Laser de baixa potência e exercício na osteoartrite do joelho: um ensaio clínico randomizado
Efeitos do Laser de Baixa Potência Associado a Exercícios na Osteoartrite do Joelho: Ensaio Clínico Randomizado, Duplo-cego, Controlado
Introdução: A osteoartrite (OA) de joelho é uma condição dolorosa que causa incapacidade, fraqueza e baixa qualidade de vida. Os resultados são muito consistentes sobre os benefícios do laser e exercícios para melhorar a dor e a função em indivíduos com osteoartrite de joelho Objetivos: Investigar os efeitos do Laser de Baixa Potência (LBP) associado ao exercício na dor, função, amplitude de movimento, força muscular e qualidade de vida de pacientes com osteoartrite de joelho.
Métodos: Quarenta pacientes de ambos os sexos com idade entre 50 e 75 anos com osteoartrite de joelho (grau 2-4) foram randomizados em dois grupos: Laser-LBP-dose ativa de 3J mais exercícios e Grupo Placebo-LBP-placebo e exercício. Foram avaliados quanto à dor, função, amplitude de movimento, força muscular e qualidade de vida em três ocasiões: antes do início do tratamento (avaliação 1), 3 semanas após a aplicação do laser (avaliação 2) e 8 semanas após o término do exercício (avaliação 3). Foram 33 sessões de fisioterapia três vezes por semana, no dia 1º de março e no outro foi aplicado o laser, apenas os exercícios.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dor: A intensidade da dor foi medida com a Escala Visual Analógica (EVA) que é uma reta de 10 cm de comprimento desprovida de números, na qual há apenas a indicação da extrema esquerda de “sem dor” e da extrema direita de “dor insuportável”. Quanto maior a pontuação, maior a dor.
Destaque: Pesquisa realizada por Lequesne, que é um índice composto por 11 questões sobre dor, desconforto e função. Os escores variam de 0 a 24 (sem afetar os extremamente graves, respectivamente), quanto maior o escore, maior o comprometimento.
Amplitude de movimento (ADM): a flexão do ADM e a extensão do joelho foram medidas usando um goniômetro universal (AESCULAP) com a segunda metodologia de decúbito ventral Marques.
Força Muscular: Para avaliar a força isométrica máxima do músculo quadríceps foi utilizado o Dinamômetro modelo Lafayette ® Portable (EUA), enquanto sentado a 60° de flexão do joelho e esta gradação foi controlada com um goniômetro. Os pacientes permaneceram sentados na maca e mantidos firmes com força de extensão de coxa, sendo o dinamômetro mantido na perna distal. Três medições foram feitas, e o valor médio.
Qualidade de Vida: O Questionário foi utilizado Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) uma autoavaliação que avalia dor, rigidez e atividade física. Quanto maior a pontuação, maior o impacto da OA na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnósticos de artrose
- Dor no joelho
- Redução funcional nos últimos três meses
- Grau 2-4 OA
- Preencheu pelo menos um dos critérios de classificação do American College of Rheumatology
Critério de exclusão:
- Câncer
- diabetes melito
- OA de quadril sintomática
- Antidepressivos
- Anti-inflamatórios esteróides e não esteróides ou tranquilizantes nos últimos seis meses e durante todo o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Laser
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Tratamento de 3 semanas com três sessões de Laser por semana
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
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Tratamento de 3 semanas com três sessões de Placebo Laser por semana
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base em VAS em 3 e 8 semanas
Prazo: linha de base, 3 e 8 semanas
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Na EVA o sujeito marca a intensidade de sua dor em uma linha horizontal centimétrica
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linha de base, 3 e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em Lequesne em 3 a 8 semanas
Prazo: linha de base, 3 e 8 semanas
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O índice de Lequesne é um composto de 11 questões sobre dor, desconforto e função.
Os escores variam de 0 a 24 (sem afetar os extremamente graves, respectivamente), quanto maior o escore, maior o comprometimento.
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linha de base, 3 e 8 semanas
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Mudança da linha de base na amplitude de movimento
Prazo: linha de base, 3 e 8 semanas
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A flexão e extensão do joelho ADM foi medida usando um goniômetro universal (AESCULAP) com o paciente em decúbito ventral
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linha de base, 3 e 8 semanas
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Mudança da linha de base na força muscular em 3 e 8 semanas
Prazo: linha de base, 3 e 8 semanas
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Para avaliar a força isométrica máxima do músculo quadríceps foi utilizado o dinamômetro modelo Lafayette ® Portable (EUA), enquanto sentado a 60° de flexão do joelho e esta gradação foi controlada com um goniômetro.
Os pacientes permaneceram sentados na maca e mantidos firmes com força de extensão de coxa, sendo o dinamômetro mantido na perna distal.
Três medições foram feitas, e o valor médio
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linha de base, 3 e 8 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 3 e 8 semanas
Prazo: linha de base, 3 e 8 semanas
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O questionário foi utilizado Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) uma autoavaliação que avalia dor, rigidez e atividade física.
Quanto maior a pontuação, maior o impacto da OA na qualidade de vida.
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linha de base, 3 e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 077508
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