Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiinin kulutus nivelkorvauspotilailla gabapentiinihoidon kanssa tai ilman

keskiviikko 19. marraskuuta 2014 päivittänyt: McMaster University

Gabapentiinin useat annokset ja leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus polven kokonaisartroplastiassa

Polven kokonaisartroplastia on yksi tuskallisimmista toimenpiteistä leikkauksen jälkeen, ja kivun hallinta voi olla haaste. Näiden potilaiden vaikean postoperatiivisen kivun hallitsemiseksi on otettu käyttöön erilaisia ​​toimenpiteitä. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet gabapentiiniä akuutissa postoperatiivisessa kivussa ja osoittaneet vähentynyttä kipua, leikkauksen jälkeistä morfiinin kulutusta, morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia ja postoperatiivisia kipupisteitä. Tähän mennessä tätä analgesiaa ei ole vielä tutkittu potilailla, joilla on nivelleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus toimitettiin Health Canadalle, ja se sai kirjeen, jossa ei vastustettu. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. McMasterin yliopiston farmasian osasto valmistelee ja toteuttaa satunnaistusohjelman. Yhdeksänkymmentä potilasta, joille tehdään primaarinen polven nivelleikkaus, rekrytoidaan preoperatiiviselta klinikalta. Neljäkymmentäviisi potilasta kustakin populaatiosta jaetaan gabapentiiniryhmään ja loput 45 plaseboryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-90-vuotiaat osallistujat
  • elektiivinen yksittäinen nivel, ensisijainen koko polven artroplastia
  • PCA:n käytöstä morfiinin kanssa postoperatiivisen kivun hallintaan on keskusteltu ja sovittu potilaan ja anestesialääkärin välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen polven kokonaisartroplastia
  • korjauspolven artroplastia
  • epilepsia, kohtaus tai krooninen kipuoireyhtymä
  • aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
  • ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) aiheuttama astma historiassa
  • tiedetty tai epäilty huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • osallistuja ottaa tällä hetkellä gabapentiiniä tai pregabaliinia mistä tahansa syystä
  • osallistuja käyttää tällä hetkellä kodeiinia tai oksikodonia tehokkaampaa kipulääkkeitä (morfiini, hydromorfoni, meperidiini, metadoni, fentanyyli, mukaan lukien kaikki pitkävaikutteiset huumeet)
  • tunnettu allergia tutkimuslääkkeille: gabapentiini, morfiini, NSAID, asetaminofeeni
  • ei voi sietää morfiinia
  • maksan vajaatoiminta
  • munuaisten vajaatoiminta tai laskettu kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gault-kaavan mukaan on <=60 ml/min
  • raskaus tai imetys
  • osallistuja saa tällä hetkellä assosioituneita työntekijöiden korvauksia (WSIB)
  • osallistuja, joka ei pysty tai halua antaa kirjallista tai tietoon perustuvaa suostumusta
  • ei voi käyttää PCA:ta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gabapentiini
Gabapentiini 600 mg annetaan suun kautta kaksi tuntia ennen leikkausta ja 200 mg kolme kertaa päivässä leikkauksen jälkeen (600 mg/vrk).
Lääke: Gabapentiini
600 mg gabapentiiniä annetaan suun kautta ennen leikkausta ja 200 mg 3 kertaa päivässä leikkauksen jälkeen 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • Neurontin
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo vastaa gabapentiinipilleriä ja se annetaan suun kautta.
Lääke: Plasebo
Placebo vastaa gabapentiinipilleriä ja se annetaan suun kautta.
Muut nimet:
  • Sokeripilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pahoinvointi/oksentelu Sedatio Kutina Näköhäiriöt Huimaus/pyörrytys
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Hamilton Health Sciences Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-215-TKR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa