Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазер малой мощности и упражнения при остеоартрозе коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование

28 февраля 2011 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital

Влияние маломощного лазера на упражнения при остеоартите коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование, двойное слепое, контролируемое

Введение: Остеоартроз коленного сустава (ОА) — болезненное состояние, вызывающее инвалидность, слабость и ухудшение качества жизни. Результаты очень согласуются в отношении пользы лазера и упражнений для облегчения боли и улучшения функции у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Цели: изучить влияние маломощного лазера (LBP), связанное с упражнениями, при боли, функции, диапазоне движений, мышечной силе и качество жизни пациентов с остеоартрозом коленного сустава.

Методы: 40 пациентов обоего пола в возрасте от 50 до 75 лет с остеоартрозом коленного сустава (степень 2-4) были рандомизированы на две группы: Лазер-LBP-активная доза 3J больше упражнений и группа плацебо-LBP-плацебо и упражнения. Были оценены боль, функция, диапазон движений, мышечная сила и качество жизни в трех случаях: до начала лечения (оценка 1), через 3 недели после применения лазера (оценка 2) и через 8 недель после завершения упражнений (оценка 3). Было проведено 33 сеанса лечебной физкультуры три раза в неделю, 1 марта, а в остальное время применялся лазер, только упражнения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль: Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), которая представляет собой прямую линию длиной 10 см, лишенную цифр, в которой есть только указание крайнего левого положения на «отсутствие боли» и крайнего правого на «невыносимую боль». Чем выше балл, тем сильнее боль.

Особенность: опрос, проведенный Lequesne, который представляет собой индекс, состоящий из 11 вопросов о боли, дискомфорте и функции. Баллы варьируются от 0 до 24 (не затрагивая крайнюю тяжесть соответственно), чем выше балл, тем сильнее нарушение.

Диапазон движений (ROM): ADM сгибание и разгибание колена измеряли с помощью универсального гониометра (AESCULAP) с пациентом в положении лежа на животе по второй методике Marques.

Мышечная сила: Для оценки максимальной изометрической силы четырехглавой мышцы использовался динамометр модели Lafayette® Portable (США) в положении сидя при 60° сгибания колена, и эта градация контролировалась гониометром. Пациенты оставались сидеть на носилках и удерживались неподвижно с усилием разгибания бедра, динамометр удерживался в дистальной части ноги. Были взяты три измерения и среднее значение.

Качество жизни: Опросник был использован Университетами Западного Онтарио и Университета Макмастера по остеоартриту (WOMAC) для самооценки, которая оценивает боль, скованность и физическую активность. Чем выше балл, тем больше влияние ОА на качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • São Paulo, Бразилия
        • University of Sao Paulo General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика остеоартрита
  • Боль в колене
  • Функциональное снижение за последние три месяца
  • 2-4 степень ОА
  • Соответствует хотя бы одному из критериев классификации Американской коллегии ревматологов.

Критерий исключения:

  • Рак
  • Сахарный диабет
  • Симптоматический остеоартроз тазобедренного сустава
  • Антидепрессанты
  • Противовоспалительные стероидные и нестероидные препараты или транквилизаторы в течение последних шести месяцев и на протяжении всего лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лазерная группа
Другой: Лазер
3-недельное лечение с тремя сеансами лазера в неделю
Другие имена:
  • ЛАЗЕР МАЛОЙ МОЩНОСТИ
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Другой: Плацебо-лазер
3-недельное лечение с тремя сеансами лазера Placebo в неделю
Другие имена:
  • ПЛАЦЕБО ЛАЗЕР МАЛОЙ МОЩНОСТИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по ВАШ через 3 и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 8 недель
В ВАШ испытуемый отмечает интенсивность своей боли сантиметровой горизонтальной линией.
исходный уровень, 3 и 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Лекене через 3 и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 8 недель
Индекс Лекена состоит из 11 вопросов о боли, дискомфорте и функции. Баллы варьируются от 0 до 24 (не затрагивая крайнюю тяжесть соответственно), чем выше балл, тем сильнее нарушение.
исходный уровень, 3 и 8 недель
Изменение диапазона движения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 8 недель
Сгибание и разгибание колена ADM измеряли с помощью универсального гониометра (AESCULAP) в положении пациента на животе.
исходный уровень, 3 и 8 недель
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 3 и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 8 недель
Для оценки максимальной изометрической силы четырехглавой мышцы использовали динамометр модели Lafayette® Portable (США) в положении сидя при 60° сгибания колена и эту градацию контролировали гониометром. Пациенты оставались сидеть на носилках и удерживались неподвижно с усилием разгибания бедра, динамометр удерживался в дистальной части ноги. Было проведено три измерения, и среднее значение
исходный уровень, 3 и 8 недель
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем через 3 и 8 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 3 и 8 недель
Опросник был использован Университетами Западного Онтарио и Макмастера по остеоартриту (WOMAC) для самооценки, которая оценивает боль, скованность и физическую активность. Чем выше балл, тем больше влияние ОА на качество жизни.
исходный уровень, 3 и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 077508

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться