変形性膝関節症における低出力レーザーと運動：無作為臨床試験
変形性関節症の膝の運動に関連する低出力レーザーの効果：無作為化臨床試験、二重盲検、対照
はじめに: 変形性膝関節症 (OA) は、障害、脱力感、生活の質の低下を引き起こす痛みを伴う状態です。 結果は、変形性膝関節症の被験者の痛みと機能を改善するためのレーザーと運動の利点について非常に一貫しています。変形性膝関節症患者の生活の質。
方法: 変形性膝関節症 (グレード 2-4) の 50 歳から 75 歳までの男女 40 人の患者を 2 つのグループに無作為に割り付けました: レーザー-LBP-3J 以上のエクササイズの有効量とプラセボ-LBP-プラセボとエクササイズのグループ。 治療開始前（評価1）、レーザー照射3週間後（評価2）、運動終了8週間後（評価3）の3段階で、痛み、機能、可動域、筋力、生活の質を評価しました。 3月1日に週3回、33回の理学療法セッションがあり、もう1回はレーザーが適用され、エクササイズのみでした.
調査の概要
詳細な説明
痛み: 痛みの強さは、左端の「痛みなし」と右端の「耐えられない痛み」のみを示す、長さ 10 cm の数字のない直線である Visual Analogue Scale (VAS) で測定されました。 点数が高いほど痛みが強い。
特徴：痛み、不快感、機能に関する11の質問からなる指標であるルケイン社の調査。 スコアは 0 から 24 までの範囲で (それぞれ、非常に重度のものには影響しません)、スコアが高いほど障害が大きくなります。
可動域 (ROM): ADM の屈曲と膝の伸展は、ユニバーサル ゴニオメーター (AESCULAP) を使用して、患者の腹臥位の第 2 方法論 Marques を使用して測定されました。
筋力: 大腿四頭筋の最大等尺性筋力を評価するために、ダイナモメーター モデル Lafayette® Portable (USA) を使用し、膝を 60° 屈曲させて着座させ、この勾配をゴニオメーターで制御しました。 患者はストレッチャーに座ったままで、太ももの伸展力でしっかりと保持され、動力計は遠位脚に保持されました。 3回測定し、その平均値です。
生活の質: 質問票は、痛み、こわばり、および身体活動を評価する自己評価であるオンタリオ州西部およびマクマスター大学変形性関節症 (WOMAC) に使用されました。 スコアが高いほど、生活の質に対する OA の影響が大きくなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo、ブラジル
- University of Sao Paulo General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 変形性関節症の診断
- 膝の痛み
- 過去 3 か月間の機能低下
- グレード 2-4 OA
- 米国リウマチ学会の分類基準の少なくとも1つを満たす
除外基準:
- 癌
- 糖尿病
- 症候性股関節OA
- 抗うつ薬
- -過去6か月間および治療中の抗炎症ステロイドおよび非ステロイドまたは精神安定剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レーザーグループ
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週3回のレーザーセッションによる3週間の治療
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
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週3回のプラセボレーザーセッションによる3週間の治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 週間および 8 週間での VAS のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間および 8 週間
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VAS では、被験者はセンチメートルの水平線で痛みの強さをマークします
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ベースライン、3 週間および 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Lequesne のベースラインから 3 および 8 週間での変化
時間枠：ベースライン、3 週間および 8 週間
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Lequesne index は、痛み、不快感、機能に関する 11 の質問を組み合わせたものです。
スコアは 0 から 24 までの範囲で (それぞれ、非常に重度のものには影響しません)、スコアが高いほど障害が大きくなります。
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ベースライン、3 週間および 8 週間
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可動域のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間および 8 週間
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ADM の屈曲と膝の伸展は、ユニバーサル ゴニオメーター (AESCULAP) を使用して、患者をうつ伏せにして測定しました。
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ベースライン、3 週間および 8 週間
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3 週間および 8 週間での筋力のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間および 8 週間
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大腿四頭筋の最大等尺性強度を評価するために、ダイナモメーター モデル Lafayette® Portable (USA) を使用し、膝を 60 ° 屈曲させて着座させ、この勾配をゴニオメーターで制御しました。
患者はストレッチャーに座ったままで、太ももの伸展力でしっかりと保持され、動力計は遠位脚に保持されました。
3 回測定し、その平均値を
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ベースライン、3 週間および 8 週間
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3 週間および 8 週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 週間および 8 週間
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質問票は、痛み、こわばり、身体活動を評価する自己評価である西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症 (WOMAC) に使用されました。
スコアが高いほど、生活の質に対する OA の影響が大きくなります。
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ベースライン、3 週間および 8 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Patrícia P Alfredo, MS、Faculty of Medicine of the University of São Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。