Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfinkonsumtion hos ledersättningspatienter, med eller utan gabapentinbehandling (TKR)

8 juni 2026 uppdaterad av: McMaster University

Flera doser av gabapentin och postoperativ morfinkonsumtion vid total knäprotesplastik

Total knäledsprotes är bland de mest smärtsamma ingreppen postoperativt, och smärtbehandling kan vara en utmaning. Olika åtgärder har införts för att hantera svår postoperativ smärta hos dessa patienter. Tidigare studier har undersökt gabapentin vid akut postoperativ smärta och visat minskad smärta, postoperativ morfinkonsumtion, morfinrelaterade biverkningar och postoperativa smärtpoäng. Hittills har detta analgesitillskott ännu inte undersökts hos totala ledprotespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien lämnades till Health Canada och fick brevet utan invändningar. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Randomiseringsschemat kommer att förberedas och kommer att göras av apoteksavdelningen vid McMaster University. Nittio patienter som genomgår primär knäprotesplastik kommer att rekryteras från den preoperativa kliniken. Fyrtiofem patienter i varje population kommer att tilldelas en gabapentingrupp och de andra fyrtiofem till en placebogrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare i åldern 19-90 år
  • elektiv enkelled, primär total knäprotesplastik
  • användning av PCA med morfin för postoperativ smärtkontroll har diskuterats och överenskommits mellan patient och narkosläkare

Exklusions kriterier:

  • bilateral total knäprotesplastik
  • revidering av knäprotesplastik
  • underliggande sjukdom av epilepsi, anfall eller kroniskt smärtsyndrom
  • aktiv gastrointestinal blödning under de senaste 6 månaderna
  • historia av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inducerad astma
  • känd eller misstänkt historia av drog- eller alkoholmissbruk
  • deltagaren tar för närvarande gabapentin eller pregabalin av någon anledning
  • deltagaren tar för närvarande smärtstillande medicin som är mer kraftfull än kodein eller oxikodon (morfin, hydromorfon, meperidin, metadon, fentanyl, inklusive långverkande narkotika)
  • känd allergi mot studieläkemedel: gabapentin, morfin, NSAID, paracetamol
  • inte kan tolerera morfin
  • levernedsättningar
  • Nedsatt njurfunktion eller beräknat kreatininclearance enligt Cockcroft-Gaults formel är <=60 ml/min
  • graviditet eller amning
  • deltagare får för närvarande associerade arbetarkompensationsförmåner (WSIB)
  • deltagare som inte kan eller vill ge skriftligt eller informerat samtycke
  • kan inte använda PCA

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gabapentin
Gabapentin 600 mg kommer att ges per oral två timmar preoperativt och 200 mg tre gånger dagligen efter operationen (600 mg/dag).
Läkemedel: Gabapentin
600 mg Gabapentin ges oralt preoperativt och 200 mg 3 gånger om dagen efter operationen i 3 dagar
Andra namn:
  • Neurontin
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kommer att matcha gabapentin-pillret och ges oralt.
Läkemedel: Placebo
Placebo kommer att matcha gabapentin-pillret och ges oralt.
Andra namn:
  • Sockerpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mängden morfinkonsumtion
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 2 år
Illamående/Kräkningar Sedation Prurit Synstörning Yrsel/Ljushet
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Utredare

  • Huvudutredare: Manyat Nantha-Aree, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Beräknad)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 07-215-TKR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera