Láser de baja potencia y ejercicio en la artrosis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado
Efectos del láser de baja potencia asociado con ejercicios en rodilla con osteoartritis: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado
Introducción: La osteoartritis de rodilla (OA) es una condición dolorosa que causa discapacidad, debilidad y mala calidad de vida. Los resultados son muy consistentes sobre los beneficios del láser y los ejercicios para mejorar el dolor y la función en sujetos con osteoartritis de rodilla Objetivos: Investigar los efectos del láser de baja potencia (LBP) asociados con el ejercicio en el dolor, función, rango de movimiento, fuerza muscular y calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla.
Métodos: Cuarenta pacientes de ambos sexos con edades entre 50 y 75 años con artrosis de rodilla (grado 2-4) fueron aleatorizados en dos grupos: Láser-LBP-dosis activa de 3J más ejercicios y Grupo Placebo-LBP-placebo y ejercicio. Se evaluaron el dolor, la función, el rango de movimiento, la fuerza muscular y la calidad de vida en tres ocasiones: antes de iniciar el tratamiento (evaluación 1), 3 semanas después de la aplicación del láser (evaluación 2) y 8 semanas después de finalizar el ejercicio (evaluación 3). Fueron 33 sesiones de fisioterapia tres veces por semana, el 1 de marzo y en la otra se aplicó el láser, solo los ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dolor: La intensidad del dolor se midió con la Escala Visual Analógica (EVA) que es una recta de 10 cm de largo sin números, en la que solo se indica el extremo izquierdo de “sin dolor” y el extremo derecho de “dolor insoportable”. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
Característica: Encuesta realizada por Lequesne, que es un índice compuesto por 11 preguntas sobre dolor, malestar y función. Las puntuaciones van de 0 a 24 (sin afectar a los extremadamente graves, respectivamente), a mayor puntuación, mayor afectación.
Rango de movimiento (ROM): la flexión y la extensión de la rodilla del ADM se midió con un goniómetro universal (AESCULAP) con la segunda metodología del paciente en decúbito prono Marques.
Fuerza Muscular: Para evaluar la fuerza isométrica máxima del músculo cuádriceps se utilizó Dinamómetro modelo Lafayette ® Portable (EE.UU.), estando sentado a 60° de flexión de rodilla y esta gradación se controló con un goniómetro. Los pacientes permanecieron sentados en la camilla y sujetos con fuerza de extensión del muslo, manteniéndose el dinamómetro en la pierna distal. Se tomaron tres medidas, y el valor medio.
Calidad de vida: Se utilizó el Cuestionario Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC), una autoevaluación que evalúa el dolor, la rigidez y la actividad física. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el impacto de la OA en la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnósticos de la artrosis
- Dolor de rodilla
- Reducción funcional en los últimos tres meses
- Grado 2-4 OA
- Cumplió al menos uno de los criterios de clasificación del American College of Rheumatology
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- Diabetes mellitus
- OA de cadera sintomática
- antidepresivos
- Antiinflamatorios esteroideos y no esteroideos o tranquilizantes en los últimos seis meses y durante todo el tratamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo láser
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Tratamiento de 3 semanas con tres sesiones de Láser por semana
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo placebo
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Tratamiento de 3 semanas con tres sesiones de Láser Placebo por semana
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en VAS a las 3 y 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 8 semanas
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En la EVA el sujeto marca la intensidad de su dolor en una línea horizontal de un centímetro
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línea de base, 3 y 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en Lequesne a las 3 y 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 8 semanas
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El índice de Lequesne es un compuesto de 11 preguntas sobre el dolor, la incomodidad y la función.
Las puntuaciones van de 0 a 24 (sin afectar a los extremadamente graves, respectivamente), a mayor puntuación, mayor afectación.
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línea de base, 3 y 8 semanas
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Cambio desde la línea de base en el rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 8 semanas
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La flexión y extensión de la rodilla del ADM se midió con un goniómetro universal (AESCULAP) con el paciente en decúbito prono
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línea de base, 3 y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la fuerza muscular a las 3 y 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 8 semanas
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Para evaluar la fuerza isométrica máxima del músculo cuádriceps se utilizó el Dinamómetro modelo Lafayette ® Portable (EE. UU.), mientras estaba sentado a 60° de flexión de la rodilla y esta gradación se controló con un goniómetro.
Los pacientes permanecieron sentados en la camilla y sujetos con fuerza de extensión del muslo, manteniéndose el dinamómetro en la pierna distal.
Se tomaron tres medidas y el valor medio
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línea de base, 3 y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 3 y 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 8 semanas
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Se utilizó el Cuestionario Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC), una autoevaluación que evalúa el dolor, la rigidez y la actividad física.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el impacto de la OA en la calidad de vida.
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línea de base, 3 y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 077508
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