Laser à faible puissance et exercice dans l'arthrose du genou : un essai clinique randomisé
Effets du laser à faible puissance associés aux exercices sur l'arthrose du genou : essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé
Introduction : L'arthrose du genou (OA) est une affection douloureuse entraînant une invalidité, une faiblesse et une mauvaise qualité de vie. Les résultats sont très cohérents quant aux avantages du laser et des exercices pour améliorer la douleur et la fonction chez les sujets souffrant d'arthrose du genou. qualité de vie des patients souffrant d'arthrose du genou.
Méthodes : Quarante patients des deux sexes âgés de 50 à 75 ans souffrant d'arthrose du genou (grade 2-4) ont été randomisés en deux groupes : Laser-LBP-dose active de 3J d'exercices supplémentaires et Groupe Placebo-LBP-placebo et exercice. Ont été évalués la douleur, la fonction, l'amplitude des mouvements, la force musculaire et la qualité de vie à trois reprises : avant le début du traitement (évaluation 1), 3 semaines après l'application du laser (évaluation 2) et 8 semaines après la fin de l'exercice (évaluation 3). Il y avait 33 séances de physiothérapie trois fois par semaine, le 1er mars et le laser a été appliqué dans l'autre, uniquement les exercices.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Douleur : L'intensité de la douleur a été mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA) qui est une ligne droite de 10 cm de long dépourvue de chiffres, dans laquelle il n'y a qu'une indication de l'extrême gauche de "pas de douleur" et de l'extrême droite de "douleur insupportable". Plus le score est élevé, plus la douleur est grande.
Caractéristique : Enquête menée par Lequesne, qui est un index composé de 11 questions sur la douleur, l'inconfort et la fonction. Les scores vont de 0 à 24 (sans affecter l'extrêmement sévère, respectivement), plus le score est élevé, plus la déficience est importante.
Amplitude de mouvement (ROM) : la flexion ADM et l'extension du genou ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre universel (AESCULAP) avec la seconde méthodologie Marques.
Force musculaire : Pour évaluer la force isométrique maximale du muscle quadriceps, on a utilisé le dynamomètre modèle Lafayette® Portable (USA), en position assise à 60° de flexion du genou et cette gradation a été contrôlée avec un goniomètre. Les patients sont restés assis sur la civière et maintenus stables avec la force d'extension de la cuisse, le dynamomètre étant maintenu dans la partie distale de la jambe. Trois mesures ont été prises, ainsi que la valeur moyenne.
Qualité de vie : Le questionnaire a été utilisé pour l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), une auto-évaluation qui évalue la douleur, la raideur et l'activité physique. Plus le score est élevé, plus l'impact de l'arthrose sur la qualité de vie est important.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostics d'arthrose
- Douleur au genou
- Réduction fonctionnelle au cours des trois derniers mois
- OA de la 2e à la 4e année
- Remplit au moins un des critères de classification de l'American College of Rheumatology
Critère d'exclusion:
- Cancer
- Diabète sucré
- Coxarthrose symptomatique
- Antidépresseurs
- Anti-inflammatoires stéroïdiens et non stéroïdiens ou tranquillisants au cours des six derniers mois et tout au long du traitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe Laser
|
Traitement de 3 semaines avec trois séances de Laser par semaine
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
|
Traitement de 3 semaines avec trois séances de Placebo Laser par semaine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'EVA à 3 et 8 semaines
Délai: ligne de base, 3 et 8 semaines
|
Dans l'EVA le sujet marque l'intensité de sa douleur sur une ligne horizontale centimétrique
|
ligne de base, 3 et 8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans Lequesne à 3 et 8 semaines
Délai: ligne de base, 3 et 8 semaines
|
L'indice de Lequesne est un composite de 11 questions sur la douleur, l'inconfort et la fonction.
Les scores vont de 0 à 24 (sans affecter l'extrêmement sévère, respectivement), plus le score est élevé, plus la déficience est importante.
|
ligne de base, 3 et 8 semaines
|
|
Changement par rapport à la ligne de base dans l'amplitude de mouvement
Délai: ligne de base, 3 et 8 semaines
|
La flexion ADM et l'extension du genou ont été mesurées à l'aide d'un goniomètre universel (AESCULAP) avec le patient en décubitus ventral
|
ligne de base, 3 et 8 semaines
|
|
Changement par rapport au départ de la force musculaire à 3 et 8 semaines
Délai: ligne de base, 3 et 8 semaines
|
Pour évaluer la force isométrique maximale du muscle quadriceps a été utilisé Dynamomètre modèle Lafayette ® Portable (USA), en position assise à 60 ° de flexion du genou et cette gradation a été contrôlée avec un goniomètre.
Les patients sont restés assis sur la civière et maintenus stables avec la force d'extension de la cuisse, le dynamomètre étant maintenu dans la partie distale de la jambe.
Trois mesures ont été prises et la valeur moyenne
|
ligne de base, 3 et 8 semaines
|
|
Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 3 et 8 semaines
Délai: ligne de base, 3 et 8 semaines
|
Le questionnaire a été utilisé pour l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC), une auto-évaluation qui évalue la douleur, la raideur et l'activité physique.
Plus le score est élevé, plus l'impact de l'arthrose sur la qualité de vie est important.
|
ligne de base, 3 et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 077508
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .