Infecções virais em hospedeiros saudáveis ​​e imunocomprometidos

• CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. O protocolo é aberto a pessoas de todas as idades:

     eu. Apenas pacientes maiores ou iguais a 2 anos de idade podem ser inscritos no Centro Clínico

     ii. Pacientes com menos de 2 anos de idade podem ser inscritos apenas remotamente e não serão atendidos no Centro Clínico.

  2. Deve ter (ou ser suspeito de ter) uma infecção viral, que seja de interesse para os investigadores do LID. Como alternativa, deve ser um contato próximo de alguém que tenha (ou seja suspeito de ter) uma infecção viral que seja de interesse para os investigadores do LID ou que esteja prestes a receber ou tenha recebido recentemente uma vacina aprovada pela FDA.
  3. Os adultos incapazes de fornecer o consentimento inicial podem ser inscritos, desde que os procedimentos de acordo com a Política 403 do Programa de Proteção à Pesquisa Humana (HRPP) tenham sido seguidos.
  4. Somente indivíduos que são funcionários ou contratados do NIH que trabalham no NIH serão inscritos no estudo de coorte de anticorpos COVID19 neste protocolo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Pacientes que não podem se submeter com segurança aos procedimentos e testes do estudo.

2. Pacientes que não desejam ter amostras coletadas e armazenadas para uso futuro.

   INCLUSÃO DE PARTICIPANTES VULNERÁVEIS:

   -Crianças:

   Crianças com menos de 2 anos de idade serão matriculadas apenas remotamente em instalações médicas não pertencentes ao NIH e não serão atendidas no Centro Clínico, porque crianças dessa idade são suscetíveis a infecções virais, algumas das quais têm maior probabilidade de ocorrer neste local. população jovem ou pode ser mais grave. O Título 45 do Código de Regulamentações Federais (CFR) dos Estados Unidos, Parte 46, Subparte D, e a Política HRPP 402 serão seguidos para cumprir a pesquisa envolvendo crianças. A pesquisa proposta apresenta um risco não maior do que o encontrado com exames de sangue ou outros testes minimamente invasivos solicitados como parte de uma história de rotina e exame físico. O PI garantirá que a permissão apropriada do(s) pai(s) ou tutor de cada criança foi obtida para a participação neste estudo.

   -Grávidas:

   As mulheres grávidas são elegíveis para participar deste estudo, pois são suscetíveis a infecções virais, algumas das quais podem ser mais graves nesta população de pacientes. Este estudo oferece uma oportunidade para aprender mais sobre infecções virais em mulheres grávidas. Esta informação pode ser significativa para informar a gravidade da doença, a prática clínica para o tratamento de mulheres grávidas ou para conduzir a novos tratamentos para esta população. Esta informação não pode ser obtida sem a participação de mulheres grávidas. O procedimento primário realizado sob este protocolo é uma coleta de sangue, mas outros procedimentos podem ser realizados e são considerados de risco mínimo na prática clínica. Nenhum procedimento que afete um feto em desenvolvimento ou afete um bebê através da amamentação é realizado no protocolo.

   -Adultos com Deficiência Decisiva:

   Adultos incapazes de fornecer consentimento informado inicial são elegíveis para se inscrever. Além disso, os adultos que perdem a capacidade de fornecer consentimento contínuo após o consentimento inicial podem continuar a participar. Esses adultos são suscetíveis a infecções virais e podemos aprender sobre infecções virais que podem ocorrer nessa população. Adultos institucionalizados não serão matriculados. Os procedimentos utilizados são clinicamente considerados de risco mínimo.