Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laveffektlaser og træning ved slidgigt i knæet: et randomiseret klinisk forsøg

28. februar 2011 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Effekter af laveffektlaser i forbindelse med øvelser i knæ slidgigt: Randomiseret klinisk forsøg, dobbeltblind, kontrolleret

Introduktion: Knæartrose (OA) er en smertefuld tilstand, der forårsager handicap, svaghed og dårlig livskvalitet. Resultaterne er meget konsistente med hensyn til fordelene ved laser og øvelser til forbedring af smerter og funktion hos personer med knæartrose. livskvalitet for patienter med knæartrose.

Metoder: Fyrre patienter af begge køn i alderen mellem 50 og 75 år med knæartrose (grad 2-4) blev randomiseret i to grupper: Laser-LBP-aktiv dosis på 3J flere øvelser og Group Placebo-LBP-placebo og træning. Blev evalueret for smerter, funktion, bevægelighed, muskelstyrke og livskvalitet ved tre lejligheder: før behandlingsstart (evaluering 1), 3 uger efter laserpåføring (evaluering 2) og 8 uger efter afslutning af træning (evaluering 3). Der var 33 fysioterapi sessioner tre gange om ugen, den 1. marts og laseren blev anvendt i den anden, kun øvelserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerte: Smerteintensiteten blev målt med Visual Analogue Scale (VAS), som er en lige 10 cm lang, blottet for tal, hvor der kun er en indikation af den yderste venstre side af "ingen smerte" og ekstrem til højre til "uudholdelig smerte". Jo højere score, jo større smerte.

Feature: Undersøgelse udført af Lequesne, som er et indeks sammensat af 11 spørgsmål om smerte, ubehag og funktion. Scoren spænder fra 0 til 24 (uden at påvirke henholdsvis den ekstremt alvorlige), jo højere score, jo større svækkelse.

Bevægelsesområde (ROM): ADM-fleksion og knæforlængelse blev målt ved hjælp af et universelt goniometer (AESCULAP) med den patienttilbøjelige anden metode Marques.

Muskelstyrke: For at vurdere den maksimale isometriske styrke af quadriceps-musklen blev der brugt Dynamometer model Lafayette ® Portable (USA), mens den sad ved 60° af knæfleksion, og denne graduering blev kontrolleret med et goniometer. Patienterne forblev siddende på båren og holdt stabile med lårforlængelsestyrke, idet dynamometeret blev holdt i det distale ben. Der blev taget tre målinger og middelværdien.

Livskvalitet: Spørgeskemaet blev brugt Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) en selvevaluering, der evaluerer smerte, stivhed og fysisk aktivitet. Jo højere score, jo større indvirkning har OA på livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • University of Sao Paulo General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnoser af slidgigt
  • Knæsmerter
  • Funktionsnedsættelse inden for de seneste tre måneder
  • Grad 2-4 OA
  • Opfyldte mindst et af klassifikationskriterierne for American College of Rheumatology

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Diabetes mellitus
  • Symptomatisk hofte-OA
  • Antidepressiva
  • Antiinflammatoriske steroide og ikke-steroide eller beroligende midler inden for de sidste seks måneder og under hele behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Laser gruppe
Andet: Laser
3-ugers behandling med tre lasersessioner om ugen
Andre navne:
  • LAV EFFEKT LASER
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Andet: Placebo laser
3-ugers behandling med tre Placebo Laser sessioner om ugen
Andre navne:
  • PLACEBO LAV EFFEKT LASER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i VAS efter 3 og 8 uger
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uger
I VAS markerer motivet intensiteten af ​​sin smerte i en centimeter vandret linje
baseline, 3 og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Lequesne efter 3 og 8 uger
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uger
Lequesne-indekset er en sammensætning af 11 spørgsmål om smerte, ubehag og funktion. Scoren spænder fra 0 til 24 (uden at påvirke henholdsvis den ekstremt alvorlige), jo højere score, jo større svækkelse.
baseline, 3 og 8 uger
Skift fra baseline i bevægelsesområde
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uger
ADM fleksion og knæforlængelse blev målt ved hjælp af et universal goniometer (AESCULAP) med patienten tilbøjelig
baseline, 3 og 8 uger
Ændring fra baseline i muskelstyrke efter 3 og 8 uger
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uger
For at vurdere den maksimale isometriske styrke af quadriceps-musklen blev der brugt Dynamometer model Lafayette ® Portable (USA), mens den sad ved 60 ° af knæfleksion, og denne graduering blev kontrolleret med et goniometer. Patienterne forblev siddende på båren og holdt stabile med lårforlængelsestyrke, idet dynamometeret blev holdt i det distale ben. Der blev taget tre målinger og middelværdien
baseline, 3 og 8 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 3 og 8 uger
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uger
Spørgeskemaet blev brugt Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) en selvevaluering, der evaluerer smerte, stivhed og fysisk aktivitet. Jo højere score, jo større indvirkning har OA på livskvalitet.
baseline, 3 og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2011

Først opslået (SKØN)

1. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 077508

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Laser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner