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ガバペンチン治療の有無にかかわらず、関節置換術患者のモルヒネ消費量 (TKR)

2026年6月8日 更新者：McMaster University

人工膝関節全置換術におけるガバペンチンの複数回投与と術後のモルヒネ消費

全膝関節全置換術は術後最も痛みを伴う処置の一つであり、痛みの管理が課題となる場合があります。 これらの患者の重度の術後疼痛を管理するために、さまざまな対策が導入されています。 以前の研究では、急性術後疼痛におけるガバペンチンを調査し、疼痛の軽減、術後のモルヒネ摂取量、モルヒネ関連の副作用、および術後疼痛スコアの軽減を実証しました。 今日まで、この鎮痛補助剤は全関節形成術患者においてまだ研究されていません。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はカナダ保健省に提出され、異議なしの通知を受け取りました。 無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究。 ランダム化スキームはマクマスター大学の薬学部によって準備され、実行されます。 一次膝関節形成術を受ける 90 人の患者が術前クリニックから募集されます。 各集団の患者 45 人がガバペンチン グループに割り当てられ、残りの 45 人がプラセボ グループに割り当てられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 参加者は19歳から90歳まで
  • 選択的単関節、一次人工膝関節全置換術
  • 術後の疼痛管理のためのモルヒネとの PCA の使用は、患者と麻酔科医の間で議論され、合意されています。

除外基準:

  • 両側人工膝関節全置換術
  • 膝関節再置換術
  • てんかん、発作、または慢性疼痛症候群の基礎疾患
  • 過去6か月以内に活発な胃腸出血がある
  • 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）誘発性喘息の病歴
  • 薬物またはアルコール乱用の既知または疑いのある経歴
  • 何らかの理由で現在ガバペンチンまたはプレガバリンを服用している参加者
  • 参加者は現在、コデインやオキシコドンよりも強力な鎮痛剤（モルヒネ、ヒドロモルホン、メペリジン、メタドン、フェンタニル、長時間作用型麻薬を含む）を服用している。
  • 薬剤を研究するための既知のアレルギー: ガバペンチン、モルヒネ、NSAID、アセトアミノフェン
  • モルヒネに耐えられない
  • 肝臓障害
  • 腎臓障害またはコッククロフト・ゴールト式で計算されたクレアチニンクリアランスが 60ml/分以下である
  • 妊娠中または授乳中
  • 参加者は現在、関連する労働者災害補償給付金 (WSIB) を受け取っている
  • 参加者が書面による同意またはインフォームドコンセントを与えることができない、または与える意思がない
  • PCAが使えない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ガバペンチン
ガバペンチン 600 mg を術前 2 時間に経口投与し、術後に 200 mg を 1 日 3 回投与します (600 mg/日)。
薬：ガバペンチン
ガバペンチン 600mg を術前に経口投与し、術後は 200mg を 1 日 3 回、3 日間投与します。
他の名前：
  • ニューロンチン
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボはガバペンチン錠剤と一致し、経口投与されます。
薬：プラセボ
プラセボはガバペンチン錠剤と一致し、経口投与されます。
他の名前：
  • シュガーピル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
モルヒネ摂取量
時間枠：2年
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用
時間枠：2年
吐き気/嘔吐 鎮静 掻痒症 視覚障害 めまい/立ちくらみ
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McMaster University

協力者

St. Joseph's Healthcare Hamilton

捜査官

  • 主任研究者：Manyat Nantha-Aree, MD、Hamilton Health Sciences Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2011年2月1日

研究の完了 (実際)

2011年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月1日

最初の投稿 (推定)

2011年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月8日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 07-215-TKR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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