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가바펜틴 치료 유무에 따른 관절 치환술 환자의 모르핀 소비

2014년 11월 19일 업데이트: McMaster University

슬관절 전치환술에서 Gabapentin과 수술 후 모르핀의 다회 투여

슬관절 전치환술은 수술 후 가장 고통스러운 절차 중 하나이며 통증 관리가 어려울 수 있습니다. 이러한 환자의 심한 수술 후 통증을 관리하기 위해 다양한 조치가 도입되었습니다. 이전 연구에서는 급성 수술 후 통증에서 가바펜틴을 조사하고 통증 감소, 수술 후 모르핀 소비, 모르핀 관련 부작용 및 수술 후 통증 점수를 입증했습니다. 현재까지 이 진통제 보조제는 인공관절 전치환술 환자에서 아직 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Health Canada에 제출되었고 이의 없음 편지를 받았습니다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구. 무작위화 계획은 McMaster University의 약학과에서 준비하고 수행할 것입니다. 일차 무릎 관절 성형술을 받는 90명의 환자가 수술 전 클리닉에서 모집될 것입니다. 각 모집단의 45명의 환자는 가바펜틴 그룹에 할당되고 나머지 45명은 위약 그룹에 할당됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 19-90세 참가자
  • 선택적 단일 관절, 1차 슬관절 전치환술
  • 수술 후 통증 조절을 위해 모르핀과 함께 PCA를 사용하는 것이 환자와 마취과 의사 사이에서 논의되고 합의되었습니다.

제외 기준:

  • 양측 슬관절 전치환술
  • 무릎 인공관절 재치환술
  • 간질, 발작 또는 만성 통증 증후군의 기저 질환
  • 지난 6개월 이내 활동성 위장관 출혈
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 유발 천식 병력
  • 약물 또는 알코올 남용의 알려진 또는 의심되는 병력
  • 참가자는 현재 어떤 이유로든 가바펜틴 또는 프레가발린을 복용하고 있습니다.
  • 참가자는 현재 코데인 또는 옥시코돈(모르핀, 히드로모르폰, 메페리딘, 메타돈, 펜타닐, 지속성 마약 포함)보다 더 강력한 진통제를 복용하고 있습니다.
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기: 가바펜틴, 모르핀, NSAID, 아세트아미노펜
  • 모르핀을 견딜 수 없다
  • 간 장애
  • 신장 손상 또는 Cockcroft-Gault 공식으로 계산된 크레아티닌 청소율은 <=60ml/min입니다.
  • 임신 또는 모유 수유
  • 참가자는 현재 관련 근로자 보상 혜택(WSIB)을 받고 있습니다.
  • 서면 또는 정보에 입각 한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 참가자
  • PCA를 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가바펜틴
가바펜틴 600mg은 수술 전 2시간 동안 경구 투여하며, 수술 후 200mg은 하루 세 번(하루 600mg) 투여합니다.
의약품: 가바펜틴
가바펜틴은 수술 전 600mg, 수술 후 3일 동안 1일 3회 200mg을 경구투여한다.
다른 이름들:
  • 뉴론틴
위약 비교기: 위약
위약은 가바펜틴 알약과 일치하며 구두로 제공됩니다.
의약품: 위약
위약은 가바펜틴 알약과 일치하며 구두로 제공됩니다.
다른 이름들:
  • 설탕 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀 소모량
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 2 년
메스꺼움/구토 진정 소양증 시각 장애 현기증/현기증
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

협력자

Hamilton Health Sciences Corporation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-215-TKR

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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