膝关节骨性关节炎的低功率激光和锻炼：一项随机临床试验
低功率激光联合运动对膝关节骨质增生的影响：随机临床试验、双盲、对照
简介： 膝骨关节炎 (OA) 是一种痛苦的病症，会导致残疾、虚弱和生活质量低下。 结果与激光和锻炼对改善膝骨关节炎患者的疼痛和功能的益处非常一致膝骨关节炎患者的生活质量。
方法：将 40 名年龄在 50 至 75 岁的膝骨关节炎患者（2-4 级）随机分为两组：激光-LBP-活性剂量的 3J 以上运动和安慰剂组-LBP-安慰剂和运动。 在三种情况下评估疼痛、功能、运动范围、肌肉力量和生活质量：开始治疗前（评估 1）、激光应用后 3 周（评估 2）和运动完成后 8 周（评估 3）。 在 3 月 1 日，每周进行 3 次 33 次物理治疗，另一次仅进行练习时使用激光。
研究概览
详细说明
疼痛：用视觉模拟量表(VAS)测量疼痛强度，该量表是一个没有数字的10厘米长的直线，其中只有极左表示“无痛”和极右表示“难以忍受的疼痛”。 分数越高，疼痛越大。
特点：Lequesne 进行的调查，这是一个由 11 个关于疼痛、不适和功能的问题组成的指数。 分数范围从0到24（分别不影响极度严重），分数越高，损伤越大。
运动范围 (ROM)：ADM 屈曲和膝关节伸展使用通用测角仪 (AESCULAP) 和患者俯卧第二方法 Marques 进行测量。
肌肉力量：为了评估股四头肌的最大等距力量，使用测力计模型 Lafayette ® Portable（美国），同时以 60° 膝关节屈曲坐姿，并使用测角仪控制该等级。 患者保持坐在担架上并保持大腿伸展力量稳定，测力计保持在腿的远端。 进行了三次测量，取平均值。
生活质量：问卷是使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 评估疼痛、僵硬和身体活动的自我评估。 得分越高，OA 对生活质量的影响越大。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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São Paulo、巴西
- University of Sao Paulo General Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 骨关节炎的诊断
- 膝盖痛
- 最近三个月功能下降
- 2-4 级 OA
- 至少满足美国风湿病学会的分类标准之一
排除标准：
- 癌症
- 糖尿病
- 有症状的髋骨关节炎
- 抗抑郁药
- 在过去六个月和整个治疗过程中使用抗炎类固醇和非类固醇或镇静剂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：镭射集团
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每周 3 次激光疗程的 3 周治疗
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
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每周 3 次安慰剂激光治疗，为期 3 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 周和 8 周时 VAS 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 3 周和第 8 周
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在 VAS 中，受试者以厘米水平线标记其疼痛强度
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基线，第 3 周和第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 3 周和第 8 周 Lequesne 的基线变化
大体时间：基线，第 3 周和第 8 周
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Lequesne 指数由 11 个关于疼痛、不适和功能的问题组成。
分数范围从0到24（分别不影响极度严重），分数越高，损伤越大。
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基线，第 3 周和第 8 周
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运动范围从基线变化
大体时间：基线，第 3 周和第 8 周
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使用通用测角仪 (AESCULAP) 测量 ADM 屈曲和膝关节伸展，患者俯卧
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基线，第 3 周和第 8 周
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第 3 周和第 8 周时肌肉力量相对于基线的变化
大体时间：基线，第 3 周和第 8 周
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为评估股四头肌的最大等长强度，使用测力计模型 Lafayette ® Portable（美国），同时以 60° 膝关节屈曲坐姿，并使用测角仪控制此渐变。
患者保持坐在担架上并保持大腿伸展力量稳定，测力计保持在腿的远端。
测量三次，取平均值
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基线，第 3 周和第 8 周
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3 周和 8 周时生活质量相对于基线的变化
大体时间：基线，第 3 周和第 8 周
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问卷使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎 (WOMAC) 进行自我评估，评估疼痛、僵硬和身体活动。
得分越高，OA 对生活质量的影响越大。
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基线，第 3 周和第 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Patrícia P Alfredo, MS、Faculty of Medicine of the University of São Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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