Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienitehoinen laser ja harjoitus polven nivelrikossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 28. helmikuuta 2011 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Matalatehoisen laserin harjoituksiin liittyvät vaikutukset polven osteoartiitissa: satunnaistettu kliininen tutkimus, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu

Johdanto: Polven nivelrikko (OA) on kivulias tila, joka aiheuttaa vamman, heikkouden ja huonon elämänlaadun. Tulokset ovat hyvin johdonmukaisia ​​laserin ja harjoitusten hyödyistä parantaa kipua ja toimintaa polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla Tavoitteet: Tutkia Low Power Laser (LBP) -vaikutuksia, jotka liittyvät harjoitukseen kivun, toiminnan, liikeradan, lihasvoiman ja polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden elämänlaatua.

Menetelmät: Neljäkymmentä polven nivelrikkoa (aste 2-4) sairastavaa potilasta molemmista sukupuolista, iältään 50–75 vuotta, satunnaistettiin kahteen ryhmään: Laser-LBP-aktiivinen annos 3J lisää harjoituksia ja ryhmä lumelääke-LBP- lumelääke ja liikunta. Niistä arvioitiin kipu, toiminta, liikerata, lihasvoima ja elämänlaatu kolmeen kertaan: ennen hoidon aloittamista (arviointi 1), 3 viikkoa laserleikkauksen jälkeen (arviointi 2) ja 8 viikkoa harjoituksen päättymisen jälkeen (arviointi 3). Fysioterapiakertoja oli 33 kolme kertaa viikossa 1. maaliskuuta ja toisessa käytettiin laseria, vain harjoituksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu: Kivun voimakkuus mitattiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla, joka on suora 10 cm pitkä ilman numeroita, jossa on vain osoitus äärivasemmasta "ei kipua" ja äärioikeistosta "sietämätöntä kipua". Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi kipu.

Ominaisuus: Lequesnen suorittama kysely, joka on indeksi, joka koostuu 11 kysymyksestä, jotka koskevat kipua, epämukavuutta ja toimintaa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 24 (vaikuttamatta äärimmäisen vakavaan, vastaavasti), mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vajaatoiminta.

Liikealue (ROM): ADM- taivutusta ja polven venymistä mitattiin yleisellä goniometrillä (AESCULAP) potilaalle altistuvalla toisella menetelmällä Marques.

Lihasvoima: Nelipäisen lihaksen maksimaalisen isometrisen voiman arvioimiseksi käytettiin Dynamometer-mallia Lafayette® Portable (USA), kun istuin polven koukistuskulmassa 60°, ja tätä asteikkoa ohjattiin goniometrillä. Potilaat jäivät istumaan paareilla ja pysyivät paikoillaan reiden venymisvoimalla, dynamometrin pysyessä distaalisessa jalassa. Otettiin kolme mittausta ja keskiarvo.

Elämänlaatu: Kyselylomaketta käytettiin Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) itsearviointia, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä aktiivisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on OA:n vaikutus elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • University of Sao Paulo General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nivelrikon diagnoosit
  • Polvikipu
  • Toiminnallinen vähennys viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Luokka 2-4 OA
  • Täytti ainakin yhden American College of Rheumatologyn luokituskriteeristä

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpä
  • Diabetes mellitus
  • Oireinen lonkan OA
  • Masennuslääkkeet
  • Anti-inflammatoriset steroidiset ja ei-steroidiset tai rauhoittavat lääkkeet viimeisen kuuden kuukauden aikana ja koko hoidon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laser ryhmä
Muut: Laser
3 viikon hoito kolmella laseristunnolla viikossa
Muut nimet:
  • VÄHÄTEHOINEN LASER
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Muut: Placebo Laser
3 viikon hoito kolmella Placebo Laser -istunnolla viikossa
Muut nimet:
  • PLACEBO LOW POWER LASER

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta VAS:ssa 3 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa
VAS:ssa kohde merkitsee kipunsa voimakkuutta senttimetrin vaakasuoraan viivaan
lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Lequesnessa 3–8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa
Lequesne-indeksi on yhdistelmä 11 kysymyksestä, jotka koskevat kipua, epämukavuutta ja toimintaa. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 24 (vaikuttamatta äärimmäisen vakavaan, vastaavasti), mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vajaatoiminta.
lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa
Muutos perusviivasta liikealueella
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa
ADM- taivutusta ja polven venymistä mitattiin yleisellä goniometrillä (AESCULAP) potilaan ollessa taipuvainen
lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta lihasvoimassa 3 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa
Nelipäisen lihaksen maksimaalisen isometrisen voiman arvioimiseksi käytettiin Dynamometer-mallia Lafayette® Portable (USA), kun istuin polven koukistuskulmassa 60°, ja tätä asteikkoa ohjattiin goniometrillä. Potilaat jäivät istumaan paareilla ja pysyivät paikoillaan reiden venymisvoimalla, dynamometrin pysyessä distaalisessa jalassa. Otettiin kolme mittausta ja keskiarvo
lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 3 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa
Kyselyssä käytettiin Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) itsearviointia, joka arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä aktiivisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on OA:n vaikutus elämänlaatuun.
lähtötaso, 3 ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 077508

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa