Lågeffektlaser och träning vid knäartros: en randomiserad klinisk prövning
Effekter av lågeffektlaser associerade med övningar i knäartit: Randomiserad klinisk prövning, dubbelblind, kontrollerad
Inledning: Knäartros (OA) är ett smärtsamt tillstånd som orsakar funktionshinder, svaghet och dålig livskvalitet. Resultaten är mycket konsekventa om fördelarna med laser och övningar för att förbättra smärta och funktion hos patienter med knäartros. livskvalitet för patienter med knäartros.
Metoder: Fyrtio patienter av båda könen i åldrarna 50 och 75 år med knäartros (grad 2-4) randomiserades i två grupper: Laser-LBP-aktiv dos med 3J fler övningar och Group Placebo-LBP-placebo och träning. Utvärderades för smärta, funktion, rörelseomfång, muskelstyrka och livskvalitet vid tre tillfällen: före behandlingsstart (utvärdering 1), 3 veckor efter laserapplicering (utvärdering 2) och 8 veckor efter avslutad träning (utvärdering 3). Det var 33 sjukgymnastikpass tre gånger i veckan, den 1 mars och lasern applicerades i den andra, bara övningarna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Smärta: Smärtans intensitet mättes med Visual Analogue Scale (VAS) som är en rak 10 cm lång utan siffror, där det bara finns en indikation på den extrema vänstra delen av "ingen smärta" och extrem till höger till "outhärdlig smärta". Ju högre poäng, desto större smärta.
Feature: Enkät genomförd av Lequesne, som är ett index som består av 11 frågor om smärta, obehag och funktion. Poängen sträcker sig från 0 till 24 (utan att påverka de extremt allvarliga respektive), ju högre poäng desto större försämring.
Rörelseomfång (ROM): ADM-flexion och knäförlängning mättes med hjälp av en universell goniometer (AESCULAP) med patientbenägen andra metod Marques.
Muskelstyrka: För att bedöma den maximala isometriska styrkan hos quadricepsmuskeln användes Dynamometer modell Lafayette ® Portable (USA), medan den satt vid 60° av knäböjning och denna gradering kontrollerades med en goniometer. Patienterna förblev sittande på båren och hölls stadiga med lårförlängningsstyrka, medan dynamometern bibehölls i det distala benet. Tre mätningar gjordes och medelvärdet.
Livskvalitet: Frågeformuläret användes Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) en självbedömning som utvärderar smärta, stelhet och fysisk aktivitet. Ju högre poäng desto större påverkan har OA på livskvaliteten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnoser av artros
- Knäsmärta
- Funktionsminskning under de senaste tre månaderna
- Årskurs 2-4 OA
- Uppfyllde minst ett av klassificeringskriterierna för American College of Rheumatology
Exklusions kriterier:
- Cancer
- Diabetes mellitus
- Symtomatisk höft-OA
- Antidepressiva medel
- Antiinflammatoriska steroida och icke-steroida eller lugnande medel under de senaste sex månaderna och under hela behandlingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lasergruppen
|
3 veckors behandling med tre lasersessioner per vecka
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
|
3 veckors behandling med tre placebo lasersessioner per vecka
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i VAS vid 3 och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 3 och 8 veckor
|
I VAS markerar motivet intensiteten av sin smärta i en centimeter horisontell linje
|
baslinje, 3 och 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i Lequesne vid 3 och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 3 och 8 veckor
|
Lequesne index är en sammansättning av 11 frågor om smärta, obehag och funktion.
Poängen sträcker sig från 0 till 24 (utan att påverka de extremt allvarliga respektive), ju högre poäng desto större försämring.
|
baslinje, 3 och 8 veckor
|
|
Ändra från baslinjen i rörelseomfång
Tidsram: baslinje, 3 och 8 veckor
|
ADM-böjning och knäförlängning mättes med en universell goniometer (AESCULAP) med patienten liggande
|
baslinje, 3 och 8 veckor
|
|
Ändring från baslinjen i muskelstyrka vid 3 och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 3 och 8 veckor
|
För att bedöma den maximala isometriska styrkan hos quadricepsmuskeln användes Dynamometer modell Lafayette ® Portable (USA), medan den satt vid 60° knäböjning och denna gradering kontrollerades med en goniometer.
Patienterna förblev sittande på båren och hölls stadiga med lårförlängningsstyrka, medan dynamometern bibehölls i det distala benet.
Tre mätningar gjordes och medelvärdet
|
baslinje, 3 och 8 veckor
|
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet vid 3 och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 3 och 8 veckor
|
Frågeformuläret användes Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) en självbedömning som utvärderar smärta, stelhet och fysisk aktivitet.
Ju högre poäng desto större påverkan har OA på livskvaliteten.
|
baslinje, 3 och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 077508
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .