Virusinfektionen bei gesunden und immungeschwächten Wirten

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Das Protokoll ist offen für Menschen jeden Alters:

     ich. Im Clinical Center können nur Patienten im Alter von mindestens 2 Jahren aufgenommen werden

     ii. Patienten, die < 2 Jahre alt sind, können nur aus der Ferne eingeschrieben werden und werden nicht im Klinikzentrum gesehen.

  2. Muss eine Virusinfektion haben (oder vermutet werden), die für LID-Ermittler von Interesse ist. Alternativ muss es sich um einen engen Kontakt zu jemandem handeln, der eine Virusinfektion hat (oder vermutet wird), die für LID-Ermittler von Interesse ist, oder der kurz davor steht, einen von der FDA zugelassenen Impfstoff zu erhalten oder kürzlich erhalten hat.
  3. Erwachsene, die keine anfängliche Einwilligung erteilen können, können aufgenommen werden, sofern die Verfahren gemäß Richtlinie 403 des Human Research Protection Program (HRPP) befolgt wurden.
  4. Nur Probanden, die NIH-Mitarbeiter oder Auftragnehmer sind, die bei NIH arbeiten, werden in die COVID19-Antikörper-Kohortenstudie zu diesem Protokoll aufgenommen.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Patienten, die sich Studienverfahren und Tests nicht sicher unterziehen können.

2. Patienten, die nicht bereit sind, Proben zu sammeln und für die zukünftige Verwendung aufzubewahren.

   EINSCHLUSS VON VULNERABLE TEILNEHMERN:

   -Kinder:

   Kinder unter 2 Jahren werden nur aus der Ferne von medizinischen Einrichtungen außerhalb des NIH eingeschrieben und nicht im Klinikzentrum gesehen, da Kinder in diesem Alter anfällig für Virusinfektionen sind, von denen einige mit größerer Wahrscheinlichkeit genau hier auftreten junge Bevölkerung oder könnte schwerwiegender sein. Titel 45 des United States Code of Federal Regulations (CFR) Part 46 Subpart D und HRPP Policy 402 werden befolgt, um die Forschung mit Kindern einzuhalten. Die vorgeschlagene Forschung stellt ein Risiko dar, das nicht größer ist als bei Bluttests oder anderen minimalinvasiven Tests, die im Rahmen einer routinemäßigen Anamnese und körperlichen Untersuchung angeordnet werden. Der PI wird sicherstellen, dass die entsprechende Erlaubnis von den Eltern oder Erziehungsberechtigten jedes Kindes für die Teilnahme an dieser Studie eingeholt wurde.

   -Schwangere Frau:

   Schwangere Frauen sind für die Teilnahme an dieser Studie geeignet, da sie anfällig für Virusinfektionen sind, von denen einige in dieser Patientenpopulation schwerwiegender sein können. Diese Studie bietet die Möglichkeit, mehr über Virusinfektionen bei schwangeren Frauen zu erfahren. Diese Informationen können für die Information über den Schweregrad der Erkrankung, die klinische Praxis zur Behandlung schwangerer Frauen oder für die Entwicklung neuer Behandlungen für diese Population von Bedeutung sein. Diese Informationen können nicht ohne die Teilnahme schwangerer Frauen gewonnen werden. Das primäre Verfahren, das unter diesem Protokoll durchgeführt wird, ist eine Blutabnahme, aber andere Verfahren können durchgeführt werden und gelten in der klinischen Praxis als minimales Risiko. Im Protokoll werden keine Verfahren durchgeführt, die einen sich entwickelnden Fötus oder ein Baby durch das Stillen beeinträchtigen würden.

   -Entscheidungsbehinderte Erwachsene:

   Erwachsene, die nicht in der Lage sind, eine anfängliche Einverständniserklärung abzugeben, können sich anmelden. Auch Erwachsene, die nach der anfänglichen Einwilligung die Fähigkeit verlieren, eine fortlaufende Einwilligung zu erteilen, können weiterhin teilnehmen. Diese Erwachsenen sind anfällig für Virusinfektionen, und wir können etwas über Virusinfektionen erfahren, die in dieser Population auftreten können. Institutionalisierte Erwachsene werden nicht eingeschrieben. Die angewandten Verfahren gelten klinisch als risikoarm.