カルボキシマルトース鉄対低リン血症重度の子宮出血に続発する鉄欠乏症における鉄デキストラン

包含基準:

• -18歳以上の女性被験者
• -過去6か月以内の重度の子宮出血の病歴
• スクリーニング訪問 中央検査室 Hgb < 12 g/dL
• スクリーニング 訪問フェリチン < または = 100 ng/mL または < または = 300 で、トランスフェリン飽和度 (TSAT) が < または = 30% の場合
• 研究の要件を理解する能力、研究の制限を順守する意欲、および必要な評価のために戻る能力を実証する

除外基準:

• -カルボキシマルトース鉄または鉄デキストランのいずれかの成分に対する既知の過敏症反応
• カルボキシマルトース鉄の臨床研究で以前に無作為化された
• 慢性腎臓病の治療には透析が必要です
• 慢性腎臓病、推定糸球体濾過量が特徴的 < 60 ml/min/1.73m 四角い
• 以前の腎移植
• 原発性低リン血症の病歴
• 低リン血症 < 2.6 mg/dl
• 鉄欠乏の証拠なし
• -スクリーニング前の10日間、静脈内鉄で治療されました
• -スクリーニング前の30日間または研究期間中に、適応外のレジメンで赤血球生成刺激剤（ESA）で治療されている、または治療される予定です
• -スクリーニング前の30日間または研究期間中、赤血球輸血、放射線療法および/または化学療法を受けている、または受ける予定である
• -スクリーニング前の30日間または研究期間中に、全身麻酔を必要とする外科的処置を行っている、または必要とする
• 非ウイルス感染
• -スクリーニング時のアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）は、中央検査室によって決定され、通常の上限の1.5倍を超えています
• -活動性疾患の証拠を伴う既知の陽性肝炎
• スクリーニングから30日以内に治験薬を受け取った
• 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
• ヘモクロマトーシスまたはその他の鉄貯蔵障害
• -基底細胞または扁平上皮皮膚がん以外の過去5年以内の悪性腫瘍歴
• -他の実験室の異常、病状または精神障害 研究者の意見では、被験者の疾患管理を危険にさらすか、被験者が研究要件を順守できなくなる可能性があります
• -妊娠中または性的に活発な女性で、妊娠の可能性があり、容認できる避妊法を使用する意思がない人
• 未治療の原発性副甲状腺機能亢進症
• 未治療の消化管吸収不良（スプルーなど）