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Laser a bassa potenza ed esercizio nell'artrosi del ginocchio: uno studio clinico randomizzato

28 febbraio 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Effetti del laser a bassa potenza associati agli esercizi nel ginocchio osteoartitico: studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato

Introduzione: l'artrosi del ginocchio (OA) è una condizione dolorosa che causa disabilità, debolezza e scarsa qualità della vita. I risultati sono molto coerenti sui benefici del laser e degli esercizi per migliorare il dolore e la funzione nei soggetti con artrosi del ginocchio qualità della vita dei pazienti con artrosi del ginocchio.

Metodi: Quaranta pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 50 e 75 anni con artrosi del ginocchio (grado 2-4) sono stati randomizzati in due gruppi: dose laser-LBP-attiva di 3J più esercizi e gruppo Placebo-LBP-placebo ed esercizio. Sono stati valutati dolore, funzione, range di movimento, forza muscolare e qualità della vita in tre occasioni: prima di iniziare il trattamento (valutazione 1), 3 settimane dopo l'applicazione del laser (valutazione 2) e 8 settimane dopo il completamento dell'esercizio (valutazione 3). C'erano 33 sedute di fisioterapia tre volte alla settimana, il 1° marzo e nell'altro veniva applicato il laser, solo gli esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dolore: l'intensità del dolore è stata misurata con la Visual Analogue Scale (VAS) che è una scala lunga 10 cm priva di numeri, in cui c'è solo l'indicazione dell'estrema sinistra di "nessun dolore" e dell'estrema destra di "dolore insopportabile". Più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.

Caratteristica: Indagine condotta da Lequesne, che è un indice composto da 11 domande su dolore, disagio e funzionalità. I punteggi vanno da 0 a 24 (rispettivamente senza influenzare l'estremamente grave), più alto è il punteggio, maggiore è la menomazione.

Gamma di movimento (ROM): la flessione dell'ADM e l'estensione del ginocchio sono state misurate utilizzando un goniometro universale (AESCULAP) con la seconda metodologia Marques a paziente prono.

Forza muscolare: Per valutare la massima forza isometrica del muscolo quadricipite è stato utilizzato il dinamometro modello Lafayette® Portable (USA), mentre si è seduti a 60° di flessione del ginocchio e questa gradazione è stata controllata con un goniometro. I pazienti rimanevano seduti sulla barella e tenuti fermi con la forza dell'estensione della coscia, il dinamometro veniva mantenuto nella gamba distale. Sono state effettuate tre misurazioni e il valore medio.

Qualità della vita: è stato utilizzato il questionario Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC), un'autovalutazione che valuta il dolore, la rigidità e l'attività fisica. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto dell'OA sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile
        • University of Sao Paulo General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi
  • Dolore al ginocchio
  • Riduzione funzionale negli ultimi tre mesi
  • Grado 2-4 OA
  • Soddisfatto almeno uno dei criteri di classificazione dell'American College of Rheumatology

Criteri di esclusione:

  • Cancro
  • Diabete mellito
  • OA dell'anca sintomatica
  • Antidepressivi
  • Antinfiammatori steroidei e non steroidei o tranquillanti negli ultimi sei mesi e durante il trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo Laser
Altro: Laser
Trattamento di 3 settimane con tre sedute Laser a settimana
Altri nomi:
  • LASER A BASSA POTENZA
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo placebo
Altro: Laser placebo
Trattamento di 3 settimane con tre sessioni di Laser Placebo a settimana
Altri nomi:
  • PLACEBO LASER A BASSA POTENZA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella VAS a 3 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 3 e 8 settimane
Nella VAS il soggetto segna l'intensità del suo dolore con una linea orizzontale di un centimetro
basale, 3 e 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal basale a Lequesne a 3 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 3 e 8 settimane
L'indice di Lequesne è un composto di 11 domande su dolore, disagio e funzionalità. I punteggi vanno da 0 a 24 (rispettivamente senza influenzare l'estremamente grave), più alto è il punteggio, maggiore è la menomazione.
basale, 3 e 8 settimane
Cambiamento rispetto alla linea di base nel raggio di movimento
Lasso di tempo: basale, 3 e 8 settimane
La flessione dell'ADM e l'estensione del ginocchio sono state misurate utilizzando un goniometro universale (AESCULAP) con il paziente prono
basale, 3 e 8 settimane
Variazione rispetto al basale della forza muscolare a 3 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 3 e 8 settimane
Per valutare la massima forza isometrica del muscolo quadricipite è stato utilizzato il dinamometro modello Lafayette ® Portable (USA), mentre si è seduti a 60° di flessione del ginocchio e questa gradazione è stata controllata con un goniometro. I pazienti rimanevano seduti sulla barella e tenuti fermi con la forza dell'estensione della coscia, il dinamometro veniva mantenuto nella gamba distale. Sono state effettuate tre misurazioni e il valore medio
basale, 3 e 8 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 3 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 3 e 8 settimane
È stato utilizzato il questionario Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC), un'autovalutazione che valuta il dolore, la rigidità e l'attività fisica. Più alto è il punteggio, maggiore è l'impatto dell'OA sulla qualità della vita.
basale, 3 e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2011

Primo Inserito (STIMA)

1 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 077508

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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