Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony teljesítményű lézer és gyakorlat a térd osteoarthritisében: randomizált klinikai vizsgálat

2011. február 28. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Az alacsony teljesítményű lézer gyakorlatokkal kapcsolatos hatásai a térdízületben: Randomizált klinikai vizsgálat, kettős vak, kontrollált

Bevezetés: A térd osteoarthritis (OA) egy fájdalmas állapot, amely rokkantságot, gyengeséget és rossz életminőséget okoz. Az eredmények nagyon egybehangzóak a lézer és gyakorlatok előnyeivel kapcsolatban a fájdalom és a funkció javítására térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Célok: Az alacsony teljesítményű lézer (LBP) hatásainak vizsgálata a fájdalom, a funkció, a mozgástartomány, az izomerő és térd osteoarthritisben szenvedő betegek életminősége.

Módszerek: Negyven, 50 és 75 év közötti térdízületi osteoarthritisben szenvedő (2-4. fokozatú) mindkét nemű beteget randomizáltak két csoportba: Lézer-LBP-aktív dózis 3J több gyakorlatot és Placebo-LBP-placebo és testmozgás csoport. Három alkalommal értékelték a fájdalmat, a funkciót, a mozgástartományt, az izomerőt és az életminőséget: a kezelés megkezdése előtt (1. értékelés), 3 héttel a lézer alkalmazása után (2. értékelés) és 8 héttel az edzés befejezése után (3. értékelés). Hetente háromszor 33 gyógytorna volt, március 1-jén, a másikon lézert alkalmaztak, csak a gyakorlatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Fájdalom: A fájdalom intenzitását a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérték, amely egy egyenes, 10 cm hosszú, számoktól mentes, és amelyen csak a bal szélső, a "nincs fájdalom" és a jobb szélső az "elviselhetetlen fájdalom" jelzése látható. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fájdalom.

Jellemző: A Lequesne által végzett felmérés, amely 11, fájdalommal, kellemetlen érzéssel és funkcióval kapcsolatos kérdésből álló index. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek (anélkül, hogy a rendkívül súlyosakat érintené), minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a károsodás.

Mozgástartomány (ROM): Az ADM hajlítást és térdnyújtást univerzális goniométerrel (AESCULAP) mértük, a betegekre hajlamos második módszerrel, Marques.

Izomerő: A négyfejű izom maximális izometrikus erejének felmérésére a Lafayette® Portable (USA) Dynamometer modellt használtuk, miközben a térd 60°-os hajlítási szögben ült, és ezt a fokozatot goniométerrel ellenőriztük. A betegek a hordágyon ülve maradtak, és a combnyújtás erejével stabilan tartották, a dinamométert a disztális lábban tartották. Három mérést végeztünk, és az átlagértéket.

Életminőség: A kérdőívet a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis (WOMAC) önértékelésére használták, amely értékeli a fájdalmat, a merevséget és a fizikai aktivitást. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az OA hatása az életminőségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • University of Sao Paulo General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az osteoarthritis diagnózisa
  • Térdfájdalom
  • Funkcionális csökkenés az elmúlt három hónapban
  • 2-4 OA fokozat
  • Az American College of Rheumatology osztályozási kritériumai közül legalább egyet teljesített

Kizárási kritériumok:

  • Rák
  • Diabetes mellitus
  • Tünetekkel járó csípő OA
  • Antidepresszánsok
  • Gyulladáscsökkentő szteroid és nem szteroid vagy nyugtatók az elmúlt hat hónapban és a kezelés alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lézer csoport
Egyéb: Lézer
3 hetes kezelés heti három lézeres kezeléssel
Más nevek:
  • ALACSONY TELJESÍTMÉNYŰ LÉZER
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Egyéb: Placebo lézer
3 hetes kezelés heti három placebo lézeres kezeléssel
Más nevek:
  • PLACEBO ALACSONY TELJESÍTMÉNYŰ LÉZER

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a VAS-ban a 3. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 3 és 8 hét
A VAS-ban az alany egy centiméteres vízszintes vonalban jelzi fájdalmának intenzitását
alapvonal, 3 és 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest Lequesne-ben 3-8 héten
Időkeret: alapvonal, 3 és 8 hét
A Lequesne index 11 kérdésből álló összeállítás a fájdalomról, a kellemetlen érzésről és a funkcióról. A pontszámok 0-tól 24-ig terjednek (anélkül, hogy a rendkívül súlyosakat érintené), minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a károsodás.
alapvonal, 3 és 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest a mozgástartományban
Időkeret: alapvonal, 3 és 8 hét
Az ADM hajlítást és térdnyújtást univerzális goniométerrel (AESCULAP) mértük, a beteg hajlamos.
alapvonal, 3 és 8 hét
Az izomerő változása a kiindulási értékhez képest a 3. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 3 és 8 hét
A négyfejű izom maximális izometrikus erejének meghatározásához Lafayette® Portable (USA) Dynamometer modellt használtunk, miközben a térd 60°-os hajlítási szögben ült, és ezt a fokozatot goniométerrel ellenőriztük. A betegek a hordágyon ülve maradtak, és a combnyújtás erejével stabilan tartották, a dinamométert a disztális lábban tartották. Három mérést végeztünk, és az átlagértéket
alapvonal, 3 és 8 hét
Változás az alapvonalhoz képest az életminőségben a 3. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 3 és 8 hét
A kérdőívet a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis (WOMAC) önértékelésére használták, amely értékeli a fájdalmat, a merevséget és a fizikai aktivitást. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az OA hatása az életminőségre.
alapvonal, 3 és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2011. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 077508

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel