazione Maugeri IRCCS
- Modena
  - Pavullo, Modena, 이탈리아, 41026
    - Villa Pineta Hospital
- Pisa
  - Volterra, Pisa, 이탈리아
    - Auxilium Vitae Rehabilitation Center
- Roma
  - Velletri, Roma, 이탈리아
    - Ospedale San Raffaele

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐기종 표현형이 있거나 없는 COPD 환자

설명

포함 기준:

모든 기능 등급의 COPD 질환
폐 재활 프로그램 참여 준수

제외 기준:

최근 급성 악화(등록 전 4주)
급성 중증 수반 심혈관 질환
수반되는 신생물성 질환
NO-폐 재활 프로그램 참여 준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐기종 표현형
폐기종 없는 표현형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
운동 내성 기간: [기간: 1일차 및 20일차 ]	도보 6분 거리의 변화(6MWD)	[기간: 1일차 및 20일차 ]

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
호흡곤란 기간: [ 기간: 1일차, 20일차]	MRC에 의한 호흡곤란 등급의 변화	[ 기간: 1일차, 20일차]
노력에 따른 증상 기간: [ 기간: 1일차, 20일차]	보그 척도에 따른 호흡곤란 및 다리피로 변화	[ 기간: 1일차, 20일차]
인지된 삶의 질 기간: [ 기간: 1일차, 20일차]	세인트 조지 호흡기 질문지의 변경(이탈리아어 버전)	[ 기간: 1일차, 20일차]
글로벌 기능 기간: [ 기간: 1일차, 20일차]	다차원 BODE 지수의 변화(COPD 인구에서 검증됨)	[ 기간: 1일차, 20일차]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Villa Pineta Hospital

수사관

연구 책임자: Enrico M Clini, MD, Villa Pineta Hospital and University of Modena and Reggio Emilia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출