Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Power Laser en Oefening bij artrose van de knie: een gerandomiseerde klinische studie

28 februari 2011 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Effecten van laser met laag vermogen geassocieerd met oefeningen bij artroseknie: gerandomiseerde klinische proef, dubbelblind, gecontroleerd

Inleiding: Artrose van de knie (OA) is een pijnlijke aandoening die invaliditeit, zwakte en een slechte kwaliteit van leven veroorzaakt. De resultaten zijn zeer consistent over de voordelen van laser en oefeningen om pijn en functie te verbeteren bij proefpersonen met artrose van de knie Doelstellingen: Het onderzoeken van de effecten van Low Power Laser (LBP) geassocieerd met oefening in pijn, functie, bewegingsbereik, spierkracht en kwaliteit van leven van patiënten met knieartrose.

Methoden: Veertig patiënten van beide geslachten tussen 50 en 75 jaar met artrose van de knie (graad 2-4) werden gerandomiseerd in twee groepen: Laser-LBP-actieve dosis van 3J meer oefeningen en Groep Placebo-LBP-placebo en lichaamsbeweging. Werden bij drie gelegenheden geëvalueerd op pijn, functie, bewegingsbereik, spierkracht en kwaliteit van leven: vóór aanvang van de behandeling (evaluatie 1), 3 weken na lasertoepassing (evaluatie 2) en 8 weken na voltooiing van de training (evaluatie 3). Er waren drie keer per week 33 sessies fysiotherapie, op 1 maart en in de andere werd de laser toegepast, alleen de oefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn: de pijnintensiteit werd gemeten met de Visual Analogue Scale (VAS), een rechte schaal van 10 cm lang zonder cijfers, waarin alleen een indicatie is van uiterst links van "geen pijn" en uiterst rechts van "ondraaglijke pijn". Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.

Feature: Enquête uitgevoerd door Lequesne, een index die is samengesteld uit 11 vragen over pijn, ongemak en functie. De scores variëren van 0 tot 24 (zonder respectievelijk de extreem ernstige te beïnvloeden), hoe hoger de score, hoe groter de beperking.

Bewegingsbereik (ROM): ADM-flexie en knie-extensie werden gemeten met behulp van een universele goniometer (AESCULAP) met de Marques-methode voor patiëntligging.

Spierkracht: Om de maximale isometrische kracht van de quadricepsspier te beoordelen, werd gebruik gemaakt van een rollenbank model Lafayette ® Portable (VS), zittend in een hoek van 60° knieflexie, en deze gradatie werd gecontroleerd met een goniometer. Patiënten bleven op de brancard zitten en werden stabiel gehouden met de kracht van de dijextensie, terwijl de dynamometer in het distale been werd gehouden. Er zijn drie metingen gedaan en de gemiddelde waarde.

Kwaliteit van leven: de vragenlijst werd gebruikt door Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC), een zelfbeoordeling die pijn, stijfheid en fysieke activiteit evalueert. Hoe hoger de score, hoe groter de impact van artrose op de kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van artrose
  • Kniepijn
  • Functionele vermindering in de laatste drie maanden
  • Graad 2-4 OA
  • Voldoet aan ten minste één van de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Suikerziekte
  • Symptomatische heupartrose
  • Antidepressiva
  • Ontstekingsremmende steroïden en niet-steroïden of kalmerende middelen in de laatste zes maanden en tijdens de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Laser groep
Ander: Laser
Behandeling van 3 weken met drie lasersessies per week
Andere namen:
  • LASER MET LAAG VERMOGEN
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Ander: Placebo-laser
Behandeling van 3 weken met drie Placebo Laser-sessies per week
Andere namen:
  • PLACEBO LASER MET LAAG VERMOGEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in VAS na 3 en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 3 en 8 weken
In de VAS markeert de proefpersoon de intensiteit van zijn pijn in een horizontale lijn van een centimeter
baseline, 3 en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Lequesne na 3 en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 3 en 8 weken
De Lequesne-index is een samenstelling van 11 vragen over pijn, ongemak en functioneren. De scores variëren van 0 tot 24 (zonder respectievelijk de extreem ernstige te beïnvloeden), hoe hoger de score, hoe groter de beperking.
baseline, 3 en 8 weken
Verandering ten opzichte van de basislijn in bewegingsbereik
Tijdsspanne: baseline, 3 en 8 weken
ADM-flexie en knie-extensie werden gemeten met behulp van een universele goniometer (AESCULAP) met de patiënt in buikligging
baseline, 3 en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in spierkracht na 3 en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 3 en 8 weken
Om de maximale isometrische kracht van de quadricepsspier te bepalen, werd een dynamometer model Lafayette® Portable (VS) gebruikt, zittend in een knieflexie van 60°, en deze gradatie werd gecontroleerd met een goniometer. Patiënten bleven op de brancard zitten en werden stabiel gehouden met de kracht van de dijextensie, terwijl de dynamometer in het distale been werd gehouden. Er zijn drie metingen gedaan en de gemiddelde waarde
baseline, 3 en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 3 en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 3 en 8 weken
De vragenlijst werd gebruikt door Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC), een zelfbeoordeling die pijn, stijfheid en fysieke activiteit evalueert. Hoe hoger de score, hoe groter de impact van artrose op de kwaliteit van leven.
baseline, 3 en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 077508

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Laser

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren