Laveffektlaser og trening ved slitasjegikt i kneet: en randomisert klinisk studie
Effekter av laveffektlaser assosiert med øvelser i kneartitt: Randomisert klinisk forsøk, dobbeltblind, kontrollert
Introduksjon: Kneartrose (OA) er en smertefull tilstand som forårsaker funksjonshemming, svakhet og dårlig livskvalitet. Resultatene er svært konsistente om fordelene med laser og øvelser for å forbedre smerte og funksjon hos personer med kneartrose. livskvalitet for pasienter med kneartrose.
Metoder: Førti pasienter av begge kjønn i alderen mellom 50 og 75 år med kneartrose (grad 2-4) ble randomisert i to grupper: Laser-LBP-aktiv dose på 3J flere øvelser og gruppe Placebo-LBP- placebo og trening. Ble evaluert for smerte, funksjon, bevegelsesutslag, muskelstyrke og livskvalitet ved tre anledninger: før behandlingsstart (evaluering 1), 3 uker etter laserpåføring (evaluering 2) og 8 uker etter fullført trening (evaluering 3). Det var 33 fysioterapiøkter tre ganger i uken, 1. mars og laseren ble brukt i den andre, kun øvelsene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Smerte: Smerteintensitet ble målt med Visual Analogue Scale (VAS) som er en rett 10 cm lang uten tall, der det kun er en indikasjon på ytterste venstre av "ingen smerte" og ekstremt høyre til "uutholdelig smerte". Jo høyere poengsum, jo større smerte.
Feature: Undersøkelse utført av Lequesne, som er en indeks sammensatt av 11 spørsmål om smerte, ubehag og funksjon. Skårene varierer fra 0 til 24 (uten å påvirke henholdsvis ekstremt alvorlige), jo høyere skår, jo større svekkelse.
Bevegelsesområde (ROM): ADM-fleksjon og kneforlengelse ble målt ved bruk av et universelt goniometer (AESCULAP) med den pasienttilbøyelige andre metoden Marques.
Muskelstyrke: For å vurdere den maksimale isometriske styrken til quadriceps-muskelen ble det brukt Dynamometer modell Lafayette ® Portable (USA), mens han satt ved 60 ° av knefleksjon og denne graderingen ble kontrollert med et goniometer. Pasientene ble sittende på båren og holdt stødig med lårforlengelsesstyrke, og dynamometeret ble holdt i det distale benet. Tre målinger ble tatt, og middelverdien.
Livskvalitet: Spørreskjemaet ble brukt Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) en selvevaluering som evaluerer smerte, stivhet og fysisk aktivitet. Jo høyere poengsum, desto større innvirkning har OA på livskvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil
- University of Sao Paulo General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnoser av slitasjegikt
- Knesmerte
- Funksjonsreduksjon siste tre måneder
- Grad 2-4 OA
- Oppfylte minst ett av klassifiseringskriteriene til American College of Rheumatology
Ekskluderingskriterier:
- Kreft
- Sukkersyke
- Symptomatisk hofte-OA
- Antidepressiva
- Antiinflammatoriske steroide og ikke-steroide eller beroligende midler i løpet av de siste seks månedene og gjennom hele behandlingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Laser gruppe
|
3 ukers behandling med tre laserøkter per uke
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
|
3-ukers behandling med tre Placebo Laser økter per uke
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i VAS ved 3 og 8 uker
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uker
|
I VAS markerer motivet intensiteten av smerten i en centimeter horisontal linje
|
baseline, 3 og 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Lequesne ved 3 og 8 uker
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uker
|
Lequesne-indeksen er en sammensetning av 11 spørsmål om smerte, ubehag og funksjon.
Skårene varierer fra 0 til 24 (uten å påvirke henholdsvis ekstremt alvorlige), jo høyere skår, jo større svekkelse.
|
baseline, 3 og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i bevegelsesområde
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uker
|
ADM-fleksjon og kneekstensjon ble målt ved bruk av et universelt goniometer (AESCULAP) med pasienten utsatt
|
baseline, 3 og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i muskelstyrke ved 3 og 8 uker
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uker
|
For å vurdere den maksimale isometriske styrken til quadriceps-muskelen ble det brukt Dynamometer modell Lafayette ® Portable (USA), mens han satt ved 60 ° av knefleksjon og denne graderingen ble kontrollert med et goniometer.
Pasientene ble sittende på båren og holdt stødig med lårforlengelsesstyrke, og dynamometeret ble holdt i det distale benet.
Det ble tatt tre målinger, og middelverdien
|
baseline, 3 og 8 uker
|
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 3 og 8 uker
Tidsramme: baseline, 3 og 8 uker
|
Spørreskjemaet ble brukt Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) en selvevaluering som evaluerer smerte, stivhet og fysisk aktivitet.
Jo høyere poengsum, desto større innvirkning har OA på livskvalitet.
|
baseline, 3 og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrícia P Alfredo, MS, Faculty of Medicine of the University of São Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 077508
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .