健康で免疫不全の宿主におけるウイルス感染

• 包含基準:

  1. プロトコルは、すべての年齢の人々に開かれています。

     私。 2歳以上の患者のみが臨床センターに登録できます

     ii. 2 歳未満の患者は、リモートでのみ登録でき、臨床センターで診察を受けることはできません。

  2. -ウイルス感染を持っている（または持っている疑いがある）必要があり、LID調査官が関心を持っています。 または、LID の研究者が関心を持っている、または FDA 承認のワクチンを接種しようとしている、または最近接種したウイルス感染症にかかっている (またはその疑いがある) 人の濃厚接触者である必要があります。
  3. 最初の同意を提供できない成人は、Human Research Protections Program (HRPP) ポリシー 403 に従って手順を提供することで、登録することができます。
  4. NIH の従業員または NIH で働く請負業者である被験者のみが、このプロトコルに関する COVID19 抗体コホート研究に登録されます。

除外基準:

1. 安全に研究手順や検査を受けることができない患者。

2. 将来の使用のためにサンプルを収集して保存することを望まない患者。

   脆弱な参加者の包含:

   -子供達：

   2 歳未満の子供は、NIH 以外の医療施設から離れた場所にある場合にのみ登録され、臨床センターでは診察されません。若い人口またはより深刻な可能性があります。 米国連邦規則集 (CFR) パート 46 サブパート D のタイトル 45 および HRPP ポリシー 402 は、子供が関与する研究に準拠するために遵守されます。 提案された研究は、定期的な病歴および身体検査の一部として注文された血液検査またはその他の低侵襲検査で遭遇するリスクよりも大きくないリスクをもたらします。 PI は、この研究に参加するために各子供の親または保護者から適切な許可を得ていることを確認します。

   -妊娠中の女性：

   妊娠中の女性は、ウイルス感染の影響を受けやすいため、この研究に参加する資格があり、その一部はこの患者集団でより深刻になる可能性があります。 この研究は、妊婦のウイルス感染についてさらに学ぶ機会を提供します。 この情報は、疾患の重症度、妊娠中の女性を治療するための臨床実践、またはこの集団の新しい治療法につながることを知らせるのに意味があるかもしれません. この情報は、妊婦の参加なしには得られません。 このプロトコルの下で実行される主な手順は採血ですが、他の手順が実行される場合があり、臨床診療では最小限のリスクと見なされます。 発育中の胎児に影響を与えたり、母乳育児を通じて赤ちゃんに影響を与えたりする手順は、プロトコルでは実行されません。

   -意思決定障害のある成人:

   最初のインフォームド コンセントを提供できない成人は、登録する資格があります。 また、最初の同意を与えた後に継続的な同意を提供する能力を失った成人も、引き続き参加することができます。 これらの成人はウイルス感染の影響を受けやすく、この集団で発生する可能性のあるウイルス感染について知ることができます。 施設に収容された成人は登録されません。 使用される手順は、臨床的に最小限のリスクであると見なされます。