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Infections virales chez des hôtes sains et immunodéprimés

11 septembre 2026 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Fond:

- Les infections virales sont une cause importante de maladie et de décès chez les patients hospitalisés ainsi que chez les patients externes. De nouvelles souches de virus peuvent apparaître et infecter à la fois les personnes en bonne santé et celles dont le système immunitaire est affaibli. Une meilleure compréhension de ces nouvelles souches de virus (comme le SRAS-CoV-2, le virus qui cause la COVID-19) peut aider à contrôler et à prévenir ces infections. En particulier, certaines infections virales moins problématiques chez les personnes en bonne santé peuvent mettre la vie en danger chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli, et les virus peuvent évoluer plus rapidement chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli et donc développer une résistance aux traitements existants. Les chercheurs s'intéressent à la collecte d'échantillons et d'informations auprès de personnes par ailleurs en bonne santé ou de personnes dont le système immunitaire est affaibli pour étudier les effets des virus et leur développement.

Objectifs:

- Recueillir des échantillons et des données auprès de personnes ayant été exposées ou ayant contracté des infections virales.

Admissibilité:

  • Les personnes de tous âges qui ont reçu un diagnostic d'infection virale sont suspectées d'avoir une infection virale ou ont été en contact étroit avec une personne atteinte d'une infection virale suspectée ou réelle qui intéresse les chercheurs du Laboratoire des maladies infectieuses.
  • Les personnes en bonne santé et les personnes dont le système immunitaire est affaibli (personnes immunodéprimées) peuvent participer.

Concevoir:

  • Les participants seront présélectionnés pour déterminer s'ils répondent aux critères d'admissibilité à l'essai.
  • Si éligible, l'évaluation peut inclure un examen du dossier médical, un examen des antécédents et un examen physique, un examen des rapports cliniques d'hôpitaux et de laboratoires extérieurs et un examen des biopsies tissulaires.
  • Les procédures d'étude peuvent inclure la collecte de sang, d'urine, de salive, de prélèvement de liquide nasal, de prélèvements de gorge, de selles et de prélèvements génitaux. Pour les participants qui font prélever des échantillons dans le cadre de leurs soins médicaux (par ex. écouvillons de plaie, ponction lombaire, bronchoscopie, biopsie du foie, etc.), les chercheurs peuvent utiliser des échantillons restants du laboratoire clinique pour les tests.
  • Les échantillons peuvent être prélevés jusqu'à 4 fois par semaine pendant les 2 premières semaines suivant l'inscription, puis jusqu'à 2 fois par semaine pendant 2 ans maximum. Certains participants peuvent être invités à continuer à fournir des échantillons s'il existe un risque de rechute ou de récurrence de l'infection.
  • Aucun traitement n'est proposé dans le cadre de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les infections virales sont une cause importante de morbidité et de mortalité chez les patients hospitalisés ainsi que chez les patients ambulatoires. De nouvelles souches de virus peuvent apparaître et provoquer des épidémies chez les personnes en bonne santé ou les personnes immunodéprimées. Une meilleure compréhension de ces nouvelles souches virales peut aider à contrôler et à prévenir ces infections. Certaines infections virales qui seraient autrement asymptomatiques ou provoqueraient une maladie bénigne peuvent mettre la vie en danger chez les personnes immunodéprimées.

Les personnes immunodéprimées excrètent souvent des titres élevés de virus pendant des périodes prolongées. En l'absence d'un système immunitaire puissant, les virus peuvent évoluer plus rapidement chez leurs hôtes.

Par conséquent, l'analyse d'échantillons séquentiels de virus provenant de ces patients peut fournir des informations sur l'évolution du virus, y compris sur la manière dont la résistance aux agents antiviraux peut se développer. De plus, des titres plus élevés de virus peuvent être associés à des mutants de virus qui sont plus adaptés pour se développer en culture cellulaire. Dans ce protocole, nous obtiendrons des échantillons contenant des virus de patients autrement sains ou immunodéprimés sur des périodes séquentielles pour étudier leurs séquences d'acides nucléiques, leur sensibilité aux agents antiviraux, les types de cellules infectées par le virus et leur capacité à se développer en culture cellulaire. Dans certains cas, nous examinerons des biosies tissulaires ou des rapports cliniques de laboratoires extérieurs pour aider au diagnostic de maladies associées à des virus. Nous enregistrerons également les signes et symptômes du patient, prendrons un bref historique ou demanderons aux patients de remplir un questionnaire, noterons les résultats de tout examen de laboratoire pertinent et, dans certains cas, obtiendrons du sang pour mesurer les réponses immunitaires, isoler les anticorps ou le virus. -lymphocytes T spécifiques, ou pour rechercher une virémie. Cette étude inclura des patients atteints d'infections virales et/ou recevant des vaccins viraux approuvés par la FDA. Cette étude devrait permettre de mieux comprendre comment les virus évoluent dans leurs hôtes naturels, comment ils deviennent résistants aux agents antiviraux, comment les réponses anticorps évoluent vers les virus, et pourraient permettre à certains virus actuellement incultivables d'être cultivés en culture cellulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets sains ou immunodéprimés atteints d'infections virales, ou suspects d'avoir une infection virale, ou se remettant d'une infection virale, ou un contact proche d'une personne qui a eu ou est suspectée d'avoir eu une infection virale aiguë ou chronique. Les sujets peuvent être soit au centre clinique, soit des échantillons peuvent être envoyés au LID directement à partir de sujets inscrits dans des sites non NIH.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Le protocole est ouvert aux personnes de tous âges :

      je. Seuls les patients âgés de 2 ans ou plus peuvent être inscrits au centre clinique

      ii. Les patients âgés de < 2 ans ne peuvent être inscrits qu'à distance et ne seront pas vus au centre clinique.

    2. Doit avoir (ou être suspecté d'avoir) une infection virale, qui intéresse les enquêteurs du LID. Alternativement, doit être un contact étroit d'une personne qui a (ou est soupçonnée d'avoir) une infection virale qui intéresse les enquêteurs du LID ou qui est sur le point de recevoir ou a récemment reçu un vaccin approuvé par la FDA.
    3. Les adultes qui ne sont pas en mesure de fournir leur consentement initial peuvent être inscrits à condition que les procédures de la politique 403 du Programme de protection de la recherche humaine (HRPP) aient été suivies.
    4. Seuls les sujets qui sont des employés ou des sous-traitants du NIH qui travaillent au NIH seront inscrits à l'étude de cohorte d'anticorps COVID19 sur ce protocole.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Les patients qui ne sont pas en mesure de subir en toute sécurité les procédures et les tests de l'étude.

  2. Les patients ne souhaitant pas que des échantillons soient prélevés et stockés pour une utilisation future.

    INCLUSION DES PARTICIPANTS VULNÉRABLES :

    -Enfants:

    Les enfants de moins de 2 ans ne seront inscrits qu'à distance à partir d'établissements médicaux non NIH et ne seront pas vus au centre clinique, car les enfants de cet âge sont sensibles aux infections virales, dont certaines sont plus susceptibles de se produire dans ce très population jeune ou pourrait être plus grave. Le titre 45 du Code of Federal Regulations (CFR) des États-Unis, partie 46, sous-partie D, et la politique HRPP 402 seront suivies pour se conformer à la recherche impliquant des enfants. La recherche proposée ne présente pas un risque supérieur à celui rencontré avec des tests sanguins ou d'autres tests peu invasifs commandés dans le cadre d'une anamnèse et d'un examen physique de routine. L'IP s'assurera que l'autorisation appropriée du ou des parents ou tuteurs de chaque enfant a été obtenue pour participer à cette étude.

    -Femmes enceintes:

    Les femmes enceintes sont éligibles pour participer à cette étude car elles sont sensibles aux infections virales, dont certaines peuvent être plus graves dans cette population de patients. Cette étude offre l'occasion d'en savoir plus sur les infections virales chez les femmes enceintes. Ces informations peuvent être utiles pour informer sur la gravité de la maladie, la pratique clinique pour le traitement des femmes enceintes ou pour conduire à de nouveaux traitements pour cette population. Ces informations ne peuvent être obtenues sans la participation des femmes enceintes. La principale procédure effectuée dans le cadre de ce protocole est une prise de sang, mais d'autres procédures peuvent être effectuées et sont considérées comme un risque minimal dans la pratique clinique. Aucune procédure qui affecterait un fœtus en développement ou affecterait un bébé par l'allaitement n'est effectuée dans le protocole.

    -Adultes avec facultés affaiblies :

    Les adultes qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé initial peuvent s'inscrire. De plus, les adultes qui perdent la capacité de fournir un consentement continu après avoir donné leur consentement initial peuvent continuer à participer. Ces adultes sont sensibles aux infections virales et nous pouvons en apprendre davantage sur les infections virales qui peuvent survenir dans cette population. Les adultes institutionnalisés ne seront pas inscrits. Les procédures utilisées sont cliniquement considérées comme présentant un risque minimal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1
Employés du campus des NIH qui se sont récemment remis de la COVID-19
2
Travailleurs de la santé du centre clinique et personnel auxiliaire qui ont des contacts étroits avec les patients et des expositions possibles au SRAS-CoV-2
3
Sujets sains et immunodéprimés qui ont ou sont suspectés d'avoir une infection virale
4
Sujets sains et immunodéprimés exposés à une personne atteinte d'une infection virale ou suspectée d'avoir une infection virale
5
Sujets sains ayant grandi dans des zones endémiques de dengue.
6
Sujets sains ayant des antécédents d'hépatite virale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvement d'échantillons, analyse de la fonction immunitaire ou examen de biopsies tissulaires ou de rapports cliniques de laboratoires extérieurs dans des populations désignées atteintes d'infections virales, suspectées d'avoir une infection virale, guéries d'une infection virale ou ...
Délai: ouvert
Janvier 2031
ouvert

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey I Cohen, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2011

Première publication (Estimé)

1 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

10 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 110109
  • 11-I-0109

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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